铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）检测

YY/T 1162-2009 甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)

本标准规定了甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促

Alpha-fetoprotein quantitative detection reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)

YY/T 1817-2022 甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

T/GDMDMA 0028-2023 肝素结合蛋白测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存

Heparin-binding Protein Testing Kit (chemiluminescent immunoassay)

YY/T 1233-2014 心肌肌钙蛋白-Ⅰ定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白-I(cTnI)定量测定试剂(盒)[以下简称“cTnI试剂(盒)”],包括以微孔板、管、磁颗粒等为

Cardiac troponin-I(cTnl) quantitative detection reagent (kit) (Chemiluminescent immunoassay)

T/GDMDMA 0002-2022 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存

Lipoprotein-associated Phospholipase A2 Detection kit(Chemiluminescent Immunoassay)

YY/T 1578-2018 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

YY/T 1456-2016 铁蛋白定量检测试剂(盒)

本标准规定了铁蛋白定量检测试剂（盒）的要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中铁蛋白的试剂（盒）［以下简称“Ferr-试剂（盒）”］，试剂盒方法学包含定量标记免疫方法［如酶联免疫吸附法（ELISA）、时间分辨

Human ferritin quantitative test reagent

YY/T 1228-2014 白蛋白测定试剂(盒)

本标准规定了白蛋白测定试剂(盒)的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于使用溴甲酚绿法、溴甲酚紫法对血清、血浆等体液中白蛋白进行定量检测的白蛋白测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式化学测定试剂

Albumin test reagent kit

T/GDMDMA 0001-2022 白细胞介素6测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存

Interleukin 6 Detection kit (Chemiluminescent Immunoassay)

YY/T 1444-2016 总蛋白测定试剂盒

本标准规定了总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用双缩脲法对人血清（血浆）中总蛋白进行定量检测的试剂盒，基于分光光度法原理，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干化学方法的总蛋白测定试剂盒

Total protein test reagent

DB31/T 138-9-1994 临床化学用总蛋白测定试剂盒(双缩脲比色法)

YY/T 1216-2020 甲胎蛋白测定试剂盒

YY/T 1448-2016 脂蛋白(a)测定试剂盒

本标准规定了脂蛋白（a）测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用免疫比浊法（透射法）对人血清或血浆中的脂蛋白（a）进行定量检测的试剂盒，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂

Lipoprotein(a) test reagent

YY/T 1722-2020 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

T/CSBME 026-2021 肌红蛋白定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法）

本文件规定了肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存

Myoglobin Quantitative Assay （Kit） (fluorescence immunochromatography)

YY/T 1162-2009 甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)

本标准规定了甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促

Alpha-fetoprotein quantitative detection reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)

YY/T 1817-2022 甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

T/GDMDMA 0028-2023 肝素结合蛋白测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存

Heparin-binding Protein Testing Kit (chemiluminescent immunoassay)

YY/T 1233-2014 心肌肌钙蛋白-Ⅰ定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白-I(cTnI)定量测定试剂(盒)[以下简称“cTnI试剂(盒)”],包括以微孔板、管、磁颗粒等为

Cardiac troponin-I(cTnl) quantitative detection reagent (kit) (Chemiluminescent immunoassay)

T/GDMDMA 0002-2022 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存

Lipoprotein-associated Phospholipase A2 Detection kit(Chemiluminescent Immunoassay)

YY/T 1578-2018 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

YY/T 1456-2016 铁蛋白定量检测试剂(盒)

本标准规定了铁蛋白定量检测试剂（盒）的要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中铁蛋白的试剂（盒）［以下简称“Ferr-试剂（盒）”］，试剂盒方法学包含定量标记免疫方法［如酶联免疫吸附法（ELISA）、时间分辨

Human ferritin quantitative test reagent

YY/T 1228-2014 白蛋白测定试剂(盒)

本标准规定了白蛋白测定试剂(盒)的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于使用溴甲酚绿法、溴甲酚紫法对血清、血浆等体液中白蛋白进行定量检测的白蛋白测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式化学测定试剂

Albumin test reagent kit

T/GDMDMA 0001-2022 白细胞介素6测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存

Interleukin 6 Detection kit (Chemiluminescent Immunoassay)

YY/T 1444-2016 总蛋白测定试剂盒

本标准规定了总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用双缩脲法对人血清（血浆）中总蛋白进行定量检测的试剂盒，基于分光光度法原理，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干化学方法的总蛋白测定试剂盒

Total protein test reagent

DB31/T 138-9-1994 临床化学用总蛋白测定试剂盒(双缩脲比色法)

YY/T 1216-2020 甲胎蛋白测定试剂盒

YY/T 1448-2016 脂蛋白(a)测定试剂盒

本标准规定了脂蛋白（a）测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用免疫比浊法（透射法）对人血清或血浆中的脂蛋白（a）进行定量检测的试剂盒，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂

Lipoprotein(a) test reagent

YY/T 1722-2020 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

T/CSBME 026-2021 肌红蛋白定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法）

本文件规定了肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存

Myoglobin Quantitative Assay （Kit） (fluorescence immunochromatography)