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有源植入式医疗器械检测

发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22

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军工检测 其他检测

DS/EN 45502-2-1:2004 第 2-1 部分:用于治心动过缓的的特殊要求(心脏起搏

This part 2-1 of EN 45502 specifies requirements that are applicable to those active implantable medical devices intended to treat bradyarrhytmias

Active implantable medical devices - Part 2-1: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat bradyarrhythmia (Cardiac pacemakers)

LST EN 45502-2-1-2004 第 2-1 部分:用于治心动过缓的(心脏起搏)的特殊要求

Active implantable medical devices -- Part 2-1: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat bradyarrhythmia (cardiac pacemakers)

UNE-EN 45502-2-1:2005 第 2-1 部分:用于治心动过缓的(心脏起搏)的特殊要求

Active implantable medical devices -- Part 2-1: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat bradyarrhythmia (cardiac pacemakers)

GB 16174.2-2015 手术 第2部分:心脏起搏

Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers

ISO 14708-2:2019 手术物 - - 第2部分:心脏起搏

Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 2: Cardiac pacemakers

KS P ISO 14708-2:2020 手术物 - - 第2部分:心脏起搏

Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 2: Cardiac pacemakers

KS P ISO 14708-4-2010(2016 外科第4部分:输液泵

Implants for surgery-Active implantable medical devices-Part 4:Implantable infusion pumps

YY/T 0989.5-2022 手术 第5部分:循环支持

本文件规定了有源植入式循环支持器械的型式试验、动物实验研究及临床评价的基本要求。本文件适用于心室辅助装置包括左心辅助、右心辅助,全人工心脏,双心室辅助装置,经皮辅助装置,儿科辅助装置等有源植入式循环支持器械。本文件同样适用于有源植入式循环支持器械的部分非植入部件和附件。本文件不适用于生产过程中的常规

UNE-EN 45502-2-2:2008 第 2-2 部分:用于治快速性心律失常的的特殊要求(包括除颤

Active implantable medical devices -- Part 2-2: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (includes implantable defibrillators)

KS P ISO 14708-5-2012(2017 外科第5部分:循环支持装置

Implants for surgery-Active implantable medical devices-Part 5:Circulatory support devices

YY/T 1486-2016 手术 第 3 部分:神经刺激

KS P ISO 14708-3-2010(2016 外科第3部分:神经刺激

Implants for surgery-Active implantable medical devices-Part 3:Implantable neurostimulators

KS P ISO 14708-3:2021 外科物..第3部分:神经刺激

Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 3: Implantable neurostimulators

ANSI/AAMI/ISO TIR10974:2012 患者磁共振成像安全性评估

This Technical Specification contains test methods that are applicable to a broad class of active implantable medical devices (AIMDs) for the purpose

Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device

ISO/CD 10974 患者磁共振成像安全性评估

Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device

DS/EN 45502-2-1:2004 第 2-1 部分:用于治心动过缓的的特殊要求(心脏起搏

This part 2-1 of EN 45502 specifies requirements that are applicable to those active implantable medical devices intended to treat bradyarrhytmias

Active implantable medical devices - Part 2-1: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat bradyarrhythmia (Cardiac pacemakers)

LST EN 45502-2-1-2004 第 2-1 部分:用于治心动过缓的(心脏起搏)的特殊要求

Active implantable medical devices -- Part 2-1: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat bradyarrhythmia (cardiac pacemakers)

UNE-EN 45502-2-1:2005 第 2-1 部分:用于治心动过缓的(心脏起搏)的特殊要求

Active implantable medical devices -- Part 2-1: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat bradyarrhythmia (cardiac pacemakers)

GB 16174.2-2015 手术 第2部分:心脏起搏

Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers

ISO 14708-2:2019 手术物 - - 第2部分:心脏起搏

Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 2: Cardiac pacemakers

KS P ISO 14708-2:2020 手术物 - - 第2部分:心脏起搏

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KS P ISO 14708-4-2010(2016 外科第4部分:输液泵

Implants for surgery-Active implantable medical devices-Part 4:Implantable infusion pumps

YY/T 0989.5-2022 手术 第5部分:循环支持

本文件规定了有源植入式循环支持器械的型式试验、动物实验研究及临床评价的基本要求。本文件适用于心室辅助装置包括左心辅助、右心辅助,全人工心脏,双心室辅助装置,经皮辅助装置,儿科辅助装置等有源植入式循环支持器械。本文件同样适用于有源植入式循环支持器械的部分非植入部件和附件。本文件不适用于生产过程中的常规

UNE-EN 45502-2-2:2008 第 2-2 部分:用于治快速性心律失常的的特殊要求(包括除颤

Active implantable medical devices -- Part 2-2: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (includes implantable defibrillators)

KS P ISO 14708-5-2012(2017 外科第5部分:循环支持装置

Implants for surgery-Active implantable medical devices-Part 5:Circulatory support devices

YY/T 1486-2016 手术 第 3 部分:神经刺激

KS P ISO 14708-3-2010(2016 外科第3部分:神经刺激

Implants for surgery-Active implantable medical devices-Part 3:Implantable neurostimulators

KS P ISO 14708-3:2021 外科物..第3部分:神经刺激

Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 3: Implantable neurostimulators

ANSI/AAMI/ISO TIR10974:2012 患者磁共振成像安全性评估

This Technical Specification contains test methods that are applicable to a broad class of active implantable medical devices (AIMDs) for the purpose

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ISO/CD 10974 患者磁共振成像安全性评估

Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device

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