
发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22
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本规范规定了便携式血糖分析仪的计量特性、校准条件和校准方法。本规范用于体外监测人体血糖含量的便携式血糖分析仪
Calibration Specification for Portable Blood Glucose Meters
本标准规定了糖化血红蛋白分析仪(以下简称分析仪)的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于:--对人类血液中糖化血红蛋白(HbAlc)浓度进行检测的仪器;--检测项目中包含糖化血红蛋白(HbAlc)项目的仪器,评价该仪器糖化血红蛋白检测模块时。本标准不适用于非专业人员
Glycohemoglobin analyzer
Calibration Specification for Glycohemoglobin Analyzers
本标准适用于采用便携式血糖测定仪进行血液葡萄糖测定。本标准为负责该血糖测定的管理人员提供以下信息:血糖测定仪器的选择、操作程序的制定,质量保证计划的实施及血糖测定仪器的维护保养、实验结果及质控的记录、操作人员的培训等。本标准还有助于从事该血糖测定的操作人员正确安全地采集及处理血样、准确地进行血糖测定
Guidelines for blood glucose testing by using portable blood glucose meter
本标准规定了免调码便携式血糖仪(以下简称血糖仪) 的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、使用说明、包装、运输和贮存以及质量承诺。 本标准适用于体外监测人体毛细管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的便于携带的免调码血糖监测仪器(通常包括血糖仪、一次性试条和质控物质
Portable blood glucose meter with auto-coding
本标准规定了血液分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于对人类血液中有形成分进行分析,并提供相关信息的血液分析仪(以下简称分析仪)。 本标准不适用于网织红细胞项目检测
Hematology analyzer
本标准规定了血液分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于对人类血液中有形成分进行定性、定量分析,并提供相关信息的血液分析仪(以下简称分析仪)。 本标准不适用于网织红细胞分析仪
Hematology analyzer
Glucose analyzer
この規格は,試料,例えば,血液,尿,発酵液,食品などに含まれるグルコース濃度を測定するための計測器(以下,計測器という。)について規定する。この規格は,グルコースオキシダーゼ又はグルコースデヒドロゲナーゼを用いた酵素電極法に基づく機器,すなわち,次のいずれかの酵素 -グルコースオキシダーゼ -グル
Glucose analyzer
本标准规定了自动血型分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于对人类红细胞血型定型、抗体筛查试验等的自动血型分析仪(以下简称分析仪)。本标准仅规定柱凝集法、微孔板法血型分析仪器的技术要求
Automatic blood grouping analyzer
Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators
本标准规定了全自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB
Automated coagulation analyzer
本标准规定了半自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB
Semi-automated coagulation analyzer
YY/T 0456的本部分规定了血液分析仪用溶血剂的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本部分适用于血液分析仪用溶血剂
Reagents for hematology analyzer.Part 2:Hemolysin
Calibration Specification for Blood Coagulation Analyzers
Verification Regulation of Blood Cell Analyzer
本规程适用于血细胞分析仪的首次检定、后续检定和使用中检查
Verification Regulation of Blood Cell Analyzers
本部分规定了血细胞分析仪应用试剂溶血剂的命名与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本部分适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪用溶血剂
Regents for hematology analyzer use-Part 2:Hemolysin
本标准规定了血细胞分析仪用质控物(品)(以下简称为质控物)的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准未给出质控物的白细胞分类图形的技术要求。 本标准适用于血细胞分析仪用质控物,质控物用于监控或评价血细胞分析仪(又称血液分析仪)检测结果的
Control material for hematology analyzer
本标准规定了血细胞分析仪用校准物(品)(以下简称为校准物)的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于血细胞分析仪用校准物。本校准物用于校准血细胞分析仪(又称血液分析仪)的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT 5个参数,从而
Calibrator for hematology analyzer
本文件规定了酶电极生物传感器血糖检测仪(以下简称“血糖检测仪”)的工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。 本文件适用于医院、诊所或提供流动性医疗服务的医疗机构进行血糖即时检测的酶电极生物传感器血糖检测仪的制造、验收与检验。 本文件不适用于居家或在社区中使用的患者自测型
Enzyme-electrode biosensor blood glucose meter
本标准规定了超声经颅多普勒血流分析仪的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明书。 本标准适用于超声经颅多普勒血流分析仪(以下简称TCD仪
Ultrasound transcranial Doppler system
本标准规定了干式血液细胞分析仪(离心法)的术语和定义、组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于对人类血液中细胞成分进行定量分析的干式血液细胞分析仪(离心法)(以下简称分析仪
Dry hematology analyzer (centrifuge method)
Transcranial doppler ultrasound system
本标准规定了超声经颅多普勒血流分析仪的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明。本标准适用于超声经颅多普勒血流分析仪(以下简称TCD仪
Ultrasound transcranial Doppler system
Verification Regulation of Blood Gas Acid-Base Analyser








