垂体泌乳素测定试剂盒（化学发光法）检测

YY/T 1516-2017 泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

本标准规定了泌乳素定量标记免疫分析试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定泌乳素的试剂盒。 本标准不适用于用胶体金或其他方法标记的半定量测定泌乳素的试剂(如试纸条等)；用¹²⁵I等放射性同位素标记的各类泌乳素放射免疫或免疫放射

Prolactin quantitative labelling immunoassay kit

T/GDMDMA 0001-2022 白细胞介素6测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存

Interleukin 6 Detection kit (Chemiluminescent Immunoassay)

YY/T 1828-2021 抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

T/GDMDMA 0028-2023 肝素结合蛋白测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存

Heparin-binding Protein Testing Kit (chemiluminescent immunoassay)

YY/T 1193-2011 促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

本标准规定了促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）产品的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液基质或其他液体成分中的促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂（盒）（以下简称“FSH试剂（盒

Folicle stimulating hormone(FSH) quantitative immunoassay kit (chemiluminescent immunoassay)

YY/T 1583-2018 叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

YY/T 1192-2011 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

本标准规定了人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）试剂（盒）[以下简称“HCG试剂（盒）”]。包括

Human chorionic gonadotropin(HCG) quantitative detection reagent(kit) (chemilumiuescent immunoassay)

T/ZJATA 0006-2021 人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）

人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒是人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测杂交捕获—化学发光法的必要配套检测产品，用于高危型人乳头状瘤病毒感染的 DNA 检测，可作为宫颈疾病辅助诊断及处理后定性监测的主要手段之一。目前，人乳头状瘤病毒核酸检测杂交捕获—化学发光法技术的使用已经在国内

Human papillomavirus (HPV) nucleic acid detection kit(Hybrid Capture - CLIA)

YY/T 1589-2018 雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

YY/T 1248-2014 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

本标准规定了乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于利用化学发光分析技术,采用双抗原夹心法原理定性或定量测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒表面抗体(以下简称“HBsAb”)的试剂(盒)。包括化学发光、电化学发光

Hepatitis B virus surface antibody (HBsAb) detection reagent (kit) (Chemiluminescent immunoassay)

YY/T 1175-2010 肿瘤标志物定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）[以下简称“试剂（盒）”]的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人肿瘤标志物的试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶

Quantitative detection reagent (kit) for tumor markers.Chemiluminescent immunoassay

YY/T 1162-2009 甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)

本标准规定了甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促

Alpha-fetoprotein quantitative detection reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)

YY/T 1179-2010 糖类抗原CA50定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了糖类抗原CA50定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人糖类抗原CA50试剂（盒）[以下简称“CA50试剂（盒）”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促

Carbohydrate antigen CA50 quantitative detection reagent(kit).Chemiluminescent immunoassay

YY/T 1177-2010 癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌抗原CA72-4试剂（盒）[以下简称 “CA72-4试剂（盒）”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为

Cancer antigen CA72-4 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay

YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定癌抗原CA15-3试剂（盒）[以下简称“CA15-3 试剂（盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为

Cancer antigen CA15-3 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay

YY/T 1516-2017 泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

本标准规定了泌乳素定量标记免疫分析试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定泌乳素的试剂盒。 本标准不适用于用胶体金或其他方法标记的半定量测定泌乳素的试剂(如试纸条等)；用¹²⁵I等放射性同位素标记的各类泌乳素放射免疫或免疫放射

Prolactin quantitative labelling immunoassay kit

T/GDMDMA 0001-2022 白细胞介素6测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存

Interleukin 6 Detection kit (Chemiluminescent Immunoassay)

YY/T 1828-2021 抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

T/GDMDMA 0028-2023 肝素结合蛋白测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存

Heparin-binding Protein Testing Kit (chemiluminescent immunoassay)

YY/T 1193-2011 促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

本标准规定了促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）产品的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液基质或其他液体成分中的促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂（盒）（以下简称“FSH试剂（盒

Folicle stimulating hormone(FSH) quantitative immunoassay kit (chemiluminescent immunoassay)

YY/T 1583-2018 叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

YY/T 1192-2011 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

本标准规定了人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）试剂（盒）[以下简称“HCG试剂（盒）”]。包括

Human chorionic gonadotropin(HCG) quantitative detection reagent(kit) (chemilumiuescent immunoassay)

T/ZJATA 0006-2021 人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）

人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒是人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测杂交捕获—化学发光法的必要配套检测产品，用于高危型人乳头状瘤病毒感染的 DNA 检测，可作为宫颈疾病辅助诊断及处理后定性监测的主要手段之一。目前，人乳头状瘤病毒核酸检测杂交捕获—化学发光法技术的使用已经在国内

Human papillomavirus (HPV) nucleic acid detection kit(Hybrid Capture - CLIA)

YY/T 1589-2018 雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

YY/T 1248-2014 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

本标准规定了乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于利用化学发光分析技术,采用双抗原夹心法原理定性或定量测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒表面抗体(以下简称“HBsAb”)的试剂(盒)。包括化学发光、电化学发光

Hepatitis B virus surface antibody (HBsAb) detection reagent (kit) (Chemiluminescent immunoassay)

YY/T 1175-2010 肿瘤标志物定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）[以下简称“试剂（盒）”]的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人肿瘤标志物的试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶

Quantitative detection reagent (kit) for tumor markers.Chemiluminescent immunoassay

YY/T 1162-2009 甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)

本标准规定了甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促

Alpha-fetoprotein quantitative detection reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)

YY/T 1179-2010 糖类抗原CA50定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了糖类抗原CA50定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人糖类抗原CA50试剂（盒）[以下简称“CA50试剂（盒）”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促

Carbohydrate antigen CA50 quantitative detection reagent(kit).Chemiluminescent immunoassay

YY/T 1177-2010 癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌抗原CA72-4试剂（盒）[以下简称 “CA72-4试剂（盒）”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为

Cancer antigen CA72-4 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay

YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定癌抗原CA15-3试剂（盒）[以下简称“CA15-3 试剂（盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为

Cancer antigen CA15-3 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay