食物过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法)检测

YY/T 1581-2018 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒

YY/T 1820-2021 特异性抗核抗体IgG检测试剂盒（免疫印迹法）

YY/T 1514-2017 人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）

YY/T 1225-2014 肺炎支原体抗体检测试剂盒

本标准规定了肺炎支原体抗体检测试剂盒的产品分类、要求、检验方法、检验规则、标识、标签、包装、运输及储存。本标准适用于胶体金法、酶联免疫法定性测定人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgG、IgM抗体的检测试剂盒

Diagnostic kit for detection of anti-mycoplasma pneumoniae

YY/T 1682-2019 脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒

YY/T 1517-2017 EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒

YY/T 1249-2014 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒

本标准规定了游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定游离前列腺特异性抗原(fPSA)的试剂盒(以下简称:fPSA试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获

Free prostate specific antigen quantitative labelling immunoassay kit

GB/T 40225-2021 肌动蛋白抗体的检测 免疫印迹法

Determination of actin antibody—Western blotting method

GA 477-2004 人前列腺特异性抗原(PSA)金标检验试剂条

本标准规定了法医物证检验所用人前列腺特异性抗原(PSA)金标检验试剂条的质量要求、检测方法及检测规则。 本标准适用于法医生物样品人精液(斑)确证试验专用试剂的生产、检验和贸易等

Rapid test strips for human PSA

T/SDCA 026-2021 泰山品质 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒

本文件规定了肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒的技术要求、检验方法、检验规则、标识、标签、使用说明、包装、运输及储存。 本文件适用于胶体金法定性测定人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒

Taishan Quality-Diagnostic kit detection of mycoplasma pneumoniae IgM antibody

YY/T 1667-2020 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

T/ZPP 005-2022 检测试剂盒用降钙素原抗体技术要求

本文件规定了降钙素原抗体的原料、生产、储存、不合格品控制程序相关技术要求。 本文件适用于检测试剂盒用降钙素原抗体的技术要求

YY/T 1163-2009 总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)

本标准规定了总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和

Total Prostate Specific Antigen(t-PSA) Quantitative Detection Reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)

YY/T 1458-2016 抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

本标准规定了抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂(盒)［以下简称“Anti-TPO试剂(盒)”］。Anti-TPO试剂(盒)按照化学发光

Antibodies to thyroid peroxidase quantitative test reagent(chemiluminescent immunoassay)

YY/T 1252-2015 总IgE定量标记免疫分析试剂盒

本标准规定了总IgE定量标记免疫分析试剂盒的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行总IgE定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定总IgE的免疫

Total IgE quantitative labelling immunoassay kit

YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、风疹病毒IgG

Rubella IgG/IgM antibody detection kit

BS PD CEN/TS 15634-5:2016 食品. 利用分子生物学方法检测食品过敏原. 芥菜 (白芥子) 和大豆 (橹豆). 采用实时PCR定性检测煮香肠中的特异性DNA序列

Foodstuffs. Detection of food allergens by molecular biological methods. Mustard (Sinapis alba) and soya (Glycine max). Qualitative detection of a specific DNA sequence in cooked sausages by real-time PCR

YY/T 1423-2016 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

本标准规定了幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以胶体金法为原理、定性检测人血清或血浆中幽门螺杆菌抗体的试剂盒（以下简称：幽门螺杆菌抗体检测试剂盒）的质量控制

Testing kit for helicobacter pylori antibody(colloidal gold)

YY/T 1215-2013 丙型肝炎病毒（HCV)抗体检测试剂盒（胶体金法）

本标准规定了丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书、运输和贮存。本标准适用于丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法、胶体硒法、胶乳法等快速检测试纸条试剂盒)。该试剂盒用于定性检测人全血、血清或血浆中的丙型肝炎病毒

Hepatitis C antibody diagnostic kit.(Colloid gold method)

YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、巨细胞病毒

Cytomegalovirus (CMV) IgG/IgM antibody detection kit

YY/T 1237-2014 弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)

本标准规定了弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于酶联免疫法定性检测人血清、血浆中弓形虫IgG抗体的检测试剂(盒

Diagnostic kit for IgG antibody to toxophasma (ELISA)

SN/T 4417-2016 常见食品过敏原可视芯片检测方法

YY/T 1526-2017 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）

YY/T 1831-2021 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）

YY/T 1424-2016 沙眼衣原体DNA检测试剂盒(荧光PCR法)

本标准规定了沙眼衣原体DNA检测试剂盒(荧光PCR法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性检测人泌尿生殖道分泌物等临床样本中沙眼衣原体DNA的试剂盒

Chlamydia trachomatis DNA detection kit (fluorescent PCR)

YY/T 1224-2014 膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)

本标准规定了膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于由CSP3、CSP7、CSP17、GLP9相应位点4种荧光原位杂交探针和复染剂组成,通过检测样本(通常是尿液脱落细胞涂片)上3号、7号、17号

Detection kit for analysis of related chromosome and gene abnormalities in bladder cancer (Fluorescent in situ hybridization)

YY/T 1443-2016 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)

本标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)的术语和定义、要求、实验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于通过胶体金或乳胶颗粒等免疫层析法原理，定性检测呼吸道分泌物及其培养物中的甲型流感病毒，以快速检出甲型流感病毒抗原的诊断试剂盒。 本标准不适用于以酶相关的免疫

Influenza A virus antigen detection kit(immunochromatographic assay)

农业部1797号公告-1-2012 绵羊肺炎支原体ELISA抗体检测试剂盒(新兽药注册)(二类)

兽用生物制品质量标准汇编(2012

YY/T 1160-2021 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒

YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价

YY/T 0688的本部分确立了抗菌剂敏感性试验（AST)设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定抗菌剂对细菌的最小抑菌浓度（MIC)和（或）判定细菌对抗菌剂的敏感、中介及耐药 (SIR)的解释性分类。本部分规定了AST设备（包括扩散试验系统）的要求和评价这些设备性能的程序。标准定义了

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems.Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility devices.Part 2 : Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devi