
发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22
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本标准规定了CAR-T细胞生产中一次性耗材细胞冻存袋、细胞储液袋的材质和结构,技术要求,检验方法,包装和储运要求,包装和辐照标识
Technical requirement of single-use materials in CAR-T production Part 1: Cell frozen bag、Cell storage bag
本标准规定了建立红细胞和白细胞计数参考方法的技术要求。 本标准适用于红细胞和白细胞计数参考方法的建立
Reference method for the enumeration of erythrocytes and leucocytes
来自第496页
The standard specifies a reference procedure for the determination of the leucocyte concentration in human blood. This standard also applies
Haematology - Determination of the concentration of blood corpuscles in blood - Part 4: Reference procedure for the determination of the concentration of leucocytes
来自第496页
本部分描述了鲤白血球细胞系(carp leucocytes cell line,CLC)的形态、传代培养条件、生长特性、针对部分水生动物病毒的敏感普及传代细胞的质量控制。 本部分适用于鲤白血球细胞系的培养、使用和保藏
Fish cell lines.Part 12:Carp leucocytes cell line (CLC)
本标准规定了畜禽体细胞保存方法。 本标准适用于猪、牛、羊、马、驴、鸡、鸭、鹅等畜禽细胞体外培养与保存
Technical regulation of farm animals cell culture and cryopreservation
来自第495页
Dental implants. Cytocompatibility. Study of total cellular proteins.
本标准规定了一次性细胞冻存管(聚丙烯)的术语和定义、分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存和质量承诺。 本标准适用于使用温度为-196 ℃~121 ℃,在液氮环境或实验室使用的以聚丙烯为主要原料制成的一次性细胞冻存管。 本标准不适供临床治疗
Disposable cell cryogenic vials(Polypropylene)
This document is applicable to the characteristics quantities for erythrocytes. The purpose of this standard is to achieve comparable results
Haematology - Determination of the concentration of blood corpuscles in blood - Part 2: Characteristic quantities for erythrocytes (erythrocyte indices)
This standard contains labeling requirements, performance requirements, test methods, and terminology for disposable filters used for the reduction
Leukocyte reduction filters
本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、检验规则、标志和包装。 本标准适用于一次性使用去白细胞滤器(以下简称去白细胞滤器)。去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接,用于去除血液及血液成分中的白细胞
Leukocyte reduction filters for single use
本标准规定了建立白细胞分类计数参考方法中有关样本采集、血涂片制备的要求、血涂片染色、血涂片有核细胞检查的步骤、对检验人员的要求和考核等内容。 本标准适用于白细胞分类计数参考方法的建立
Reference leukocyte differential count method
本标准为产品标准,其主要内容分为正文和附录两部分,其中正文包括:范围、规范性引用文件、术语和定义、分类、要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 1.吸收了测定方法(包含试验仪器与器具、操作步骤、结果计算) 2.微粒含量测定方法——微粒检测仪法(包含试验条件、试验仪器、操作步骤
Regulation grafted filtration membranes for leukocyte reduction
本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的要求。该产品与输血器、采血一血液成分分离系统连接构成去白细胞输血器和血库、采血一去白细胞血液成分分离型输血器材
Leukocyte removal filters for single use
本标准规定了去白细胞滤器用聚酯过滤膜的分类与标记、材料、物理、化学、生物、标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于聚酯材质的去白细胞滤器用过滤膜(以下简称去白细胞过滤膜),过滤膜装配在符合YY 0329的一次性使用去白细胞滤器上,用于去除血液及血液成分中的白细胞 
Polyester filtration membrane for Leukocyte reduction filters
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4 技术指标 4.1 性状 应为淡红色至紫红色液体。 4.2 装量 应符合《中华人民共和国药典》(2020年版四部)通则“注射剂”的规定。 4.3 pH值 20℃时产品pH值应为7.0~7.4
Organ Preservation Solution containing hemoglobin-based oxygen carrier
外观、尺寸、保存液体积、泄漏、pH值、微生物指标、使用性能、稳定性
Sample preservation tube (including preservation solution)
主要技术内容为健康献血供者提供的外周血中的单个核细胞的分离、处理与储存基本原则、血液 分离前准备工作、分离与处理以及记录要求。 采用的总体结构为:1)范围 2)规范性引用文件 3)术语和定义 4)基本原则 5)血液分离前准备工作 6)分离
Specification for mononuclear cell resource storage in healthy blood donors Part 4:Isolation, processing and cryopreservation of mononuclear cells
主要技术内容为健康供者提供的经血中的子宫内膜干细胞的分离、处理与储存基本原则、血液分离前准备工作、分离与处理以及记录要求。 采用的总体结构为:1)范围 2)规范性引用文件 3)术语和定义 4)基本原则 5)分离前准备工作 6)分离、处理与储存
Specification for menstrual blood-derived mesenchymal stem cells resource storage - Part 2:Isolation, processing and cryopreservation of menstrual blood-derived mesenchymal stem cells
主要技术内容为健康献血供者提供的外周血中的单个核细胞资源储存设施的基本要求、规划与设计、建造、检测与验收、以及文件等要求。 采用的总体结构为:1)范围 2)规范性引用文件 3)术语和定义 4)基本要求 5)规划与设计 6)建造 7)检测与
Specification for mononuclear cell resource storage in healthy blood donors Part 6:Design and construction of cell resource storage facility
本标准规定了食材细胞级保鲜电冰箱的术语和定义、技术要求、一般试验条件、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于具有食材细胞级保鲜功能的电冰箱
Food cellular level preservation refrigerator
术语和定义、缩略语、诊断依据、诊断原则和诊断标准
Diagnostic technical specification for feline panleukopenia
主要技术内容为健康献血供者提供的外周血中的单个核细胞资源储存设施设备的日常维修维护 方面的规范。 采用的总体结构为:1)范围 2)规范性引用文件 3)术语和定义 4)基本原则 5)确认 6)设施受控管理 7)环境监测 
Specification for mononuclear cell resource storage in healthy blood donors Part 7:Operation and maintenance of cell resource storage facilities
本标准由河北省畜牧兽医局提出。 本标准起草单位:河北科技师范学院。 本标准主要起草人:李蕴玉、李佩国、杨宗泽、张艳英、张香斋、张文香、陈娟、郝志田、李爱华。本标准规定了鸡住白细胞原虫病的诊断、预防和临床治疗措施。 本标准适用于养鸡场(户)、动物疫病诊疗单位对鸡住白细胞原虫病的防治
来自第496页








