
发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22
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本文件规定了一次性使用包皮切割吻合器的术语和定义、结构、分类与命名、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺。 本文件适用于光亮的一次性使用包皮切割吻合器(以下简称吻合器
Disposable prepuce cutting stapler
本标准规定了直线型切割吻合器及组件的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于直线型切割吻合器(以下简称吻合器)。吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官。本标准不适用于腔镜下使用的吻合器
Linear cutter stapler and cartridge
本标准规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于直线型吻合器(以下简称吻合器),吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口
Linear stapler and cartridge
本标准规定了一次性使用菌脑积水分流器及其组件的安全性和性能要求。包括分流器所用的组件,如阀、管路和储液器。 本标准不给出哪种阀更优越的建议。 本标准为生产规定了机械和技术要求,并给出了制造商提供的阀的技术信息。制造商需根据各类阀的工作原理,给出各类阀的专用特性。 本标准带给医生和病人的好处在
Sterile,single-use hydrocephalus shunts and components
本标准规定了一次性使用菌脑积水分流器及其组件的要求。 本标准适用于但不仅限于: a)完成的单件式一次性使用菌脑积水分流器; b)完成的多件式一次性使用菌脑积水分流器,由制造商装配好供应。或成套供应由医生装配; c)菌一次性使用分流器的组件(单独或配套
Sterrile, single-use hydrocephalus shunts and components
本标准规定了一次性使用脐带剪(切)断器的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于一次性使用脐带剪(切)断器。该产品用于产科接生时对新生儿脐带的夹紧和切断
Disposable cut of the umbilical cord
本标准规定了一次性高频手术电极(电凝切割器)的术语和定义、分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则及标识标签及使用说明书、包装、运输与贮存、质量承诺。 本标准适用于临床手术时与高频发生器或吸引装置配套使用,实现电凝、电切、刮扒、推剥及吸除功能的一次性高频手术电极(电凝切割器)(以下简称“手术
Disposable high frequency active electrode surgical instrument (active electrode is intended to coagulate or cut )
本文件规定了一次性使用微孔过滤输液器(以下简称输液器)的术语和定义、通用要求、标记示例、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。 本文件适用于带有标称孔径为0.22 μm、 1.2 μm、 2.0 μm
Infusion sets for single use with micropore filters
本标准规定了菌供应的一次性使用、以积液腔和水封腔为基本组成的水封式胸腔引流装置(简称引流装置)的要求。 插入病人胸腔的胸腔引流导管不包括在本标准范围内
Chest draining equipments for single use - Type of water-seal bottle
本标准规定了一次性使用高压造影注射器(以下简称造影注射器)及附件的要求。该造影注射器主要供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中,分别为各种形式的高压注射设备配套使用。 本标准不包括血管内造影导管及相关导引穿刺器械的要求
Single-use higy-pressure angiographic stringes and accessories
本文件规定了一次性使用内窥镜用注射针(以下简称:内镜针)的要求和试验方法。 本文件适用于与内窥镜配套使用的内镜针
B-l Esta norma fija la nomenclatura de los olemontos de la barra de corte de la guada?adora
本标准规定了硬性电凝切割内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于硬性电凝切割内窥镜(以下简称电切镜)。电切镜适用于临床医疗检查,并利用高频电流热效应对病变组织进行切割、凝血等手术
Rigid resectosocope
本标准规定了一次性使用、重力输液式输液器的要求,以保证与输液容器和静脉器具相适应。 本标准为输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南,并给出输液器组件的标记
Infusion sets for single use
本标准规定了以玻璃或塑料为吸管材质、20μL以下一次性使用微量采血吸管的要求。 本标准适用于一次性使用微量采血吸管
Single use minim blood pipette
本标准规定了一次性使用输血器的要求,以保证与血液或血制品容器和静脉器具相适应。 本标准还规定了用于硬质血液及血液成分容器的进气器件的要求
Transfusion sets for single use
YY/T 0583的本部分规定了菌供应的水封式一次性使用的胸腔引流装置(简称:引流装置)的要求。该装置既可进行重力引流,也可与负压吸引系统连接,实现吸引引流。插入病人胸腔的胸腔引流导管、干封式胸腔引流装置和带自体血回输系统的胸腔引流装置上自体血回输系统的要求不包括在本部分范围内。预期用于病人携带的
Chest drainage systems for single use.Part 1:Type of water-seal
この規格は,検査,治療,及び診断のため,人体の皮下から腹(う及び臓器にかけてせん刺し,電磁波の経路,薬液注入,廃液,カテーテル,及びガイドワイヤなどの挿人補助具として1回の使用で捨てる針(以下,せん刺針)について規定する
Single use puncture needle for internal organs and abdominal cavity
Single use puncture needle for internal organs and abdominal cavity
本标准规定了一次性使用医用输血器的要求,以保证与血液及血液成分容器和静脉器具相适应。 本标准的第二个目的是为输血器所用材料的性能及质量规范提供指南,并给出了输血器组件的标记
Transfusion sets for single use
本标准规定了一次性使用采血器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于以聚氯乙烯为主要原料的一次性使用采血器
Disposable hemostix
1.1 La presente Norma tiene por on-jeto establecer los requisitos que deben cumplir y los ensayos a los cuales deben someterse las cuchillas para
本文件规定了一次使用性电子膀胱肾盂内窥镜(以下简称“内窥镜”)的型号组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于芝麻开花医疗器械(上海)有限公司生产的一次使用性电子膀胱肾盂内窥镜
Primary use of electronic bladder and pyeloscope








