YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验
YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验
本标准描述了应用鲎试验评价纳米材料，用于细胞的体外生物学试验系统。 本标准适用于能够被水性介质(例如：水、血清或反应介质)分散或浸提的纳米材料，使纳米材料与这种介质在37℃培养适当的时间。 本标准仅限于体外试验的样本，该方法也可适用于经非肠道途径进行动物给药的纳米材料
Biological evaluation of medical devices.Nanomaterial: Endotoxin test
GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
Biological evaluation of medical devices—Part 22:Guidance on nanomaterials
ISO/TR 10993-22:2017 医疗器械的生物学评估 - 第22部分:纳米材料指导
Biological evaluation of medical devices — Part 22: Guidance on nanomaterials
KS P ISO TR 10993-22:2020 医疗器械的生物学评估 - 第22部分:纳米材料指导
Biological evaluation of medical devices —Part 22: Guidance on nanomaterials
YY/T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法
本文件规定了评价含纳米银敷料在释放介质中释放纳米银颗粒和银离子的实验方法，以及释放液中纳米银颗粒和银离子的分离、测定和表征方法。本文件适用于与体表创面接触的含纳米银敷料的纳米银颗粒及银离子的释放特性评价
YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
本标准规定了纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料的体外细胞毒性试验方法、试样制备、操作步骤及评价。 本标准适用于纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料(颗粒或纤维被包裹或结合在一种不能释放或非游离状态的除外)的体外细胞毒性评价，包括以L929为受试细胞的MTT试验和LDH试验。 本标准是GB/T
Biological evaluation of medical devices.Nanomaterial: In vitro cytotoxicity tests (MTT assay and LDH assay)
DIN 58249:2010 医疗器械.韦特莱纳式牵开器
This standard defines dimensions and marking of retractors type Weitlaner, as used in surgery and public health service
Medical instruments - Retractors type Weitlaner
DIN 58249:2016 医疗器械.韦特莱纳式牵开器
Medical instruments - Retractors type Weitlaner
DIN 96091:2010 医疗器械.导向探针型布伦纳
Medical instruments - Guiding probe type Brunner
GB/Z 42246-2022 纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南
Nanotechnologies—Guideline on genotoxicity test methods for nanomaterials
DIN 13135:2010 医疗器械.基尔希纳式腹壁牵开器
This standard defines dimensions and marking of abdominal retractors type Kirschner, as used in surgery and public health service
Medical instruments - Abdominal retractors type Kirschner
DIN 58298:2005 医疗器械.材料、精加工和试验
The project specifies materials, finish and testing of medical instruments. It applies to instruments, in which product standard reference is made
Medical instruments - Materials, finish and testing
DIN 58298:2010 医疗器械.材料,精加工和试验
Medical instruments - Materials, finish and testing
BS EN 1641:2009 牙科学.牙科用医疗器械.材料
This European Standard specifies general requirements for materials used in the practice of dentistry for the restoration of the form and function
Dentistry - Medical devices for dentistry - Materials
YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验
YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验
本标准描述了应用鲎试验评价纳米材料，用于细胞的体外生物学试验系统。 本标准适用于能够被水性介质(例如：水、血清或反应介质)分散或浸提的纳米材料，使纳米材料与这种介质在37℃培养适当的时间。 本标准仅限于体外试验的样本，该方法也可适用于经非肠道途径进行动物给药的纳米材料
Biological evaluation of medical devices.Nanomaterial: Endotoxin test
GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
Biological evaluation of medical devices—Part 22:Guidance on nanomaterials
ISO/TR 10993-22:2017 医疗器械的生物学评估 - 第22部分:纳米材料指导
Biological evaluation of medical devices — Part 22: Guidance on nanomaterials
KS P ISO TR 10993-22:2020 医疗器械的生物学评估 - 第22部分:纳米材料指导
Biological evaluation of medical devices —Part 22: Guidance on nanomaterials
YY/T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法
本文件规定了评价含纳米银敷料在释放介质中释放纳米银颗粒和银离子的实验方法，以及释放液中纳米银颗粒和银离子的分离、测定和表征方法。本文件适用于与体表创面接触的含纳米银敷料的纳米银颗粒及银离子的释放特性评价
YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
本标准规定了纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料的体外细胞毒性试验方法、试样制备、操作步骤及评价。 本标准适用于纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料(颗粒或纤维被包裹或结合在一种不能释放或非游离状态的除外)的体外细胞毒性评价，包括以L929为受试细胞的MTT试验和LDH试验。 本标准是GB/T
Biological evaluation of medical devices.Nanomaterial: In vitro cytotoxicity tests (MTT assay and LDH assay)
DIN 58249:2010 医疗器械.韦特莱纳式牵开器
This standard defines dimensions and marking of retractors type Weitlaner, as used in surgery and public health service
Medical instruments - Retractors type Weitlaner
DIN 58249:2016 医疗器械.韦特莱纳式牵开器
Medical instruments - Retractors type Weitlaner
DIN 96091:2010 医疗器械.导向探针型布伦纳
Medical instruments - Guiding probe type Brunner
GB/Z 42246-2022 纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南
Nanotechnologies—Guideline on genotoxicity test methods for nanomaterials
DIN 13135:2010 医疗器械.基尔希纳式腹壁牵开器
This standard defines dimensions and marking of abdominal retractors type Kirschner, as used in surgery and public health service
Medical instruments - Abdominal retractors type Kirschner
DIN 58298:2005 医疗器械.材料、精加工和试验
The project specifies materials, finish and testing of medical instruments. It applies to instruments, in which product standard reference is made
Medical instruments - Materials, finish and testing
DIN 58298:2010 医疗器械.材料,精加工和试验
Medical instruments - Materials, finish and testing
BS EN 1641:2009 牙科学.牙科用医疗器械.材料
This European Standard specifies general requirements for materials used in the practice of dentistry for the restoration of the form and function
Dentistry - Medical devices for dentistry - Materials
编辑：北检院编辑部
