
发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22
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本标准在基于当前知识水平的前提下规定了对左心耳封堵器的要求。关于安全方面,本标准在预期性能、设计属性、材料、设计评价、上市后监督、制造、灭菌、包装及制造商提供信息方面提出了要求
Left atrial appendage closure system
本标准的适用范围包括经导管植入的用于治疗心脏缺损等病变的心脏封堵器,主要包括房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器及卵圆孔未闭封堵器。 本标准在基于当前医学知识水平的前提下规定了对心脏封堵器的要求。关于安全性,本标准在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供
Cardiovascular implants.Cardiac occluder
本文件规定了机械膨胀式线缆管道封堵器(以下简称为“封堵器”)的术语和定义、产品规格分类、标记和结构、技术要求、试验方法、检验规则、判定规则以及包装、标志、运输和贮存。 本文件适用于密封线缆管道的机械膨胀式线缆管道封堵器
mechanical expansion type cable and pipe sealer
1 通用要求: 1.1 仪器设备 1.1.1 测试系统需要实现设定压力(压差)、频率、测试温度和循环计数功能,若需要监控其他参数,阐述使用该方法的依据。 1.1.2 压力控制系统∶应选择在测试频率下能精准测量器械附近压力的压力传感系统,并且压力测量系统
Test methods for in vitro pulsatile durability testing of cardiac occluder
Cardiovascular implants — Transcatheter cardiac occluders
Sterile obturators for single use with over-needle peripheral intravascular catheters
技术要求: 1 总则 1.1 心脏封堵器形状恢复性能评价宜依据本文件开展测试,并对其结果进行评价。 1.2 心脏封堵器形状恢复性能评价测试应至少考虑以下方面∶ a) 测试人员应有一定的专业背景,经过测试方法和设备使用的培训; b) 测试用
Evaluation method for evaluating shape recoverability of Nickel-Titanium shape memory alloy cardiac occluder
Specifies dimensional and other requirements for Shirodkar's pattern cervical occluder used for tuboplasty in obstetrics
SY/T 6150的本部分规定了钢制管道与管件的在线焊接、实施带压开孔和挡板-囊式管道封堵作业的技术要求,对从施工准备到作业程序的控制做出了规定。 本部分适用于钢制管道的开孔、封堵作业
Technical standard of tapping & plugging on steel pipeline.Part 2: The rigide plate-bag stopping on pipeline
本标准规定了管道带压机械开孔、塞式、筒式封堵作业的技术要求,对从施工准备到施工程序的控制作出了规定。 本标准适用于钢制管道的开孔、塞式、筒式封堵作业
Technical standard of tapping & plugging on steel pipeline-Part 1:Plug & cylinder stopple
SY/T 6150的本部分规定了管道带压机械开孔、塞式、筒式封堵作业的技术要求,对从施工准备到施工程序的控制做出了规定。 本部分适用于钢制管道的开孔、塞式、筒式封堵作业
Technical standard of tapping & plugging on steel pipeline.Part 1: Plug stopple & barrel stopple
本标准规定了管道带压开孔、封堵作业的技术要求。 本标准适用于钢质油气输送管道带压开孔作业及塞式、折叠式、筒式、囊式等封堵作业(其他介质参照执行
Technical standard for hot tapping and plugging on steel pipeline
本标准规定了防火封堵材料的术语和定义、分类及标记、要求、试验方法、检验规则、综合判定准则及包装、标志、运输、贮存等内容。 本标准适用于在建筑物、构筑物及各类设施中的各种贯穿孔洞、构造缝隙所使用的防火封堵材料或防火封堵组件,建筑配件内部使用的防火膨胀密封件和硬聚氯乙烯建筑排水管道阻火圈除外
Firestop material
本标准在基于当前知识水平的前提下规定了对左心耳封堵器的要求。关于安全方面,本标准在预期性能、设计属性、材料、设计评价、上市后监督、制造、灭菌、包装及制造商提供信息方面提出了要求
Left atrial appendage closure system
本标准的适用范围包括经导管植入的用于治疗心脏缺损等病变的心脏封堵器,主要包括房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器及卵圆孔未闭封堵器。 本标准在基于当前医学知识水平的前提下规定了对心脏封堵器的要求。关于安全性,本标准在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供
Cardiovascular implants.Cardiac occluder
本文件规定了机械膨胀式线缆管道封堵器(以下简称为“封堵器”)的术语和定义、产品规格分类、标记和结构、技术要求、试验方法、检验规则、判定规则以及包装、标志、运输和贮存。 本文件适用于密封线缆管道的机械膨胀式线缆管道封堵器
mechanical expansion type cable and pipe sealer
1 通用要求: 1.1 仪器设备 1.1.1 测试系统需要实现设定压力(压差)、频率、测试温度和循环计数功能,若需要监控其他参数,阐述使用该方法的依据。 1.1.2 压力控制系统∶应选择在测试频率下能精准测量器械附近压力的压力传感系统,并且压力测量系统
Test methods for in vitro pulsatile durability testing of cardiac occluder
Cardiovascular implants — Transcatheter cardiac occluders
Sterile obturators for single use with over-needle peripheral intravascular catheters
技术要求: 1 总则 1.1 心脏封堵器形状恢复性能评价宜依据本文件开展测试,并对其结果进行评价。 1.2 心脏封堵器形状恢复性能评价测试应至少考虑以下方面∶ a) 测试人员应有一定的专业背景,经过测试方法和设备使用的培训; b) 测试用
Evaluation method for evaluating shape recoverability of Nickel-Titanium shape memory alloy cardiac occluder
Specifies dimensional and other requirements for Shirodkar's pattern cervical occluder used for tuboplasty in obstetrics
SY/T 6150的本部分规定了钢制管道与管件的在线焊接、实施带压开孔和挡板-囊式管道封堵作业的技术要求,对从施工准备到作业程序的控制做出了规定。 本部分适用于钢制管道的开孔、封堵作业
Technical standard of tapping & plugging on steel pipeline.Part 2: The rigide plate-bag stopping on pipeline
本标准规定了管道带压机械开孔、塞式、筒式封堵作业的技术要求,对从施工准备到施工程序的控制作出了规定。 本标准适用于钢制管道的开孔、塞式、筒式封堵作业
Technical standard of tapping & plugging on steel pipeline-Part 1:Plug & cylinder stopple
SY/T 6150的本部分规定了管道带压机械开孔、塞式、筒式封堵作业的技术要求,对从施工准备到施工程序的控制做出了规定。 本部分适用于钢制管道的开孔、塞式、筒式封堵作业
Technical standard of tapping & plugging on steel pipeline.Part 1: Plug stopple & barrel stopple
本标准规定了管道带压开孔、封堵作业的技术要求。 本标准适用于钢质油气输送管道带压开孔作业及塞式、折叠式、筒式、囊式等封堵作业(其他介质参照执行
Technical standard for hot tapping and plugging on steel pipeline
本标准规定了防火封堵材料的术语和定义、分类及标记、要求、试验方法、检验规则、综合判定准则及包装、标志、运输、贮存等内容。 本标准适用于在建筑物、构筑物及各类设施中的各种贯穿孔洞、构造缝隙所使用的防火封堵材料或防火封堵组件,建筑配件内部使用的防火膨胀密封件和硬聚氯乙烯建筑排水管道阻火圈除外
Firestop material








