颌面固定植入物检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

T/CAMDI 070-2021 增材制造聚醚醚酮(PEEK)个性化颅颌面植入器械

本标准规定了以增材制造加工技术为主的PEEK个性化颅颌面植入器械的原材料、质量评价、检验方法、质量控制、制造、灭菌、包装、随访等信息的要求。 本标准适用于通过外科手术植入颅颌面骨骼,用于颅颌面骨骼缺损修复、外形修整、固位与稳定的增材制造PEEK植入式医疗器械设计制造规范。 本标准涵盖了由原料

T/CSBM 0023-2022 3D打印个性化 钛合金下颌骨修复重建植入物

1 要求 1.1 假体CAD设计模型 1.1.1  个性化植入物的设计要求和主体结构方案应由主诊医师提出。 1.1.2 个性化植入物的延伸固定板与下颌体(体部)需要稳定可靠的连接。延伸固定板厚度应≥1mm,厚度宜采用2.0mm~2.4mm;延伸

Customized titanium alloy for lower jawbone reconstruction implant fabricated by three-dimensional printing

GOST ISO 14602-2012 源外科植入物.骨折固定术用植入物.详细要求

Non-active surgical implants. Implants for osteosynthesis. Particular requirements

EN ISO 22794:2009 牙科.口腔和上颌面外科中骨填充物和增加物用可植入材料.技术文档内容

This International Standard applies to implantable materials, whether resorbable or non-resorbable, used as dental devices for filling and augmenting

Dentistry - Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical file

KS P ISO 9583-2009(2019 外科植入物损检测金属外科植入物的液体渗透检验

Implants for surgery-Non-destructive testing-Liquid penetrant inspection of metallic surgical implants

EN ISO 22794:2007 牙科.口腔和上颌面外科中骨填充物和增加物用可植入材料.技术文档内容

Dentistry - Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical file

ISO 22794:2007 牙科学.口腔和上颌面外科中骨填充物和增加物用植入材料.技术文档内容

This International Standard applies to implantable materials, whether resorbable or non-resorbable, used as dental devices for filling and augmenting

Dentistry - Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical file

NF S91-155*NF EN ISO 22794:2009 牙科学.口腔和上颌面外科中骨填充物和增加物用植入材料.技术文档内容

Dentistry - Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical file.

BS EN ISO 22794:2007 牙科学.口腔和上颌面外科中骨填充物和增加物用植入材料.技术文档内容

This International Standard applies to implantable materials, whether resorbable or non-resorbable, used as dental devices for filling and augmenting

Dentistry - Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical file

DIN EN ISO 22794:2007 牙科.口腔和上颌面外科中骨填充物和增加物用可植入材料.技术文档内容

This international Standard applies to implantable materials,whether resorbable or non-resorbable,used as dental devices for filling and augmenting

Dentistry - Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical file (ISO 22794:2007); German version EN ISO 22794:2007

BS EN ISO 22794:2009 牙科学.口腔和上颌面外科中骨填充物和增加物用植入材料.技术文档内容

Dentistry. Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery. Contents of a technical file

KS P ISO 22794:2009 牙科学.口腔和上颌面外科中骨填充物和增加物用植入材料.技术文档内容

이 표준은 구강악안면외과에서 골 충전 및 증대용 치과의료기기로 사용되는 흡수성 또는 비흡수

Dentistry-Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery-Contents of a technical file

KS P ISO 9584-2009(2019 外科植入物损检测铸造金属外科植入物的射线照相检验

Implants for surgery-Non-destructive testing-Radiographic examination of cast metallic surgical implants

YY/T 0856-2011 骨接合植入物.金属角度固定器

本标准旨在为骨科内固定手术中使用的金属角度固定器(以下简称角度固定器)提供全面的参考。本标准建立了对角度固定器的几何特性和功能特性进行分类和定义一致的方法。本标准也对角度固定器的材料、制造、灭菌、包装、标记、标签和使用说明书给出了标准规定,对角度固定器在体内与使用相关的重要力学性能也给出了标准试验方

Implants for orthosynthesis.Metallic angled fixation device

YY 0346-2002 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉

本标准规定了金属股骨颈固定钉的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于金属股骨颈固定钉,该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用

