发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22
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本标准规定了抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂(盒)[以下简称“Anti-TPO试剂(盒)”]。Anti-TPO试剂(盒)按照化学发光
Antibodies to thyroid peroxidase quantitative test reagent(chemiluminescent immunoassay)
本标准规定了甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促
Alpha-fetoprotein quantitative detection reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)
主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存
Heparin-binding Protein Testing Kit (chemiluminescent immunoassay)
本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白-I(cTnI)定量测定试剂(盒)[以下简称“cTnI试剂(盒)”],包括以微孔板、管、磁颗粒等为
Cardiac troponin-I(cTnl) quantitative detection reagent (kit) (Chemiluminescent immunoassay)
外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存
Lipoprotein-associated Phospholipase A2 Detection kit(Chemiluminescent Immunoassay)
本标准规定了总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和
Total Prostate Specific Antigen(t-PSA) Quantitative Detection Reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)
本标准规定了白蛋白测定试剂(盒)的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于使用溴甲酚绿法、溴甲酚紫法对血清、血浆等体液中白蛋白进行定量检测的白蛋白测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式化学测定试剂
Albumin test reagent kit
外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存
Interleukin 6 Detection kit (Chemiluminescent Immunoassay)
本标准规定了抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂(盒)[以下简称“Anti-TPO试剂(盒)”]。Anti-TPO试剂(盒)按照化学发光
Antibodies to thyroid peroxidase quantitative test reagent(chemiluminescent immunoassay)
本标准规定了甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促
Alpha-fetoprotein quantitative detection reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)
主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存
Heparin-binding Protein Testing Kit (chemiluminescent immunoassay)
本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白-I(cTnI)定量测定试剂(盒)[以下简称“cTnI试剂(盒)”],包括以微孔板、管、磁颗粒等为
Cardiac troponin-I(cTnl) quantitative detection reagent (kit) (Chemiluminescent immunoassay)
外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存
Lipoprotein-associated Phospholipase A2 Detection kit(Chemiluminescent Immunoassay)
本标准规定了总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和
Total Prostate Specific Antigen(t-PSA) Quantitative Detection Reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)
本标准规定了白蛋白测定试剂(盒)的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于使用溴甲酚绿法、溴甲酚紫法对血清、血浆等体液中白蛋白进行定量检测的白蛋白测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式化学测定试剂
Albumin test reagent kit
外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存
Interleukin 6 Detection kit (Chemiluminescent Immunoassay)