发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22
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YY 0290的本部分适用于以矫正有晶体眼的屈光度为主要目的的人工晶状体,其中不包括利用多焦或其他同时视光学方法获得远视眼补偿的有晶体眼人工晶状体和用于校正散光的有晶体眼人工晶状体。 本部分给出了有晶体眼人工晶状体(PIOL)在YY 0290的其他部分中所未给出的专用要求。其他要求同普通人工晶状体
Intraocular lenses.Part 10:Phakic intraocular lenses
YY 0290的本部分适用于光学区提供两个或更多的旋转对称光焦度的人工晶状体,以及在一个距离(近距和远距)之外提供额外有用视力而达到对晶状体眼的矫正为主要目的的人工晶状体。 注:YY 0290的本部分中所用到的术语“近视力”包括所宣称获益位置的有用视力;例如:近和(或)中间距离
Ophthalmic implants.Intraocular lenses.Part 9 :Multifocal intraocular lenses
本标准规定了人工晶状体植入系统的适用范围、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于一体式(预装式)或分离式人工晶状体植入系统(以下简称植入系统:包含推注器、导人头等部件)。植入系统用于在白内障摘除后或在眼屈光手术中将可折叠人工晶状体折叠并注入晶状体囊袋内或睫状沟内
Ophthalmic optics.Injection system of intraocular lenses
YY 0290的本部分规定了人工晶状体及其测试所使用的术语
Ophthalmic implants.Intraocular lenses.Part 1:Terminology
YY 0290的本部分规定了用于外科手术植入人眼前节所有类型人工晶状体的基本要求,不包括角膜植入和移植物
Ophthalmic implants.Intraocular lenses.Part 8:Fundamental requirement
YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的光学性能要求和测试方法。 本部分适用于植入人眼前节的非环曲面单焦点人工晶状体。 本标准不包括角膜植入物
Ophthalmic implants.Intraocular lenses.Part 2:Optical properties and test methods
YY 0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)材料的生物相容性评价专用要求,也包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求。这些要求包括与生物相容性相关的物理化学特性的评价。本部分也给出了指导眼内植入试验的指南
Ophthalmic implants.Intraocular lenses.Part 5:Biocompatibility
YY 0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)标签和包装上或包装内所提供资料内容的要求
Ophthalmic implants.Intraocular lenses.Part 4:Labeling and information
Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 10: Clinical investigations of intraocular lenses for correction of ametropia in phakic eyes
Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 10: Clinical investigations of intraocular lenses for correction of ametropia in phakic eyes
YY 0290的本部分适用于以矫正有晶体眼的屈光度为主要目的的人工晶状体,其中不包括利用多焦或其他同时视光学方法获得远视眼补偿的有晶体眼人工晶状体和用于校正散光的有晶体眼人工晶状体。 本部分给出了有晶体眼人工晶状体(PIOL)在YY 0290的其他部分中所未给出的专用要求。其他要求同普通人工晶状体
Intraocular lenses.Part 10:Phakic intraocular lenses
YY 0290的本部分适用于光学区提供两个或更多的旋转对称光焦度的人工晶状体,以及在一个距离(近距和远距)之外提供额外有用视力而达到对晶状体眼的矫正为主要目的的人工晶状体。 注:YY 0290的本部分中所用到的术语“近视力”包括所宣称获益位置的有用视力;例如:近和(或)中间距离
Ophthalmic implants.Intraocular lenses.Part 9 :Multifocal intraocular lenses
本标准规定了人工晶状体植入系统的适用范围、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于一体式(预装式)或分离式人工晶状体植入系统(以下简称植入系统:包含推注器、导人头等部件)。植入系统用于在白内障摘除后或在眼屈光手术中将可折叠人工晶状体折叠并注入晶状体囊袋内或睫状沟内
Ophthalmic optics.Injection system of intraocular lenses
YY 0290的本部分规定了人工晶状体及其测试所使用的术语
Ophthalmic implants.Intraocular lenses.Part 1:Terminology
YY 0290的本部分规定了用于外科手术植入人眼前节所有类型人工晶状体的基本要求,不包括角膜植入和移植物
Ophthalmic implants.Intraocular lenses.Part 8:Fundamental requirement
YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的光学性能要求和测试方法。 本部分适用于植入人眼前节的非环曲面单焦点人工晶状体。 本标准不包括角膜植入物
Ophthalmic implants.Intraocular lenses.Part 2:Optical properties and test methods
YY 0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)材料的生物相容性评价专用要求,也包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求。这些要求包括与生物相容性相关的物理化学特性的评价。本部分也给出了指导眼内植入试验的指南
Ophthalmic implants.Intraocular lenses.Part 5:Biocompatibility
YY 0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)标签和包装上或包装内所提供资料内容的要求
Ophthalmic implants.Intraocular lenses.Part 4:Labeling and information
Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 10: Clinical investigations of intraocular lenses for correction of ametropia in phakic eyes
Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 10: Clinical investigations of intraocular lenses for correction of ametropia in phakic eyes