预灌封类药包材检测

JB/T 20160-2013 预灌液注射器灌封机

本标准规定了预灌液注射器灌封机标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于预灌液注射器灌封机(以下简称灌封机

Syringe filling-sealing machine

SJ 20894-2003 电子设备零部件包封灌封材料选择与使用

Packing material selection and application for electronic equipment components

KS P ISO 11040-3:2018 预灌注注射器 - 第3部分:牙科局部麻醉药盒的密封

Prefilled syringes — Part 3: Seals for dental local anaesthetic cartridges

YBB 0006-2004 预灌封注射器用硼硅玻璃针管

Borosilicate glass barrels for injectables for prefilled syringes

T/CVDA 1-2019 兽用预灌封塑料乳房注入器

5　技术要求 5.1　原料 各组件主要原料为聚丙烯(PP)或聚乙烯（PE）。 5.2　外观质量 外观质量要求应符合表1的规定。  表1　 外观质量要求 项目名称　要求 针管　头部应平整，飞边，弯曲，裂痕，堵嘴缺陷。管身内壁平整光滑，色差。 管帽　成型

T/GDQBA 002-2020 预灌封注射器拧杆贴标机

本标准规定了预灌封注射器拧杆贴标机（以下简称“拧杆贴标机”）的术语和定义，型号、基本参数及工作条件，技术要求，试验方法，检验规则，标志、包装、运输与贮存等要求

YBB 0011-2004 预灌封注射器组合件(带注射针)

Assemblages for prefilled syringes (with stainless steel needles)

YBB 0009-2004 预灌封注射器用不锈钢注射针

Stainless steel needles for prefilled syringes

YBB 0008-2004 预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞

Bromobutyl rubber plungers for prefilled syringes

YBB 0007-2004 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞

Chlorobutyl rubber plungers for prefilled syringes

T/SDCA 007-2021 泰山品质 预灌封注射器组合件

预灌封注射器是一种用于注射剂药物的包装储存并直接用于注射的，一次性使用的密闭容器包装系统。同时具有储存药物和普通注射两种功能，属于高风险包装容器。 本标准旨在规范其命名分类、生产制造工艺、生产环境、包装贮存、质量控制等生命周期要素，成为生产、使用各方面共同遵守的通用性技术要求，确保预灌封注射器生产

Taishan Quality-Prefillable syringe

DIN ISO 11040-3:2014 预灌封注射器. 第3部分:牙科局部麻醉药筒用铝盖 (ISO 11040-3-2012)

Prefilled syringes - Part 3: Seals for dental local anaesthetic cartridges (ISO 11040-3:2012)

SAE AS9966A-2022 包装，预制 AMS7273，密封

SCOPE IS UNAVAILABLE

PACKING, PREFORMED - AMS7273, SEAL

SAE AS9771-2018 包装，预制 AMS3650，密封

PACKING, PREFORMED – AMS3650, SEAL

SAE AS9966-2018 包装，预制 AMS7273，密封

PACKING, PREFORMED – AMS7273, SEAL

JB/T 20160-2013 预灌液注射器灌封机

本标准规定了预灌液注射器灌封机标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于预灌液注射器灌封机(以下简称灌封机

Syringe filling-sealing machine

SJ 20894-2003 电子设备零部件包封灌封材料选择与使用

Packing material selection and application for electronic equipment components

KS P ISO 11040-3:2018 预灌注注射器 - 第3部分:牙科局部麻醉药盒的密封

Prefilled syringes — Part 3: Seals for dental local anaesthetic cartridges

YBB 0006-2004 预灌封注射器用硼硅玻璃针管

Borosilicate glass barrels for injectables for prefilled syringes

T/CVDA 1-2019 兽用预灌封塑料乳房注入器

5　技术要求 5.1　原料 各组件主要原料为聚丙烯(PP)或聚乙烯（PE）。 5.2　外观质量 外观质量要求应符合表1的规定。  表1　 外观质量要求 项目名称　要求 针管　头部应平整，飞边，弯曲，裂痕，堵嘴缺陷。管身内壁平整光滑，色差。 管帽　成型

T/GDQBA 002-2020 预灌封注射器拧杆贴标机

本标准规定了预灌封注射器拧杆贴标机（以下简称“拧杆贴标机”）的术语和定义，型号、基本参数及工作条件，技术要求，试验方法，检验规则，标志、包装、运输与贮存等要求

YBB 0011-2004 预灌封注射器组合件(带注射针)

Assemblages for prefilled syringes (with stainless steel needles)

YBB 0009-2004 预灌封注射器用不锈钢注射针

Stainless steel needles for prefilled syringes

YBB 0008-2004 预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞

Bromobutyl rubber plungers for prefilled syringes

YBB 0007-2004 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞

Chlorobutyl rubber plungers for prefilled syringes

T/SDCA 007-2021 泰山品质 预灌封注射器组合件

预灌封注射器是一种用于注射剂药物的包装储存并直接用于注射的，一次性使用的密闭容器包装系统。同时具有储存药物和普通注射两种功能，属于高风险包装容器。 本标准旨在规范其命名分类、生产制造工艺、生产环境、包装贮存、质量控制等生命周期要素，成为生产、使用各方面共同遵守的通用性技术要求，确保预灌封注射器生产

Taishan Quality-Prefillable syringe

DIN ISO 11040-3:2014 预灌封注射器. 第3部分:牙科局部麻醉药筒用铝盖 (ISO 11040-3-2012)

Prefilled syringes - Part 3: Seals for dental local anaesthetic cartridges (ISO 11040-3:2012)

SAE AS9966A-2022 包装，预制 AMS7273，密封

SCOPE IS UNAVAILABLE

PACKING, PREFORMED - AMS7273, SEAL

SAE AS9771-2018 包装，预制 AMS3650，密封

PACKING, PREFORMED – AMS3650, SEAL

SAE AS9966-2018 包装，预制 AMS7273，密封

PACKING, PREFORMED – AMS7273, SEAL