YY/T 1820-2021 特异性抗核抗体IgG检测试剂盒（免疫印迹法）
YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)
本标准规定了风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、风疹病毒IgG
Rubella IgG/IgM antibody detection kit
YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)
本标准规定了巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、巨细胞病毒
Cytomegalovirus (CMV) IgG/IgM antibody detection kit
YY/T 1237-2014 弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)
本标准规定了弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于酶联免疫法定性检测人血清、血浆中弓形虫IgG抗体的检测试剂(盒
Diagnostic kit for IgG antibody to toxophasma (ELISA)
YY/T 1482-2016 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）
YY/T 1645-2019 人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒
YY/T 1667-2020 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
YY/T 1514-2017 人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）
YY/T 1259-2015 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
本标准规定了戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用间接酶联免疫吸附法原理,利用戊型肝炎病毒(HEV)抗原包被微孔板和酶标记抗人IgG及其他试剂组成的试剂盒,用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎
Diagnostic kit for IgG antibody to hepatitis E virus (ELISA)
GB/T 40983-2021 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求
Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2（SARS-CoV-2） IgG antibody detection kit
GB/T 40225-2021 肌动蛋白抗体的检测 免疫印迹法
Determination of actin antibody—Western blotting method
YY/T 1225-2014 肺炎支原体抗体检测试剂盒
本标准规定了肺炎支原体抗体检测试剂盒的产品分类、要求、检验方法、检验规则、标识、标签、包装、运输及储存。本标准适用于胶体金法、酶联免疫法定性测定人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgG、IgM抗体的检测试剂盒
Diagnostic kit for detection of anti-mycoplasma pneumoniae
YY/T 1517-2017 EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒
YY/T 1423-2016 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
本标准规定了幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以胶体金法为原理、定性检测人血清或血浆中幽门螺杆菌抗体的试剂盒（以下简称：幽门螺杆菌抗体检测试剂盒）的质量控制
Testing kit for helicobacter pylori antibody(colloidal gold)
YY/T 1868-2023 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
本文件规定了乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）的技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于采用竞争法、间接法、夹心法原理，利用发光免疫分析技术，定性或定量检测人血清、血浆中乙型肝炎病毒核心抗体的试剂盒。包括化学发光、微粒子化学发光、电化学发光、光激化
YY/T 1831-2021 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）
YY/T 1215-2013 丙型肝炎病毒（HCV)抗体检测试剂盒（胶体金法）
本标准规定了丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书、运输和贮存。本标准适用于丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法、胶体硒法、胶乳法等快速检测试纸条试剂盒)。该试剂盒用于定性检测人全血、血清或血浆中的丙型肝炎病毒
Hepatitis C antibody diagnostic kit.(Colloid gold method)
YY/T 1483-2016 单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂(盒)
本标准规定了单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂（盒）［以下简称“试剂（盒）”］的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清／血浆中单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂（盒），方法学为酶联免疫法、化学发光法、免疫荧光法、免疫印迹法等
Anti-herpes-simplex-virus IgM antibody detection reageant(kit)
YY/T 1581-2018 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒
DB35/T 1929-2020 鸭瘟抗体间接ELISA 试剂盒检测技术规范
本标准规定了鸭瘟抗体间接ELISA检测试剂盒的检测技术规范。 本标准适用于鸭血清中鸭瘟抗体的定性检测
YY/T 1882-2023 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
本文件规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以夹心法或间接法为基本原理，使用化学发光免疫分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法定性检测人血清和/或血浆中的梅毒螺旋体抗体
T/SDCA 026-2021 泰山品质 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒
本文件规定了肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒的技术要求、检验方法、检验规则、标识、标签、使用说明、包装、运输及储存。 本文件适用于胶体金法定性测定人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒
Taishan Quality-Diagnostic kit detection of mycoplasma pneumoniae IgM antibody
YY/T 1594-2018 人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒
T/ZPP 005-2022 检测试剂盒用降钙素原抗体技术要求
本文件规定了降钙素原抗体的原料、生产、储存、不合格品控制程序相关技术要求。 本文件适用于检测试剂盒用降钙素原抗体的技术要求
YY/T 1526-2017 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）
YY/T 1611-2018 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）
YY/T 1735-2021 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
YY/T 1458-2016 抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
本标准规定了抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂(盒)［以下简称“Anti-TPO试剂(盒)”］。Anti-TPO试剂(盒)按照化学发光
Antibodies to thyroid peroxidase quantitative test reagent(chemiluminescent immunoassay)
YY/T 1260-2015 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
本标准规定了戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用捕获酶联免疫吸附法原理,利用抗人IgM(p链)单克隆抗体包被微孔板和酶标记戊型肝炎病毒(HEV)抗原及其他试剂组成的试剂盒,或间接酶联免疫吸附
Diagnostic kit for IgM antibody to hepatitis E virus(ELISA)
YY/T 1791-2021 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
编辑：北检院编辑部
