YY/T 0298-1998 医用分子筛制氧设备通用技术规范
本标准规定了医用分子筛制氧设备的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输、贮存、保证期。 本标准适用于以医疗保健为目的，以沸石分子筛为吸附剂，用变压吸附法(PSA)制取医用氧气的医用分子筛制氧设备
General specification for medical oxygen generator with molecular sieve
DB41/T 2402-2023 医疗机构医用分子筛制氧设备使用管理规范
WS 76-2020 医用X射线诊断设备质量控制检测规范
YY/T 0215-2016 医用臭氧消毒设备
NF S95-156:1997 医疗电气设备.患者用二氧化碳检测计.特殊要求
Medical electrical equipment. Capnometers for use with humans. Particular requirements.
图书 A-4337 医用磁共振成像设备质量控制检测技术
WS 76-2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范
WS/T 189-1999 医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范
本标准规定了医用χ射线诊断设备影像质量控制检测的项目、技术要求及检测方法。 本标准适用于新安装及大修后医用χ射线诊断设备的验收检测、使用中的状态检测及稳定性检测。适用于一般χ射线诊断机，不适用于CT、牙科及乳腺摄影χ射线机，小型便携机可参照使用。本标准不适用于χ射线诊断设备生产过程中的质量
Specification of image quality control tests for the medical X-ray diagnostic equipment
WS 76-2011 医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范
本标准规定了医用常规X射线诊断影像质量保证的一般要求、医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测的项目、技术要求及检测方法。 本标准适用于医用常规X射线诊断影像的质量控制检测。小型便携X射线机可参照使用。 本标准不适用于计算机体（断）层摄影（CT）、数字减影血管造影（DSA）、乳腺X射线摄影及牙科机
Specifications for testing of image quality control in medical X-ray diagnostic equipment
WS 816-2023 医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准
NF S90-045:1985 外科医疗设备.药用铝制瓶盖.验收检验
Medico-surgical equipment. Aluminium caps for pharmaceutical use. Quality acceptance.
T/QGCML 123-2021 医用制氧机
本文件规定了医用制氧机的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输及贮存。 本文件适用于医用制氧机的设计、生产、检验和销售，不适用于作为家用、高原及特殊供氧用途的制氧机
DB61/T 1208-2018 在用医用激光设备检验规范
本标准规定了在用医用激光设备检验规范的术语和定义、技术要求、检验方法。 本标准适用于在用医用激光设备的检验。包括各种连续或脉冲型的氦氖激光治疗机、二氧化碳激光 治疗机、掺钕钇铝石榴石激光治疗机、掺铒钇铝石榴石激光治疗机、掺钬钇铝石榴石激光治疗机、半导 体激光治疗机等
SN/T 1672.6-2013 进出口医用设备检验规程 第X部分：医疗诊断用磁共振设备
SN/T 1672的本部分规定了进出口医疗诊断用磁共振设备的检验要求。本部分适用于进出口医疗诊断用磁共振设备的进出口抽样、检验及判定
Rules for the inspection of import and export medical equipment.Part 6:Magnetic resonance imaging equipment for medical diagnosis
YY 0784-2010 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
引用GB 9706.1-2007的第1章,不包括以下内容。 修改(增加在1.1末尾处) 本标准详细描述了适用于人体使用的脉搏血氧仪设备的基本安全和主要性能的专用要求,该设备包括在正常使用中的任何必要的部件,如脉搏血氧监护仪、脉搏血氧探头、探头电缆延长线等。 这些要求也适用于经再加工的脉搏
Medical electrical equipment.Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipement for medical use
DIN ISO 10083:2008 医用气体管道系统用氧气浓缩器供应设备
1.1 This International Standard specifies requirements for the design and installation of an oxygen concentrator supply system for use
Oxygen concentrator supply systems for use with medical gas pipeline systems (ISO 10083:2006);English version of DIN ISO 10083:2008-12
AS 2145-2002 医疗设备制造用不锈钢针管
Specifies the dimensions, surface and mechanical properties of normal- and thin-walled tubing of designated metric sizes 3.4 mm to 0.3 mm
Stainless steel needle tubing for manufacture of medical devices
DIN EN 62366:2008 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用
Medical devices - Application of usability engineering to medical devices (IEC 62366:2007); German version EN 62366:2008
BS EN 62366:2008 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用
This International Standard specifies a PROCESS for a MANUFACTURER to analyse, specify, design, VERIFY and VALIDATE USABILITY, as it relates
Medical devices - Application of usability engineering to medical devices
NF C74-054:2008 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用
Medical devices - Application of usability engineering to medical devices.
ANSI/AAMI/IEC 62366:2007 医疗设备.医疗设备易用性工程应用件
This standard describes a usability engineering process, and provides guidance on how to implement and execute the process to provide safety
Medical devices - Application of usability engineering to medical devices
DIN EN ISO 18779:2005 储存氧和氧混合物的医疗设备.特殊要求
This standard specifies specific requirements for the safety and essential performance of portable devices which supply the flow of oxygen or oxygen
Medical devices for conserving oxygen and oxygen mixtures - Particular requirements (ISO 18779:2005); German version EN ISO 18779:2005
GJB 1771-1993 航空用地面制氧制氮设备通用规范
T/CAME 41-2022 医用设备带
本文件规定了医养结合设施的基本规定、工艺设计、选址与总平面、建筑设计和建筑设备。 本文件适用于新建、改建、扩建工程医养结合设施工程项目
Medical bedhead units
CSA Z9919-07-CAN/CSA-2007 医疗电子设备-为了保证基本安全和性能使用医用脉冲血氧计.特殊设备.第2版
Canadian Standards Association (CSA) standards are developed through a consensus standards development process approved by the Standards Council
Appareils 閘ectrom閐icaux ?R鑗les particuli鑢es de s閏urit?et performances essentielles du mat閞iel utilis?pour les oxym鑤res de pouls ?usage m閐ical la deuxi鑝e 閐ition
BS EN ISO 14971:2007 医疗设备.医疗设备风险管理的应用
ISO 14971:2007 specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD
Medical devices - Application of risk management to medical devices
CSA Z17664-06-CAN/CSA-2006 由制造商提供有关灭菌医用设备信息用于重新消毒医用设备.第1版
This standard specifies the information to be provided by the medical device manufacturer on the processing of medical devices claimed
Sterilization of medical devices Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices First Edition
GJB 1771A-2012 航空用固定式制氧制氮设备通用规范
NF C74-309:1973 医用电气设备.光疗设备
ELECTROMEDICAL EQUIPMENT ACTINOLOGY APPARATUS
YY/T 1763-2021 医用电气设备 医用轻离子束设备 性能特性
编辑：北检院编辑部
