临床检验器械检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

NBN-EN 540-1993 人用医疗仪器的临床检验

Clinical investigation of medical devices for human subjects

SF/T 0111-2021 法医临床检验规范

RB/T 192-2015 法医临床检验规范

GA/T 1970-2021 法医临床学检验规范

WS/T 662-2020 临床体液检验技术要求

WS/T 644-2018 临床检验室间质量评价

WS/T 514-2017 临床检验方法检出能力的确立和验证

本标准规定了临床检验方法检出能力的确立和验证的技术要求及操作过程。 本标准适用于用户确立和验证临床检验方法的检出能力

Establishment and verification of detection capability for clinical laboratory measurement procedures

WS/T 255-2005 临床检验医学 参考测量 实验室要求

本标准规定了检验医学参考测量实验室的具体要求,用标称标度和序次标度报告结果的特性检验不在其列。 本标准不适用于常规医学实验定

Clinical laboratory medicine Reguirements for reference measurement laboratories

WS/T 641-2018 临床检验定量测定室内质量控制

WS/T 102-1998 临床检验项目分类与代码

本标准规定了临床检验项目的分类与代码。 本标准适用于卫生系统各医疗、教学、科研单位及各级卫生行政部门;也适用于与检验有关的仪器设备、试剂等生产企业等

Classification and codes of clinical laboratory tests item

WS/T 804-2022 临床化学检验基本技术标准

WS/T 227-2002 临床检验操作规程编写要求

本标准规定了设计、制定和使用临床检验操作规程的基本要求。 本标准适用于各级各类医疗卫生单位编写临床检验操作规程,也适用于临床检验产品厂商编写产品使用方法说明

Requirement for the technical procedure manual in clinical laboratory

BS 4274-1:2003 视力检测方式.视力临床测定用检测表规范

This Part of BS 4274 specifies minimum requirements for test charts and test types employing upright sans-serif capital letters for use

Visual acuity test types - Test charts for clinical determination of distance visual acuity - Specification

WS/T 805-2022 临床微生物检验基本技术标准

SF/T 0112-2021 法医临床影像学检验实施规范

WS/T 644-2018 临床检验室间质量评价

prEN 540-1992 人用医疗器械的临床研究

Clinical investigation of medical devices for human subjects

NF S99-201:1993 人用医疗器械的临床研究

Clinical investigation of medical devices for human subjects.

ISO 14155:2011/cor 1:2011 用于人体的医疗器械临床研究.临床实践;技术勘误1

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice; Technical Corrigendum 1

GOST R ISO 14155-2014 人类受试者使用医疗器械的临床研究. 良好临床实践

Clinical investigation. Good clinical practice

WS/T 102-1998 临床检验项目分类与代码

本标准规定了临床检验项目的分类与代码。 本标准适用于卫生系统各医疗、教学、科研单位及各级卫生行政部门;也适用于与检验有关的仪器设备、试剂等生产企业等

Classification and codes of clinical laboratory tests item

NEN-EN 540-1994 人体用医疗器械的临床研究

1 This European Standard pertains to the CLINICAL INVESTIGATION in human SUBJECTS of those MEDICAL DEVICES whose the clinical PERFORMANCE needs

Clinical investigation of medical devices for human subjects

EN ISO 14155-2:2003 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查计划 ISO 14155-2-2003

Clinical Investigation of Medical Devices for Human Subjects - Part 2: Clinical Investigation Plans ISO 14155-2:2003

TCVN 7740-2-2007 用于人体的医疗器械临床研究.第2部分:临床研究方案

Clinical investigation of medical devices for human subjects.Part 2: Clinical investigation plans

EN ISO 14155-2:2009 用于人体的医疗器械临床研究.第2部分:临床研究方案

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 2: Clinical investigation plans

WS/T 514-2017 临床检验方法检出能力的确立和验证

本标准规定了临床检验方法检出能力的确立和验证的技术要求及操作过程。 本标准适用于用户确立和验证临床检验方法的检出能力

Establishment and verification of detection capability for clinical laboratory measurement procedures

WS/T 804-2022 临床化学检验基本技术标准

WS/T 227-2002 临床检验操作规程编写要求

本标准规定了设计、制定和使用临床检验操作规程的基本要求。 本标准适用于各级各类医疗卫生单位编写临床检验操作规程,也适用于临床检验产品厂商编写产品使用方法说明

Requirement for the technical procedure manual in clinical laboratory

DS/EN 540:1993 用于人体的医疗器械临床研究

1 This European Standard pertains to the CLINICAL INVESTIGATION in human SUBJECTS of those MEDICAL DEVICES whose the clinical PERFORMANCE needs

Clinical investigation of medical devices for human subjects

WS/T 805-2022 临床微生物检验基本技术标准

编辑:北检院编辑部

我们的优势

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

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拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

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资深技术团队

汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

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标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

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全国服务网络

总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

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CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

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通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

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北京市创新型中小企业

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北京市专精特新中小企业

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经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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仪器设备

国际先进检测仪器,确保检测数据精准可靠

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检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

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02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

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03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

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04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

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05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。

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