BS PD IEC/TR 80002-3:2014 医疗器械软件. 医疗器械软件生命周期过程的流程参考模式 (IEC 62304)
Medical device software. Process reference model of medical device software life cycle processes (IEC 62304)
GOST R 55544-2013 医疗器械软件. 第1部分. ISO 14971医疗器械软件应用指南
Medical devices software. Part 1. Guidance on the application of ISO 14971 medical devices software
YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分:YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南
本部分为YY/T 0316-2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》中包含的要求应用于有关YY/T 0664-2008《医疗器械软件软件生存周期过程》中所指的医疗器械软件提供了指南，本部分并不增加或改变YY/T 0316-2016或YY/T 0664-2008的要求。 当软件作为医疗器械／系统
Medical device software.Part 1:Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
IEC TR 80002-1:2009 医疗器械软件.第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南
"This technical report provides guidance for the application of the requirements contained in ISO 14971:2007@ Medical devices?? Application of risk
Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
YY/T 1406.1-2016/IEC/TR 80002-1 医疗器械软件 第1部分：YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南
IEC/TR 80002-1-2009 医疗器械软件第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南
Medical device software — Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
IEC TR 80002-1-2009 医疗器械软件.第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南
Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
IEC TR 80002-3:2014 医疗器械软件. 第3部分: 医疗器械软件生命周期过程的流程参考模式(IEC 62304)
Medical device software - Part 3: Process reference model of medical device software life cycle processes (IEC 62304)
IEC/TR 80002-3-2014 医疗器械软件 - 第3部分:医疗器械软件生命周期过程的过程参考模型（Iec 62304）
Medical device software — Part 3: Process reference model of medical device software life cycle processes (IEC 62304)
ISO/TR 80002-2:2017 医疗器械软件第2部分:医疗器械质量体系软件的验证
Medical device software - Part 2: Validation of software for medical device quality systems
KS P ISO TR 80002-2:2021 医疗器械软件.第2部分:医疗器械质量体系软件的验证
Medical device software — Part 2: Validation of software for medical device quality systems
YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程
YY/T 0664-2008 医疗器械软件.软件生存周期过程
本标准适用于医疗器械软件的开发和维护。 当软件本身是医疗器械，或当软件是最终医疗器械的嵌入部分或组成部分时，本标准适用于该医疗器械软件的开发和维护。 本标准不覆盖医疗器械的确认和最终发行，即使当该医疗器械完全由软件组成时
Medical devices software.Software life cycle processes
IEC 62304-2006/AMD1-2015 修改件1——医疗器械软件——软件生命周期过程
Amendment 1 - Medical device software - Software life cycle processes
BS EN 62304:2006 医疗器械软件.软件使用周期过程
This standard defines the life cycle requirements for MEDICAL DEVICE SOFTWARE. The set of PROCESSES, ACTIVITIES, and TASKS described in this standard
Medical device software - Software life-cycle processes
BS PD IEC/TR 80002-3:2014 医疗器械软件. 医疗器械软件生命周期过程的流程参考模式 (IEC 62304)
Medical device software. Process reference model of medical device software life cycle processes (IEC 62304)
GOST R 55544-2013 医疗器械软件. 第1部分. ISO 14971医疗器械软件应用指南
Medical devices software. Part 1. Guidance on the application of ISO 14971 medical devices software
YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分:YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南
本部分为YY/T 0316-2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》中包含的要求应用于有关YY/T 0664-2008《医疗器械软件软件生存周期过程》中所指的医疗器械软件提供了指南，本部分并不增加或改变YY/T 0316-2016或YY/T 0664-2008的要求。 当软件作为医疗器械／系统
Medical device software.Part 1:Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
IEC TR 80002-1:2009 医疗器械软件.第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南
"This technical report provides guidance for the application of the requirements contained in ISO 14971:2007@ Medical devices?? Application of risk
Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
YY/T 1406.1-2016/IEC/TR 80002-1 医疗器械软件 第1部分：YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南
IEC/TR 80002-1-2009 医疗器械软件第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南
Medical device software — Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
IEC TR 80002-1-2009 医疗器械软件.第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南
Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
IEC TR 80002-3:2014 医疗器械软件. 第3部分: 医疗器械软件生命周期过程的流程参考模式(IEC 62304)
Medical device software - Part 3: Process reference model of medical device software life cycle processes (IEC 62304)
IEC/TR 80002-3-2014 医疗器械软件 - 第3部分:医疗器械软件生命周期过程的过程参考模型（Iec 62304）
Medical device software — Part 3: Process reference model of medical device software life cycle processes (IEC 62304)
ISO/TR 80002-2:2017 医疗器械软件第2部分:医疗器械质量体系软件的验证
Medical device software - Part 2: Validation of software for medical device quality systems
KS P ISO TR 80002-2:2021 医疗器械软件.第2部分:医疗器械质量体系软件的验证
Medical device software — Part 2: Validation of software for medical device quality systems
YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程
YY/T 0664-2008 医疗器械软件.软件生存周期过程
本标准适用于医疗器械软件的开发和维护。 当软件本身是医疗器械，或当软件是最终医疗器械的嵌入部分或组成部分时，本标准适用于该医疗器械软件的开发和维护。 本标准不覆盖医疗器械的确认和最终发行，即使当该医疗器械完全由软件组成时
Medical devices software.Software life cycle processes
IEC 62304-2006/AMD1-2015 修改件1——医疗器械软件——软件生命周期过程
Amendment 1 - Medical device software - Software life cycle processes
BS EN 62304:2006 医疗器械软件.软件使用周期过程
This standard defines the life cycle requirements for MEDICAL DEVICE SOFTWARE. The set of PROCESSES, ACTIVITIES, and TASKS described in this standard
Medical device software - Software life-cycle processes
编辑：北检院编辑部
