临床检验器械检测

NBN-EN 540-1993 人用医疗仪器的临床检验

Clinical investigation of medical devices for human subjects

SF/T 0111-2021 法医临床检验规范

RB/T 192-2015 法医临床检验规范

GA/T 1970-2021 法医临床学检验规范

WS/T 662-2020 临床体液检验技术要求

WS/T 644-2018 临床检验室间质量评价

WS/T 514-2017 临床检验方法检出能力的确立和验证

本标准规定了临床检验方法检出能力的确立和验证的技术要求及操作过程。 本标准适用于用户确立和验证临床检验方法的检出能力

Establishment and verification of detection capability for clinical laboratory measurement procedures

WS/T 255-2005 临床检验医学 参考测量 实验室要求

本标准规定了检验医学参考测量实验室的具体要求，用标称标度和序次标度报告结果的特性检验不在其列。 本标准不适用于常规医学实验定

Clinical laboratory medicine Reguirements for reference measurement laboratories

WS/T 641-2018 临床检验定量测定室内质量控制

WS/T 102-1998 临床检验项目分类与代码

本标准规定了临床检验项目的分类与代码。 本标准适用于卫生系统各医疗、教学、科研单位及各级卫生行政部门；也适用于与检验有关的仪器设备、试剂等生产企业等

Classification and codes of clinical laboratory tests item

WS/T 804-2022 临床化学检验基本技术标准

WS/T 227-2002 临床检验操作规程编写要求

本标准规定了设计、制定和使用临床检验操作规程的基本要求。 本标准适用于各级各类医疗卫生单位编写临床检验操作规程，也适用于临床检验产品厂商编写产品使用方法说明

Requirement for the technical procedure manual in clinical laboratory

BS 4274-1:2003 视力检测方式.视力临床测定用检测表规范

This Part of BS 4274 specifies minimum requirements for test charts and test types employing upright sans-serif capital letters for use

Visual acuity test types - Test charts for clinical determination of distance visual acuity - Specification

WS/T 805-2022 临床微生物检验基本技术标准

SF/T 0112-2021 法医临床影像学检验实施规范

WS/T 644-2018 临床检验室间质量评价

prEN 540-1992 人用医疗器械的临床研究

Clinical investigation of medical devices for human subjects

NF S99-201:1993 人用医疗器械的临床研究

Clinical investigation of medical devices for human subjects.

ISO 14155:2011/cor 1:2011 用于人体的医疗器械临床研究.临床实践;技术勘误1

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice; Technical Corrigendum 1

GOST R ISO 14155-2014 人类受试者使用医疗器械的临床研究. 良好临床实践

Clinical investigation. Good clinical practice

WS/T 102-1998 临床检验项目分类与代码

本标准规定了临床检验项目的分类与代码。 本标准适用于卫生系统各医疗、教学、科研单位及各级卫生行政部门；也适用于与检验有关的仪器设备、试剂等生产企业等

Classification and codes of clinical laboratory tests item

NEN-EN 540-1994 人体用医疗器械的临床研究

1 This European Standard pertains to the CLINICAL INVESTIGATION in human SUBJECTS of those MEDICAL DEVICES whose the clinical PERFORMANCE needs

Clinical investigation of medical devices for human subjects

EN ISO 14155-2:2003 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查计划 ISO 14155-2-2003

Clinical Investigation of Medical Devices for Human Subjects - Part 2: Clinical Investigation Plans ISO 14155-2:2003

TCVN 7740-2-2007 用于人体的医疗器械临床研究.第2部分:临床研究方案

Clinical investigation of medical devices for human subjects.Part 2: Clinical investigation plans

EN ISO 14155-2:2009 用于人体的医疗器械临床研究.第2部分:临床研究方案

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 2: Clinical investigation plans

WS/T 514-2017 临床检验方法检出能力的确立和验证

本标准规定了临床检验方法检出能力的确立和验证的技术要求及操作过程。 本标准适用于用户确立和验证临床检验方法的检出能力

Establishment and verification of detection capability for clinical laboratory measurement procedures

WS/T 804-2022 临床化学检验基本技术标准

WS/T 227-2002 临床检验操作规程编写要求

本标准规定了设计、制定和使用临床检验操作规程的基本要求。 本标准适用于各级各类医疗卫生单位编写临床检验操作规程，也适用于临床检验产品厂商编写产品使用方法说明

Requirement for the technical procedure manual in clinical laboratory

DS/EN 540:1993 用于人体的医疗器械临床研究

1 This European Standard pertains to the CLINICAL INVESTIGATION in human SUBJECTS of those MEDICAL DEVICES whose the clinical PERFORMANCE needs

Clinical investigation of medical devices for human subjects

WS/T 805-2022 临床微生物检验基本技术标准