降钙素原测定试剂盒（化学发光法）检测

YY/T 1588-2018 降钙素原测定试剂盒

T/ZPP 005-2022 检测试剂盒用降钙素原抗体技术要求

本文件规定了降钙素原抗体的原料、生产、储存、不合格品控制程序相关技术要求。 本文件适用于检测试剂盒用降钙素原抗体的技术要求

YY/T 1233-2014 心肌肌钙蛋白-Ⅰ定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白-I(cTnI)定量测定试剂(盒)[以下简称“cTnI试剂(盒)”],包括以微孔板、管、磁颗粒等为

Cardiac troponin-I(cTnl) quantitative detection reagent (kit) (Chemiluminescent immunoassay)

T/GDMDMA 0001-2022 白细胞介素6测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存

Interleukin 6 Detection kit (Chemiluminescent Immunoassay)

YY/T 1179-2010 糖类抗原CA50定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了糖类抗原CA50定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人糖类抗原CA50试剂（盒）[以下简称“CA50试剂（盒）”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促

Carbohydrate antigen CA50 quantitative detection reagent(kit).Chemiluminescent immunoassay

YY/T 1177-2010 癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌抗原CA72-4试剂（盒）[以下简称 “CA72-4试剂（盒）”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为

Cancer antigen CA72-4 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay

YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定癌抗原CA15-3试剂（盒）[以下简称“CA15-3 试剂（盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为

Cancer antigen CA15-3 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay

YY/T 1828-2021 抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

T/GDMDMA 0028-2023 肝素结合蛋白测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存

Heparin-binding Protein Testing Kit (chemiluminescent immunoassay)

YY/T 1178-2010 糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定糖类抗原（CA19-9)试剂（盒）[以下简称“CA19-9试剂（盒）”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠

Carbohydrate antigen CA19-9 quantitative detection reagent(kit).Chemiluminescent immunoassay

YY/T 1160-2009 癌胚抗原（CEA定量测定试剂)（盒)（化学发光免疫分析法)

本标准规定了癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒），包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒

Carcinoembryonic Antigen Quantitative Detection Reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)

YY/T 1193-2011 促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

本标准规定了促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）产品的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液基质或其他液体成分中的促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂（盒）（以下简称“FSH试剂（盒

Folicle stimulating hormone(FSH) quantitative immunoassay kit (chemiluminescent immunoassay)

YY/T 1161-2009 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)

本标准规定了肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理测定人肿瘤相关抗原（CA125）试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒

Tumor Associated Antigen CA125 Quantitative Detection Reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)

T/GDMDMA 0027-2023 Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存

N-terminal Propeptide of Type Ⅲ Procollagen Testing Kit (chemiluminescent immunoassay)

YY/T 1583-2018 叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

YY/T 1588-2018 降钙素原测定试剂盒

T/ZPP 005-2022 检测试剂盒用降钙素原抗体技术要求

本文件规定了降钙素原抗体的原料、生产、储存、不合格品控制程序相关技术要求。 本文件适用于检测试剂盒用降钙素原抗体的技术要求

YY/T 1233-2014 心肌肌钙蛋白-Ⅰ定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白-I(cTnI)定量测定试剂(盒)[以下简称“cTnI试剂(盒)”],包括以微孔板、管、磁颗粒等为

Cardiac troponin-I(cTnl) quantitative detection reagent (kit) (Chemiluminescent immunoassay)

T/GDMDMA 0001-2022 白细胞介素6测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存

Interleukin 6 Detection kit (Chemiluminescent Immunoassay)

YY/T 1179-2010 糖类抗原CA50定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了糖类抗原CA50定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人糖类抗原CA50试剂（盒）[以下简称“CA50试剂（盒）”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促

Carbohydrate antigen CA50 quantitative detection reagent(kit).Chemiluminescent immunoassay

YY/T 1177-2010 癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌抗原CA72-4试剂（盒）[以下简称 “CA72-4试剂（盒）”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为

Cancer antigen CA72-4 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay

YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定癌抗原CA15-3试剂（盒）[以下简称“CA15-3 试剂（盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为

Cancer antigen CA15-3 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay

YY/T 1828-2021 抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

T/GDMDMA 0028-2023 肝素结合蛋白测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存

Heparin-binding Protein Testing Kit (chemiluminescent immunoassay)

YY/T 1178-2010 糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定糖类抗原（CA19-9)试剂（盒）[以下简称“CA19-9试剂（盒）”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠

Carbohydrate antigen CA19-9 quantitative detection reagent(kit).Chemiluminescent immunoassay

YY/T 1160-2009 癌胚抗原（CEA定量测定试剂)（盒)（化学发光免疫分析法)

本标准规定了癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒），包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒

Carcinoembryonic Antigen Quantitative Detection Reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)

YY/T 1193-2011 促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

本标准规定了促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）产品的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液基质或其他液体成分中的促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂（盒）（以下简称“FSH试剂（盒

Folicle stimulating hormone(FSH) quantitative immunoassay kit (chemiluminescent immunoassay)

YY/T 1161-2009 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)

本标准规定了肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理测定人肿瘤相关抗原（CA125）试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒

Tumor Associated Antigen CA125 Quantitative Detection Reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)

T/GDMDMA 0027-2023 Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存

N-terminal Propeptide of Type Ⅲ Procollagen Testing Kit (chemiluminescent immunoassay)

YY/T 1583-2018 叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）