干热灭菌柜检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

JB/T 20119-2009 风循环

本标准规定了热风循环灭菌柜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于物品灭菌去热原的热风循环灭菌柜(以下简称"灭菌柜

Hot-air circulation sterilzing cabinet

JB/T 20163-2014 药用

本标准规定了药用干热灭菌器的分类和标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于制药领域不宜湿热灭菌或除热原物品的药用干热灭菌器(以下简称灭菌器

Pharmaceutical dry heating sterilizer

YY 1275-2016 空气型

本标准规定了热空气型干热灭菌器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存等。 本标准适用于以对流热空气为灭菌介质的干热灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于实验室、护理诊所、医院和其他医疗保健场所的医疗器械及其附件的灭菌。 本标准不适用于传导型或辐射型干热

Dry heat (heated air) sterilizers

ANSI/AAMI ST50-2004 (加空气)

Establishes minimum labeling and performance requirements for dry heat (heated air) sterilizers intended for use in dental and physicians offices

Dry heat (heated air) sterilizers

BS EN ISO 11138-4:2017 医疗保健产品.生物指示物.用生物指示剂

Sterilization of health care products. Biological indicators. Biological indicators for dry heat sterilization processes

BS EN ISO 11138-4:2006 医疗保健产品.生物指示物.用生物指示剂

ISO 11138-4:2006 provides specific requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators, and test methods intended

Sterilization of health care products - Biological indicators - Biological indicators for dry heat sterilization processes

ANSI/AAMI ST40-2004 卫生设施中台式(加的空气)性保证

Provides guidelines for dry heat sterilization in health care facilities. Covers functional and physical design criteria for work areas; staff

Table-top dry heat (heated air) sterilization and sterility assurance in health care facilities

GB 18281.4-2015 医疗保健产品 生物指示物 第4部分:用生物指示物

YY 0217.3-1995 隧道式燥机

GB/T 18281.4-2015 医疗保健产品 生物指示物 第4部分:用生物指示物

BS EN ISO 20857:2013 保健品.法.医疗器械过程的开发,验证和常规控制要求

Sterilization of health care products. Dry heat. Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

JB/T 20002.3-2011 安瓿隧道式燥机

JB/T 20002的本部分规定了安瓿隧道式灭菌干燥机的型号标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、储存。 本部分适用于安瓿隧道式灭菌干燥机

Ampoule tunnel sterilizing dryer

YY/T 1263-2015 适用于的医疗器械的材料评价

本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择干热灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用干热灭菌的医疗器械的材料评价

Evaluation of materials of medical device subject to dry heat sterilization

JB 20002.3-2004 安瓿隧道式燥机

本标准规定了安瓿遂道式灭菌干燥机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存

Ampoule tunnel sterilizing dryer

ANSI/AAMI/ISO 11138-4:2006 医疗保健产品.生物指示器.第4部分:处理用生物指示器

Provides specific requirements for test organisms, inoculated carriers and biological indicators intended for use in assessing the performance

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes

JB/T 20119-2009 风循环

本标准规定了热风循环灭菌柜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于物品灭菌去热原的热风循环灭菌柜(以下简称"灭菌柜

Hot-air circulation sterilzing cabinet

JB/T 20163-2014 药用

本标准规定了药用干热灭菌器的分类和标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于制药领域不宜湿热灭菌或除热原物品的药用干热灭菌器(以下简称灭菌器

Pharmaceutical dry heating sterilizer

YY 1275-2016 空气型

本标准规定了热空气型干热灭菌器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存等。 本标准适用于以对流热空气为灭菌介质的干热灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于实验室、护理诊所、医院和其他医疗保健场所的医疗器械及其附件的灭菌。 本标准不适用于传导型或辐射型干热

Dry heat (heated air) sterilizers

ANSI/AAMI ST50-2004 (加空气)

Establishes minimum labeling and performance requirements for dry heat (heated air) sterilizers intended for use in dental and physicians offices

Dry heat (heated air) sterilizers

BS EN ISO 11138-4:2017 医疗保健产品.生物指示物.用生物指示剂

Sterilization of health care products. Biological indicators. Biological indicators for dry heat sterilization processes

BS EN ISO 11138-4:2006 医疗保健产品.生物指示物.用生物指示剂

ISO 11138-4:2006 provides specific requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators, and test methods intended

Sterilization of health care products - Biological indicators - Biological indicators for dry heat sterilization processes

ANSI/AAMI ST40-2004 卫生设施中台式(加的空气)性保证

Provides guidelines for dry heat sterilization in health care facilities. Covers functional and physical design criteria for work areas; staff

Table-top dry heat (heated air) sterilization and sterility assurance in health care facilities

GB 18281.4-2015 医疗保健产品 生物指示物 第4部分:用生物指示物

YY 0217.3-1995 隧道式燥机

GB/T 18281.4-2015 医疗保健产品 生物指示物 第4部分:用生物指示物

BS EN ISO 20857:2013 保健品.法.医疗器械过程的开发,验证和常规控制要求

Sterilization of health care products. Dry heat. Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

JB/T 20002.3-2011 安瓿隧道式燥机

JB/T 20002的本部分规定了安瓿隧道式灭菌干燥机的型号标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、储存。 本部分适用于安瓿隧道式灭菌干燥机

Ampoule tunnel sterilizing dryer

YY/T 1263-2015 适用于的医疗器械的材料评价

本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择干热灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用干热灭菌的医疗器械的材料评价

Evaluation of materials of medical device subject to dry heat sterilization

JB 20002.3-2004 安瓿隧道式燥机

本标准规定了安瓿遂道式灭菌干燥机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存

Ampoule tunnel sterilizing dryer

ANSI/AAMI/ISO 11138-4:2006 医疗保健产品.生物指示器.第4部分:处理用生物指示器

Provides specific requirements for test organisms, inoculated carriers and biological indicators intended for use in assessing the performance

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes

编辑:北检院编辑部

我们的优势

选择北检院的六大理由

📚

CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

🏢

15000+ 平米实验室

拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

👥

资深技术团队

汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

快速响应机制

标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

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全国服务网络

总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

旗下实验室资质荣誉

CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

北京市"专精特新"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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仪器设备

国际先进检测仪器,确保检测数据精准可靠

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检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。

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