口腔医疗器械及材料检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

DIN 58795:1988 医疗器械.口腔开口器.

Medical instruments; mouth gags

YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验

YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价.第2单元:试验方法.口腔黏膜刺激试验

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。 本部分适用于评价暂时或长期与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用

Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 2:Test method.Oral mucous membrane irritation test

YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料盖髓试验方法。该试验方法用于评价盖髓材料与牙髓的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必须的一些操作过程的评价

Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 11:Pulp capping test

T/CHSA 015-2022 口腔医疗美容服务规范

本规范给出了口腔医疗美容服务规范,包括口腔医疗美容服务项目,口腔医疗美容服务要求、人员资质、机构设置、设备与器材条件,及其准入原则

Stomatologic aesthetic service specification

YY 91053-1999 口腔科器材和设备名词术语.口腔科器械

Dental vocabulary.Dental instruments and equipment Dental instruments

YY/T 0127.11-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械 生物相容性临床前评价 第2单元:口腔材料生物 试验方法 盖髓试验

本标准规定了口腔材料盖髓试验方法。 本标准用于评价直接盖髓材料与牙髓的生物相容性。材料在临床应用中所需的操作过程亦包含在此评价中

Dentistry----Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry----Part 2:Biological evaluation test method of dental materials----Pulp capping test

DIN 58316:1979 医疗器械.Haberer可弯腹腔扁平拉钩

Medical instruments; abdominal spatulas, malleable Instruments médicaux; écarteurs intra-abdominaux, malléable

Medical instruments; abdominal spatulas, malleable

YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。本部分适用于评价在室温或在应用条件下具有明显挥发性的口腔医疗器械或其成分的吸入毒性

Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 5:Inhalation toxicity test

DIN 58263:1973 医疗器械;Heister张口器

Medical instruments; mouth gag Heister's Instruments médicaux; ouvre-bouche de Heister

Medical instruments; mouth gag Heister's

YY/T 0127.3-2014 口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料根管内应用试验方法。该试验方法用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必需的一些操作过程的评价

Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 3: Endodontic usage test

T/CAPA 007-2022 口腔医疗美容服务规范

本规范给出了口腔医疗美容服务规范,包括口腔医疗美容服务项目,口腔医疗美容服务要求、人员 资质、机构设置、设备与器材条件,及其准入原则

Stomatologic aesthetic service specification

DIN 58262:1973 医疗器械;Jennig式张口器

Medical instruments; mouth gag JenningsInstruments médicaux; ouvre-bouche de Jennings

Medical instruments; mouth gag Jennings

YY/T 0268-2008 牙科学.口腔医疗器械生物学评价.第1单元:评价与试验

本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。 本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。 本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试

Dentistry.Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 1:Evaluation and test

DIN 58254:2006 医疗器械.切口剪刀

Medical instruments - Scissors for incisions

DIN 58795:1988 医疗器械.口腔开口器.

Medical instruments; mouth gags

YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验

YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价.第2单元:试验方法.口腔黏膜刺激试验

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。 本部分适用于评价暂时或长期与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用

Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 2:Test method.Oral mucous membrane irritation test

YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料盖髓试验方法。该试验方法用于评价盖髓材料与牙髓的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必须的一些操作过程的评价

Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 11:Pulp capping test

T/CHSA 015-2022 口腔医疗美容服务规范

本规范给出了口腔医疗美容服务规范,包括口腔医疗美容服务项目,口腔医疗美容服务要求、人员资质、机构设置、设备与器材条件,及其准入原则

Stomatologic aesthetic service specification

YY 91053-1999 口腔科器材和设备名词术语.口腔科器械

Dental vocabulary.Dental instruments and equipment Dental instruments

YY/T 0127.11-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械 生物相容性临床前评价 第2单元:口腔材料生物 试验方法 盖髓试验

本标准规定了口腔材料盖髓试验方法。 本标准用于评价直接盖髓材料与牙髓的生物相容性。材料在临床应用中所需的操作过程亦包含在此评价中

Dentistry----Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry----Part 2:Biological evaluation test method of dental materials----Pulp capping test

DIN 58316:1979 医疗器械.Haberer可弯腹腔扁平拉钩

Medical instruments; abdominal spatulas, malleable Instruments médicaux; écarteurs intra-abdominaux, malléable

Medical instruments; abdominal spatulas, malleable

YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。本部分适用于评价在室温或在应用条件下具有明显挥发性的口腔医疗器械或其成分的吸入毒性

Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 5:Inhalation toxicity test

DIN 58263:1973 医疗器械;Heister张口器

Medical instruments; mouth gag Heister's Instruments médicaux; ouvre-bouche de Heister

Medical instruments; mouth gag Heister's

YY/T 0127.3-2014 口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料根管内应用试验方法。该试验方法用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必需的一些操作过程的评价

Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 3: Endodontic usage test

T/CAPA 007-2022 口腔医疗美容服务规范

本规范给出了口腔医疗美容服务规范,包括口腔医疗美容服务项目,口腔医疗美容服务要求、人员 资质、机构设置、设备与器材条件,及其准入原则

Stomatologic aesthetic service specification

DIN 58262:1973 医疗器械;Jennig式张口器

Medical instruments; mouth gag JenningsInstruments médicaux; ouvre-bouche de Jennings

Medical instruments; mouth gag Jennings

YY/T 0268-2008 牙科学.口腔医疗器械生物学评价.第1单元:评价与试验

本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。 本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。 本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试

Dentistry.Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 1:Evaluation and test

DIN 58254:2006 医疗器械.切口剪刀

Medical instruments - Scissors for incisions

编辑:北检院编辑部

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

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拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

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资深技术团队

汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

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标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

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全国服务网络

总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

旗下实验室资质荣誉

CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

北京市"专精特新"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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仪器设备

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检测流程

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01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

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02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

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03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

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04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

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05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。

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