
发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22
点击量:0
YY 0321的本部分规定了用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包(以下简称麻醉包)的要求
Single-use puncture set local anaesthesia
本标准规定了一次性使用麻醉穿刺包的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、神经阻滞等各处麻醉方法进行穿刺、注射药物的一次性使用麻醉穿刺包
Single-use puncture set for local anaesthesia
本文件规定了用于产科的一次性使用产包的通用要求、产包配置及技术要求、制造商提供的信息以及包装。本文件适用于剖腹产用手术包及自然分娩用手术包
本标准规定了一次性使用电石包装钢桶的要求、试验方法、检验规则、标志、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用电石包装钢桶(以下简称钢桶)的制造、流通等领域
Unreusable steel drum of calcium carbide for packing
本标准规定了用于产科的一次性使用产包(以下简称产包)的性能要求和包装要求。 本标准不适用于剖腹产专用的手术产包。 本标准未推荐产包中各组成的规格和尺寸(见引言
Single-use maternity kits,for spontaneous labor
本文件规定了一次性使用包皮切割吻合器的术语和定义、结构、分类与命名、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺。 本文件适用于光亮的一次性使用包皮切割吻合器(以下简称吻合器
Disposable prepuce cutting stapler
本标准按照GB/T 1.1-2009规则起草。 本标准规定以非菌状态提供的一次性使用静脉留置针导管;本标准未提及灭菌要求,在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。 本标准未规定产品初始污染菌的要求,制造商根据相关法规和/或经验证的
Sterile obturators for single use
血液透析(hemodialysis,HD)是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。随着透析技术的不断发展及临床需求的提高,相继产生了能够在血液净化治疗过程中建立血液通道,进行血液透析的透析用留置针。透析用留置针在透析过程中,相比传统的内瘘针,能够最大限度减少对自体动静脉内瘘和人工血管内壁的损伤
Hemodialysis IV catheter for single use
本标准规定了菌供应的一次性使用、以积液腔和水封腔为基本组成的水封式胸腔引流装置(简称引流装置)的要求。 插入病人胸腔的胸腔引流导管不包括在本标准范围内
Chest draining equipments for single use - Type of water-seal bottle
本标准规定了一次性使用植入式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求,以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。本标准为专用针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。本标准不涉及专用针防针刺安全要求
Single-use Huber needles used for implantable drug-supplying devices
Single-use Huber needles used for implantable drug-supplying devices
一次性使用静脉留置针产品供插入人体外周血管静脉系统进行输液之用,该产品已在国内外得到了广泛应用,留置针隔离塞作为装配在一次性使用静脉留置针导管座中防止血液渗出的橡胶件,属于主要配件。目前国内没有相应的国家标准或行业标准,随着科学技术的发展和对临床安全要求提高,需要拟定统一标准以适应市场监管要求
本文件规定了非一次性使用消化内镜再处理的基本原则、总体要求、操作流程。 本文件适用于开展消化内镜再处理的各级各类医疗机构, 注:本文件中的“内镜,内镜附件和诊疗附件”均系指非一次性使用的
Protocol of non-disposable use gastrointe stinal endoscope reprocess
术语和定义、要求(基本要求、感官要求、尺寸偏差、鼻夹、内在质量(甲醛含量、pH值、染色和印花部位的可分解致癌芳香胺染料、颗粒物过滤效率、吸气阻力、呼气阻力、口罩带及口罩带与口罩体连接处的断裂强力)、微生物指标)、试验方法、检验规则、标志、包装和储运
Disposable mask
本标准规定了宫内节育器放置器的术语与定义、结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于含铜宫内节育器配套使用的放置器。本标准不适用于校正宫内节育器的位置或其他用途或型式的宫内节育器放置器
General requirements of disposable inserter for intrauterine devices
本标准规定了一次性使用圆宫型宫内节育器放置器的产品分类、要求、试验方法、标志、标签、包装。 本标准适用于一次性使用圆官型宫内节育器放置器。该产品供育龄妇女放置"OCu"圆形、官腔形和圆宫型宫内节育器,且与节育器配套使用
Hygienic standard for yuangong intrauterine device of specially designed inserter
本标准规定了一次性使用输血器的要求,以保证与血液或血制品容器和静脉器具相适应。 本标准还规定了用于硬质血液及血液成分容器的进气器件的要求
Transfusion sets for single use
本标准规定了一次性使用采血器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于以聚氯乙烯为主要原料的一次性使用采血器
Disposable hemostix
本标准规定了一次性使用、重力输液式输液器的要求,以保证与输液容器和静脉器具相适应。 本标准为输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南,并给出输液器组件的标记
Infusion sets for single use
本标准规定了一次性使用麻醉用针的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、神经阻滞等各种麻醉方法进行穿刺,注射药物用的一次性使用麻醉用针
Single-use needle for anaesthesia
随着美容技术的发展,一次性使用填充针被广泛使用于注射美容和微整形美容中。经查询填充针没有相应的国家和行业标准,与之接近的注射针国家标准GB 15811-2016《一次性使用菌注射针》的适用范围和技术性能指标与填充针相差较大。因此,为了规范、引导国内一次性使用填充针的发展, 提高
本标准规定了一次性使用医用口罩(以下简称口罩)的要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。本标准不适用于医用防护口罩,医用外科口罩
Single-use medical face mask
YY 0321的本部分规定了公称外径为O.4mm~2.1mm的用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰推麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉进行穿刺、注射药物的一次性使用麻醉用针(以下简称麻醉用针)的要求
Single-use needle for anaesthesia
Specifies requirements for sterilized single-use winged infusion sets for continuous and intermittent intravenous use. Addresses requirements
Winged infusion sets (sterile-packed for single use)
Covers requirements for unattached needleless connectors which are sterile-packed for single patient use, for use with 6 % Luer mating systems
Needleless connectors (sterile-packed for single patient use)








