YY/T 1180-2010 人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒SSP法
本标准规定了人类白细胞抗原（HLA)基因分型试剂盒（SSP法）产品的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于SSP法检测人类白细胞抗原的基因分型试剂盒（以下简称试剂盒）。试剂盒主要用于HLA的I类A，B和C位点及II类DRB和DQB等位点低分辨率、中分
Typing kit for human leucocyte antigen (HLA).Sequence specific primer.SSP
YY/T 1180-2021 人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒
YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)
本标准规定了巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、巨细胞病毒
Cytomegalovirus (CMV) IgG/IgM antibody detection kit
SN/T 2179-2008 哺乳动物精原细胞染色体畸变试验
本标准规定了哺乳动物精原细胞染色体畸变试验的术语和定义、试验动物、试验方法染色体制备与分析以及试验数据与报告。 本标准适用于检测化学品对整体哺乳动物精原细胞染色体的损伤
Mammalian spermatogonial chromosome aberration test
GB/T 15670.17-2017 农药登记毒理学试验方法 第17部分:哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验
GB/T 15670的本部分规定了哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验的基本原则、方法和要求。 本部分适用于为农药登记而进行的哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验
Toxicological test methods for pesticides registration.Part 17: Mammalian spermatogonial/spermatocyte chromosome aberration test
GB 15193.8-2014 食品安全国家标准 小鼠精原细胞或精母细胞染色体畸变试验
本标准规定了小鼠精原细胞或精母细胞染色体畸变试验的基本试验方法和技术要求。本标准适用于评价受试物对小鼠生殖细胞染色体的损伤,根据具体情况选择精原细胞或精母细胞作为靶细胞
YY/T 1224-2014 膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
本标准规定了膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于由CSP3、CSP7、CSP17、GLP9相应位点4种荧光原位杂交探针和复染剂组成,通过检测样本(通常是尿液脱落细胞涂片)上3号、7号、17号
Detection kit for analysis of related chromosome and gene abnormalities in bladder cancer (Fluorescent in situ hybridization)
YY/T 0456.2-2003 血细胞分析仪应用试剂.第2部分:溶血剂
本部分规定了血细胞分析仪应用试剂溶血剂的命名与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本部分适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪用溶血剂
Regents for hematology analyzer use-Part 2:Hemolysin
T/GDMDMA 0001-2022 白细胞介素6测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）
外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存
Interleukin 6 Detection kit (Chemiluminescent Immunoassay)
GBZ/T 240.13-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法.第13部分：哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验
GBZ/T 240的本部分规定了哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验的目的、概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解释。 本部分适用于检测化学品对整体哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体的损伤
Procedures and tests for toxicological evaluations of chemicals. Part 13: Mammalian spermatogonium/primary spermatocyte chromosome aberration test
GBZ/T(卫生) 240.13-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第13部分：哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验
Procedures and tests for toxicological evaluations of chemicals—Part 13:Mammalian spermatogonium/primary spermatocyte chromosome aberration test
农业部1247号公告-10-2009 兽药小鼠骨髓细胞染色体畸变试验指导原则
兽药研究技术指导原则汇编
GB 15193.6-1994 骨髓细胞染色体畸变试验
本标准规定动物骨髓染色体畸变试验的基本技术要求。 本标准适用于检测环境有害物质对大、小鼠骨髓细胞的遗传毒性
