过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 （综合组/免疫印迹法）检测

YY/T 1581-2018 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒

YY/T 1820-2021 特异性抗核抗体IgG检测试剂盒（免疫印迹法）

YY/T 1514-2017 人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）

GB/T 40225-2021 肌动蛋白抗体的检测 免疫印迹法

Determination of actin antibody—Western blotting method

YY/T 1249-2014 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒

本标准规定了游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定游离前列腺特异性抗原(fPSA)的试剂盒(以下简称:fPSA试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获

Free prostate specific antigen quantitative labelling immunoassay kit

YY/T 1252-2015 总IgE定量标记免疫分析试剂盒

本标准规定了总IgE定量标记免疫分析试剂盒的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行总IgE定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定总IgE的免疫

Total IgE quantitative labelling immunoassay kit

YY/T 1667-2020 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

YY/T 1526-2017 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）

YY/T 1237-2014 弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)

本标准规定了弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于酶联免疫法定性检测人血清、血浆中弓形虫IgG抗体的检测试剂(盒

Diagnostic kit for IgG antibody to toxophasma (ELISA)

YY/T 1611-2018 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）

YY/T 1831-2021 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）

YY/T 1163-2009 总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)

本标准规定了总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和

Total Prostate Specific Antigen(t-PSA) Quantitative Detection Reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)

YY/T 1443-2016 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)

本标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)的术语和定义、要求、实验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于通过胶体金或乳胶颗粒等免疫层析法原理，定性检测呼吸道分泌物及其培养物中的甲型流感病毒，以快速检出甲型流感病毒抗原的诊断试剂盒。 本标准不适用于以酶相关的免疫

Influenza A virus antigen detection kit(immunochromatographic assay)

YY/T 1713-2020 胶体金免疫层析法检测试剂盒

农业部公告第1896号 新兽药：狂犬病免疫荧光抗原检测试剂盒

YY/T 1882-2023 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）

本文件规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以夹心法或间接法为基本原理，使用化学发光免疫分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法定性检测人血清和/或血浆中的梅毒螺旋体抗体

YY/T 1458-2016 抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

本标准规定了抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂(盒)［以下简称“Anti-TPO试剂(盒)”］。Anti-TPO试剂(盒)按照化学发光

Antibodies to thyroid peroxidase quantitative test reagent(chemiluminescent immunoassay)

YY 1727-2020 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

181药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

YY/T 1183-2010 酶联免疫吸附法检测试剂（盒)

本标准规定了酶联免疫吸附法检测试剂（盒）的通用技术要求，包括术语与定义、分类、要求、试验方法、标识和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于在医学实验室以酶联免疫吸附法为原理进行检验的定量/定性检测试剂（盒）（以下简称“试剂盒

Detection reagent (kit) for enzyme-linked immunoabsorbent assay (ELISA)

YY/T 1735-2021 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

YY/T 1260-2015 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

本标准规定了戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用捕获酶联免疫吸附法原理,利用抗人IgM(p链)单克隆抗体包被微孔板和酶标记戊型肝炎病毒(HEV)抗原及其他试剂组成的试剂盒,或间接酶联免疫吸附

Diagnostic kit for IgM antibody to hepatitis E virus(ELISA)

YY/T 1259-2015 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

本标准规定了戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用间接酶联免疫吸附法原理,利用戊型肝炎病毒(HEV)抗原包被微孔板和酶标记抗人IgG及其他试剂组成的试剂盒,用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎

Diagnostic kit for IgG antibody to hepatitis E virus (ELISA)

YY/T 1791-2021 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）

YY/T 1181-2010 免疫组织化学试剂盒

本标准规定了免疫组织化学试剂盒通用的产品分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于医学实验室所使用的基于抗原抗体反应的用于检测石蜡切片、冰冻切片及涂片、爬片等标本的组织/细胞化学定性试剂盒，该试剂盒至少包括一抗和显色系统

Immunohistochemistry kit

DB35/T 1335-2013 猪繁殖与呼吸综合征抗体检测方法 免疫金试纸法

本标准规定了猪繁殖与呼吸综合征抗体的免疫金试纸法的原理、检测仪器和材料、操作步骤和结果判定。 本标准适用于猪血清、血浆或全血中猪繁殖与呼吸综合征抗体的检测，可用于猪繁殖与呼吸综合征的诊断、检疫和监测

YY/T 1255-2015 免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)

本标准规定了免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于基于透射免疫比浊原理,在半自动、全自动生化分析仪或其他类型的分析仪上进行定量检测的试剂(盒

Immunoturbidimetry reagent (kit)

YY/T 1868-2023 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）

本文件规定了乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）的技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于采用竞争法、间接法、夹心法原理，利用发光免疫分析技术，定性或定量检测人血清、血浆中乙型肝炎病毒核心抗体的试剂盒。包括化学发光、微粒子化学发光、电化学发光、光激化

281药典 三部-2020 生物测定法 3401 免疫印迹法

YY/T 1225-2014 肺炎支原体抗体检测试剂盒

本标准规定了肺炎支原体抗体检测试剂盒的产品分类、要求、检验方法、检验规则、标识、标签、包装、运输及储存。本标准适用于胶体金法、酶联免疫法定性测定人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgG、IgM抗体的检测试剂盒

Diagnostic kit for detection of anti-mycoplasma pneumoniae