最终灭菌医疗器械的包装 材料、无菌屏障系统和包装系统检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

TCVN 7394-1-2008 最终灭菌医疗器械的包装.第1部分:材料,菌屏障系统和包装系统的要求

Packaging for terminally sterilized medical devices.Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

KS P ISO 11607-1:2021 最终灭菌医疗器械的包装.第1部分:材料、菌屏障系统和包装系统的要求

Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

ISO 11607-1:2019 最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、菌屏障系统和包装系统的要求修改1

Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems — Amendment 1

GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、菌屏障系统和包装系统的要求

KS P ISO 11607-1:2018 用于终端灭菌医疗器械的包装 - 第1部分:材料 菌屏障系统和包装系统的要求

Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

NF S98-052-1/A1:2014 终端菌医疗器械的包装. 第1部分: 材料, 菌屏障系统和包装系统要求. 修改件1

Le présent amendement porte principalement sur la refonte de l'Annexe B (nouvelle table des Méthodes d'essai et modes opératoires normalisés pouvant

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1 : requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems - Amendment 1

ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014 终端菌医疗器械的包装. 第1部分: 材料, 菌屏障系统和包装系统要求; 修改件1

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems; Amendment 1

BS EN ISO 11607-1:2009 终端菌医学设备的包装.材料、菌屏障系统和包装系统的要求

This part of ISO 11607 specifies the requirements and test methods for materials, preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems

Packaging for terminally sterilized medical devices - Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装.第4部分:材料和预成型菌屏障系统要求

SN/T 3062的本部分规定了进口医疗器械灭菌包装材料和预成型菌屏障系统要求和检测方法。 本部分适用于对进口医疗器械灭菌包装材料和预成型菌屏障系统的检验。 本部分不包括菌屏障系统的有关药物/设备组合和各阶段生产控制质量保证体系的要求

Pachaking materials for terminally sterilized medical devices for import.Part 4:Requirements for materials and sterile barrier systems of importing medical device sterilization packaging

GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装

1.1 本标准规定了用于最终灭菌医疗器械包装(或是在工厂中生产,或是在医疗保健机构中生产)的一次性使用材料和可再次使用的容器的要求(见第6章)。 1.2 本标准概述了最终灭菌医疗器械制造者对包装过程开发和确认的主要要求(见第7章)。成型和密封被认为是最关键的过程,但其他过程操作也能

Packaging for terminally sterilized medical devices

SANS 11607-1:2007 最终消毒医疗设备的包装.第1部分:材料、菌屏障系统及包装的系统要求

Specifies the requirements and test methods for materials, preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems

Packaging for terminally sterilized medical devices Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

KS P ISO 11607-1:2007 终端菌医学设备的包装.第1部分:材料、菌屏障系统、包装系统的要求

이 규격에서는 최종 멸균 처리한 의료용품의 멸균 상태를 사용 시점까지 유지하기 위한 재료

Packaging for terminally sterilized medical devices-Part 1:Requirements for materials, sterile barrier systems, and packaging systems

YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法

YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料.第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸.要求和试验方法

YY/T 0698的本部分提供了用符合YY/T 0698.6的纸生产的可密封涂胶纸的要求和试验方法。 该包装材料用作对最终采用环氧乙烷或辐射灭菌的医疗器械包装。 本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求,只是在ISO 11607-1、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此,4.2

Packing materials for terminal sterilized medical devices.Part 7:Adhesive coated paper for the manufacture of sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation.Requirements and test methods

YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料.第2部分:灭菌包裹材料.要求和试验方法

YY/T 0698的本部分提供了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。 本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求,这样,4.2中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求

Packaging materials for terminal sterilized medical devices.Part 2:Sterilization wrap.Requirements and test methods

TCVN 7394-1-2008 最终灭菌医疗器械的包装.第1部分:材料,菌屏障系统和包装系统的要求

Packaging for terminally sterilized medical devices.Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

KS P ISO 11607-1:2021 最终灭菌医疗器械的包装.第1部分:材料、菌屏障系统和包装系统的要求

Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

ISO 11607-1:2019 最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、菌屏障系统和包装系统的要求修改1

Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems — Amendment 1

GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、菌屏障系统和包装系统的要求

KS P ISO 11607-1:2018 用于终端灭菌医疗器械的包装 - 第1部分:材料 菌屏障系统和包装系统的要求

Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

NF S98-052-1/A1:2014 终端菌医疗器械的包装. 第1部分: 材料, 菌屏障系统和包装系统要求. 修改件1

Le présent amendement porte principalement sur la refonte de l'Annexe B (nouvelle table des Méthodes d'essai et modes opératoires normalisés pouvant

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1 : requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems - Amendment 1

ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014 终端菌医疗器械的包装. 第1部分: 材料, 菌屏障系统和包装系统要求; 修改件1

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems; Amendment 1

BS EN ISO 11607-1:2009 终端菌医学设备的包装.材料、菌屏障系统和包装系统的要求

This part of ISO 11607 specifies the requirements and test methods for materials, preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems

Packaging for terminally sterilized medical devices - Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装.第4部分:材料和预成型菌屏障系统要求

SN/T 3062的本部分规定了进口医疗器械灭菌包装材料和预成型菌屏障系统要求和检测方法。 本部分适用于对进口医疗器械灭菌包装材料和预成型菌屏障系统的检验。 本部分不包括菌屏障系统的有关药物/设备组合和各阶段生产控制质量保证体系的要求

Pachaking materials for terminally sterilized medical devices for import.Part 4:Requirements for materials and sterile barrier systems of importing medical device sterilization packaging

GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装

1.1 本标准规定了用于最终灭菌医疗器械包装(或是在工厂中生产,或是在医疗保健机构中生产)的一次性使用材料和可再次使用的容器的要求(见第6章)。 1.2 本标准概述了最终灭菌医疗器械制造者对包装过程开发和确认的主要要求(见第7章)。成型和密封被认为是最关键的过程,但其他过程操作也能

Packaging for terminally sterilized medical devices

SANS 11607-1:2007 最终消毒医疗设备的包装.第1部分:材料、菌屏障系统及包装的系统要求

Specifies the requirements and test methods for materials, preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems

Packaging for terminally sterilized medical devices Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

KS P ISO 11607-1:2007 终端菌医学设备的包装.第1部分:材料、菌屏障系统、包装系统的要求

이 규격에서는 최종 멸균 처리한 의료용품의 멸균 상태를 사용 시점까지 유지하기 위한 재료

Packaging for terminally sterilized medical devices-Part 1:Requirements for materials, sterile barrier systems, and packaging systems

YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法

YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料.第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸.要求和试验方法

YY/T 0698的本部分提供了用符合YY/T 0698.6的纸生产的可密封涂胶纸的要求和试验方法。 该包装材料用作对最终采用环氧乙烷或辐射灭菌的医疗器械包装。 本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求,只是在ISO 11607-1、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此,4.2

Packing materials for terminal sterilized medical devices.Part 7:Adhesive coated paper for the manufacture of sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation.Requirements and test methods

YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料.第2部分:灭菌包裹材料.要求和试验方法

YY/T 0698的本部分提供了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。 本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求,这样,4.2中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求

Packaging materials for terminal sterilized medical devices.Part 2:Sterilization wrap.Requirements and test methods

编辑:北检院编辑部

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绿色低碳诚信示范创建企业

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