Chromosome aberration test of marrow cell
GB/T 21751-2008 化学品.哺乳动物精原细胞染色体畸变试验方法
本标准规定了化学品哺乳动物精原细胞染色体畸变试验的范围、术语和定义、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告。 本规范适用于检测化学品对哺乳动物精原细胞的细胞遗传学毒性
Chemicals.Test method of mammalian spermatogonial chromosome aberration
YY/T 0456.1-2003 血细胞分析仪应用试剂.第1部分:清洗液
本部分规定了血细胞分析仪应用试剂清洗液的命名与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装，运输、贮存。 本部分适用于血细胞分析仪用清洗液
Regents for hematology analyzer use-Part 1:Rinse
NAVY QPL-24179-26-2006 可变形单细胞塑料热绝缘黏合剂
has been prepared for use by or for the Government in the acquisition of products covered by the subject specification and such listing of a product
ADHESIVE, FLEXIBLE UNICELLULAR-PLASTIC THERMAL INSULATION
T/CSCB 0008-2021 原代人肝细胞
前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 缩略语 5 技术要求 6 检验方法 7 检验规则 8 使用说明 9 标签 10 包装、储存及运输 11 废弃物
Primary human hepatocyte
YY/T 0456.3-2003 血细胞分析仪应用试剂.第3部分:稀释液
本部分规定了血细胞分析仪用稀释液的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本部分适用于电阻抗法血细胞分析仪用稀释液
Regents for hematology analyzer use-Part 3:Diluent
SN/T 5367.1-2022 商品化试剂盒检测方法 单核细胞增生李斯特氏菌 方法一
T/SDHCST 003-2022 干细胞制剂制备质量管理规范
为加强干细胞制剂制备质量管理的行业自律，避免干细胞制剂制备过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地制备出符合质量标准和预定用途的干细胞制剂，参照国内外相关规定和指南，制定本规范
Specification of Quality management for stem cell-based products
T/QMHIPA 004-2022 细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范
本规范适用于所有人源性干细胞制剂，不包括脐带血造血干细胞制剂。不具有干细胞特性的细胞，若制备、质检和存储等过程与干细胞类似，可参考本规范。 本规范适用于所有参与干细胞制剂制备、质检、存储、质控和临床研究的机构和（或）部门。 本规范围绕样本检验，从样本的质量管理、运输、人员、设备、物料、制度、环境
Specification of Release Testing for Stem Cell-based Medicinal Products of Cell Preparation Center
1136药典 化学药和生物制品卷-2010 第十四章 抗过敏药 四、变应原制剂 屋尘螨变应原制剂
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GOST R ISO 13022-2016 包含人体活性细胞的医疗产品. 风险管理应用和处理实践要求
Medical products containing viable human cells. Application of risk management and requirements for processing practices
SN/T 5159-2019 化学品 转基因啮齿类动物体细胞和生殖细胞基因突变试验
T/SHPPA 011-2021 自体CAR-T细胞药品供应链管理规范
本文件规定了自体CAR-T细胞药品供应链中药品上市许可持有人及相关方的职责，明确了自体CAR-T细胞药品供应链流程中设施设备、物流运作、信息化技术手段等关键要素，实现患者、医疗机构、药品上市许可持有人、药品物流企业、药品经营企业之间的全流程管理，通过全流程可追溯质量监管和高效协同的运营模式，控制
Autologous CAR-T cell therapy medication supply chain management specifications
SN/T 2167-2008 危险品生殖细胞致突变试验方法
本标准规定了危险化学品生殖细胞致突变试验的试验方法和试验结果与评价。 本标准适用于对危险化学品进行生殖细胞致突变性的测定
Mutation test method of reproductive cell for dangerous goods
YY/T 1184-2010 流式细胞仪用单克隆抗体试剂
本标准规定了流式细胞仪用单克隆抗体试剂质量检验的通用技术要求。包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于医学实验室使用流式细胞仪对临床标本进行淋巴细胞表型分析、白血病/淋巴瘤分型或其他疾病的诊断和监测等所使用的流式细胞仪用单克隆抗体试剂（以下简称
Monoclonal antibody reagent for flow cytometer
GB 15193.12-1994 体外哺乳类细胞(V79/HGPRT)基因突变试验
本标准规定了体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变试验的基本技术要求。 本标准适用于需要进行食品安全性评价的用作或用于食品的化学物质
V79/HGPRT gene mutation test
YY/T 1588-2018 降钙素原测定试剂盒
YY/T 1793-2021 细菌内毒素测定试剂盒
编辑：北检院编辑部
