
发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22
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本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、检验规则、标志和包装。 本标准适用于一次性使用去白细胞滤器(以下简称去白细胞滤器)。去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接,用于去除血液及血液成分中的白细胞
Leukocyte reduction filters for single use
本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的要求。该产品与输血器、采血一血液成分分离系统连接构成去白细胞输血器和血库、采血一去白细胞血液成分分离型输血器材
Leukocyte removal filters for single use
Laboratory glassware-Disposable microhaematocrit capillary tubes
Laboratory glassware-Disposable microhaematocrit capillary tubes
本标准规定了一次性细胞冻存管(聚丙烯)的术语和定义、分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存和质量承诺。 本标准适用于使用温度为-196 ℃~121 ℃,在液氮环境或实验室使用的以聚丙烯为主要原料制成的一次性细胞冻存管。 本标准不适供临床治疗
Disposable cell cryogenic vials(Polypropylene)
Standard Guide for Cell Culture Growth Assessment of Single-Use Material
本标准规定了CAR-T细胞生产中一次性耗材细胞冻存袋、细胞储液袋的材质和结构,技术要求,检验方法,包装和储运要求,包装和辐照标识
Technical requirement of single-use materials in CAR-T production Part 1: Cell frozen bag、Cell storage bag
本文件规定了CAR-T细胞生产中一次性细胞培养罐的材质和结构,技术要求,检验方法,包装和储运要求,以及包装标识和辐照标识要求
Technical requirement of single-use materials in CAR-T production Part 2: Cell sap culture tank
标准规定了CAR-T免疫细胞产品制备过程中自体细胞培养、取样和收获的7种组件12个规格的一次性全封闭耗材的型号规格、性能指标、检验方法。 标准内容主要包括规范性引用文件和参考文件、术语和定义、基本要求、过程控制、文件管理、检测与验证
Manufacture practice of single-use materials in CAR-T production
Standard Specification for Disposable Glass Blood Sample Capillary Tube (Microhematocrit)
Standard Specification for Disposable Glass Blood Sample Capillary Tube (Microhematocrit)
Medico-surgical equipment. Centrifuge-type blood cell and plasma separators (monitors and single-use kits) suitability for use.
1.1x00a0;This specification covers disposable glass blood
Standard Specification for Disposable Glass Blood Sample Capillary Tube (Microhematocrit)
1.1?This specification covers disposable glass blood sample capillary tubes for use in microhematocrit procedures. 1.2?The values stated in SI units
Standard Specification for Disposable Glass Blood Sample Capillary Tube (Microhematocrit)
本标准规定了细胞刷的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的细胞刷
Medical endoscopes.Endotherapy device.Cytology brush
本标准规定了CAR-T细胞生产中一次性耗材接头的材质和结构,技术要求,检验方法,包装和储运要求,以及包装标识和辐照标识要求
Technical requirement of single-use materials in CAR-T production Part 4: Connect joint
术语和定义、要求(基本要求、感官要求、尺寸偏差、鼻夹、内在质量(甲醛含量、pH值、染色和印花部位的可分解致癌芳香胺染料、颗粒物过滤效率、吸气阻力、呼气阻力、口罩带及口罩带与口罩体连接处的断裂强力)、微生物指标)、试验方法、检验规则、标志、包装和储运
Disposable mask
随着美容技术的发展,一次性使用填充针被广泛使用于注射美容和微整形美容中。经查询填充针没有相应的国家和行业标准,与之接近的注射针国家标准GB 15811-2016《一次性使用菌注射针》的适用范围和技术性能指标与填充针相差较大。因此,为了规范、引导国内一次性使用填充针的发展, 提高
本标准规定了一次性使用医用口罩(以下简称口罩)的要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。本标准不适用于医用防护口罩,医用外科口罩
Single-use medical face mask
本标准规定了一次性使用采血器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于以聚氯乙烯为主要原料的一次性使用采血器
Disposable hemostix
本标准规定了一次性使用输血器的要求,以保证与血液或血制品容器和静脉器具相适应。 本标准还规定了用于硬质血液及血液成分容器的进气器件的要求
Transfusion sets for single use
本标准规定了一次性使用、重力输液式输液器的要求,以保证与输液容器和静脉器具相适应。 本标准为输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南,并给出输液器组件的标记
Infusion sets for single use
本标准规定了一次性使用麻醉用针的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、神经阻滞等各种麻醉方法进行穿刺,注射药物用的一次性使用麻醉用针
Single-use needle for anaesthesia
YY 0321的本部分规定了公称外径为O.4mm~2.1mm的用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰推麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉进行穿刺、注射药物的一次性使用麻醉用针(以下简称麻醉用针)的要求
Single-use needle for anaesthesia
This Standard specifies test criteria for evaluating the following characteristics of single-use and reusable medical sharps containers
Evaluation of single-use and reusable medical sharps containers for biohazardous and cytotoxic waste Third Edition
外观及感观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、过滤效率、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、生物学评价、甲醛、pH值
Single-use face mask for children
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本标准规定了一次性使用医用输血器的要求,以保证与血液及血液成分容器和静脉器具相适应。 本标准的第二个目的是为输血器所用材料的性能及质量规范提供指南,并给出了输血器组件的标记
Transfusion sets for single use