Implants for osteosynthesis----Metal nail of neck fixation of femur

YY/T 0525-2009 牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容

本标准适用于口腔颌面外科中植入性骨填充及骨增加材料,包括可吸收型和不可吸收型。本标准不包括主要组成为纯羟基磷灰石(>90%)的产品。 本标准包括这些植入性口腔材料的物理化学、机械、生物及临床性能和表现的评价。 本标准不包括主要用于自体移植物、异体移植物和膜材料,以及主要预期用于药物释放的产品

Dentistry Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery Contents of a technical file

CNS 13382-30-1996 外科植入物–成人之股骨端固定用装置

本标准适用于成人股骨远近端之骨折与截骨时固定用金属植入物之材料、尺度、表面处理、包装及标示

Implants for Surgery-Fixation Devices for Use in the Ends of the Femur in Adults

DOD A-A-53914-1989 输入颌鼻甲骨电线

This commercial item description covers a titanium wire designed for use with titanium mesh mandibular implants

WIRE, MAXILLOFACIAL, IMPLANT

TCVN 6799-2001 外科植入物.用于成人股骨端的固定器

Implants for surgery.Fixation divices fore use in the ends of the femur in adults

CNS 13382.30-1996 外科植入物–成人之股骨端固定用装置

Implants for Surgery-Fixation Devices for Use in the Ends of the Femur in Adults

ISO 8615:1991 外科植入物.用于成人股骨端的固定器

Specifies the materials, dimensions, surface finish, packaging and marking. Applies to nails and screws, nail plates and blade plates, fixation

Implants for surgery; fixation devices for use in the ends of the femur in adults

BS EN 12564:1999 稳定的外科植入物.关节代替植入物.膝关节代替植入物的特殊要求

Non-Active Surgical Implants - Joint Replacement Implants - Specific Requirements for Knee Joint Replacement Implants Ratified European Text

BS EN 125:2010+A1:2015 稳定的外科植入物.关节代替植入物.膝关节代替植入物的特殊要求

Non-Active Surgical Implants - Joint Replacement Implants - Specific Requirements for Knee Joint Replacement Implants Ratified European Text

EN 12564:1998 稳定的外科植入物.关节代替植入物.膝关节代替植入物的特殊要求

This European Standard provides specific requirements for knee joint replacement implarns.With regard to safety,The standard gives requirements

Non-Active Surgical Implants - Joint Replacement Implants - Specific Requirements for Knee Joint Replacement Implants Ratified European Text

BS EN ISO 14602:2010 稳定性外科植入物.接骨术植入物.详细要求

This International Standard specifies particular requirements for non-active surgical implants for osteosynthesis, hereafter referred to as implants.

Non-active surgical implants - Implants for osteosynthesis - Particular requirements

EN ISO 14602:2010 稳定性外科植入物.接骨术植入物.详细要求

Non-active surgical implants - Implants for osteosynthesis - Particular requirements

EN ISO 14602:2011 稳定性外科植入物.接骨术植入物.详细要求

This International Standard specifies particular requirements for non-active surgical implants forosteosynthesis, hereafter referred to as implants

Non-active surgical implants - Implants for osteosynthesis - Particular requirements (ISO 14602:2010)

BS EN ISO 14602:2011 稳定性外科植入物.接骨术植入物.详细要求

Non-active surgical implants. Implants for osteosynthesis. Particular requirements

DIN EN ISO 14602:2012 稳定性外科植入物.接骨术植入物.详细要求

Non-active surgical implants - Implants for osteosynthesis - Particular requirements (ISO 14602:2010); German version EN ISO 14602:2011

GOST R 57388-2017 外科植入物. 内部固定植入物用可吸收性板材和螺丝的标准规格和试验方法

Implants for surgery. Standard specification and test methods for absorbable plates and screws for internal fixation implants

编辑:北检院编辑部

我们的优势

选择北检院的六大理由

📚

CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

🔬

1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

🏢

15000+ 平米实验室

拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

👥

资深技术团队

汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

⏱

快速响应机制

标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

🌎

全国服务网络

总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

旗下实验室资质荣誉

CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

北京市"专精特新"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

查看全部资质

仪器设备

国际先进检测仪器,确保检测数据精准可靠

查看全部设备

检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

➔
02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

➔
03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

➔
04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

➔
05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。

VR实验室720°全景 NEW · 全新上线 VR实验室上线啦! 720°全景实景观览 · 足不出户走进实验室 立即体验 检测咨询 · 立即在线沟通