发布时间:2023-06-07 22:45:54
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本文件规定了明胶空心胶囊(以下简称为“胶囊”)的分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存及质量承诺。 本文件适用于由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊
Vacant gelatin capsules
本文件规定了包衣肠溶明胶空心胶囊(以下简称为“胶囊”)的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。 本文件适用于采用胶囊用明胶加辅料以三层包衣工艺制成的包衣肠溶明胶空心胶囊。 本文件不适用于结肠肠溶胶囊
Coated gelatin hollow capsules
来自第1204页
来自第1199页
Gelatin Used for Capsules
空心胶囊的质量保证来源于全过程的质量控制 , 包括使用的原料 、 生产工艺 、 生产环境 、 批次划分 、包装 
本标准规定了空心胶囊的总则、分类、命名、生产质量管理、适用性研究、稳定性及包装、贮存和运输。 按照原料来源、按照成膜材料成分、按照释放特性、按照透明度等对胶囊进行了合理的分类。规范了其命名原则,明确空心胶囊生产的生产质量管理要求,包括原辅料、工艺控制、批次划分等要求,对空心胶囊的适用性研究和稳定性
General reguirements for vacant capsules
本标准规定了空心胶囊自动生产线的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存
Capsule shell automatic production line
本标准规定了药用明胶硬胶囊的品种规格,技术要求,试验方法,检验规则、包装、运输、储存的要求。 本标准适用于填装口服固体药物的明胶硬胶囊
Hard gelatin capsule for medicine
本文件规定了明胶空心胶囊(以下简称为“胶囊”)的分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存及质量承诺。 本文件适用于由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊
Vacant gelatin capsules
本文件规定了包衣肠溶明胶空心胶囊(以下简称为“胶囊”)的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。 本文件适用于采用胶囊用明胶加辅料以三层包衣工艺制成的包衣肠溶明胶空心胶囊。 本文件不适用于结肠肠溶胶囊
Coated gelatin hollow capsules
来自第1204页
来自第1199页
Gelatin Used for Capsules
空心胶囊的质量保证来源于全过程的质量控制 , 包括使用的原料 、 生产工艺 、 生产环境 、 批次划分 、包装 
本标准规定了空心胶囊的总则、分类、命名、生产质量管理、适用性研究、稳定性及包装、贮存和运输。 按照原料来源、按照成膜材料成分、按照释放特性、按照透明度等对胶囊进行了合理的分类。规范了其命名原则,明确空心胶囊生产的生产质量管理要求,包括原辅料、工艺控制、批次划分等要求,对空心胶囊的适用性研究和稳定性
General reguirements for vacant capsules
本标准规定了空心胶囊自动生产线的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存
Capsule shell automatic production line
本标准规定了药用明胶硬胶囊的品种规格,技术要求,试验方法,检验规则、包装、运输、储存的要求。 本标准适用于填装口服固体药物的明胶硬胶囊
Hard gelatin capsule for medicine