发布时间：2023-06-28 17:06:59
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本标准规定了一次性使用注射器用硅油（以下简称：注射器用硅油）的要求、试验方法以及标志、包装 、运输和贮存。 本标准适用于注射器硅化用二甲基硅油及含有氨基的硅油。 本标准不适用溶剂硅油及醇溶性的硅油
Silicone Oil for Disposable Syringe
本标准规定了一次性使用注射器用活塞（以下简称活塞）的术语和定义、分类和标记、要求、型式检验、包装、标志、运输和贮存。本标准适用于一次性使用注射器配套用活塞。该活塞可适用于一次性使用菌注射器和一次性使用菌胰岛素注射器等，但不适用于预装药液的注射器以及与药液配套的注射器
Plunger seal of syringes for single use
第二章 机构与人员 第三章 厂房与设施 第四章 设 备 第五章 文件管理 第六章 设计和开发 第七章 采 购 第八章 生产管理 第九章 质量控制 第十章 销售和售后服务 第十一章 不合格品控制 第十二章 监测、分析和改进
Good Manufacturing Practice for Rubber Pistons for Single Use Syringes
本标准规定了一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输。 本标准适用于一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料（以下简称：医用TPE专用料
Styrenic thermoplastic elastomers (TPE-S) compounds for plunger seal of syringes for single use
Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin.
Sterile syringes for single use
本标准规定了一次性使用菌注射器（以下简称注射器）的分类与命名、要求、试验方法、检验现则、 包装、标志等。 本标准适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。 本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、由制造厂预装药液
Sterile hypodermic syringes for single use--Part 1: Syringes for manual use
この規格は，動脈又は血液回路から，血液ガス分析用検体として血液を採取し血液を空気に触れずに保管できる針なし採血用容器，針付採血用容器，又は採血用容器と針とのキット包装品において，滅菌済みでそのまま直ちに使用でき，かつ単回使用で使い捨てる血液ガス検体採取用注射筒について規定する
Single-use syringes for blood gas specimen collection
Single-use syringes for blood gas specimen collection
本标准规定了一次性使用菌注射器用活塞的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用菌注射器用活塞，该产品供一次性使用菌注射器配套用
Plunger of sterile syringes for single use
本标准规定了一次性使用低阻力注射器(以下简称注射器)的定义、术语、要求、试验方法、包装、标识。本标准适用于麻醉穿刺包的器械配套使用或高粘度药物注射的手动注射器
Low resistance syringe for single use
本标准规定了一次性使用低阻力注射器(以下简称“注射器” )的术语和定义、结构与命名、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。 本标准适用于麻醉穿刺包器械配套使用、供人体皮下、肌肉、静脉注射药液、抽取液体用的注射器
Low resistance syringe for single use
本标准规定了一次性使用注射用过滤器的分类与标记、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装。本标准适用于一次性使用注射用过滤器(以下简称过滤器),过滤器与注射器具配套使用,应用于临床治疗中肌肉注射、静脉注射药物,以及向液体瓶内添加药物等,用于过滤药液中的不溶性微粒
Single-use filter for syringe
この規格は，主に入に使用し，かつ，インスリンを注入する針付き又は針なしの単回使用激菌済み注射筒について規定する
Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin
本标准规定了一次性使用注射器用硅油（以下简称：注射器用硅油）的要求、试验方法以及标志、包装 、运输和贮存。 本标准适用于注射器硅化用二甲基硅油及含有氨基的硅油。 本标准不适用溶剂硅油及醇溶性的硅油
Silicone Oil for Disposable Syringe
本标准规定了一次性使用注射器用活塞（以下简称活塞）的术语和定义、分类和标记、要求、型式检验、包装、标志、运输和贮存。本标准适用于一次性使用注射器配套用活塞。该活塞可适用于一次性使用菌注射器和一次性使用菌胰岛素注射器等，但不适用于预装药液的注射器以及与药液配套的注射器
Plunger seal of syringes for single use
第二章 机构与人员 第三章 厂房与设施 第四章 设 备 第五章 文件管理 第六章 设计和开发 第七章 采 购 第八章 生产管理 第九章 质量控制 第十章 销售和售后服务 第十一章 不合格品控制 第十二章 监测、分析和改进
Good Manufacturing Practice for Rubber Pistons for Single Use Syringes
本标准规定了一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输。 本标准适用于一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料（以下简称：医用TPE专用料
Styrenic thermoplastic elastomers (TPE-S) compounds for plunger seal of syringes for single use
Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin.
Sterile syringes for single use
本标准规定了一次性使用菌注射器（以下简称注射器）的分类与命名、要求、试验方法、检验现则、 包装、标志等。 本标准适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。 本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、由制造厂预装药液
Sterile hypodermic syringes for single use--Part 1: Syringes for manual use
この規格は，動脈又は血液回路から，血液ガス分析用検体として血液を採取し血液を空気に触れずに保管できる針なし採血用容器，針付採血用容器，又は採血用容器と針とのキット包装品において，滅菌済みでそのまま直ちに使用でき，かつ単回使用で使い捨てる血液ガス検体採取用注射筒について規定する
Single-use syringes for blood gas specimen collection
Single-use syringes for blood gas specimen collection
本标准规定了一次性使用菌注射器用活塞的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用菌注射器用活塞，该产品供一次性使用菌注射器配套用
Plunger of sterile syringes for single use
本标准规定了一次性使用低阻力注射器(以下简称注射器)的定义、术语、要求、试验方法、包装、标识。本标准适用于麻醉穿刺包的器械配套使用或高粘度药物注射的手动注射器
Low resistance syringe for single use
本标准规定了一次性使用低阻力注射器(以下简称“注射器” )的术语和定义、结构与命名、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。 本标准适用于麻醉穿刺包器械配套使用、供人体皮下、肌肉、静脉注射药液、抽取液体用的注射器
Low resistance syringe for single use
本标准规定了一次性使用注射用过滤器的分类与标记、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装。本标准适用于一次性使用注射用过滤器(以下简称过滤器),过滤器与注射器具配套使用,应用于临床治疗中肌肉注射、静脉注射药物,以及向液体瓶内添加药物等,用于过滤药液中的不溶性微粒
Single-use filter for syringe
この規格は，主に入に使用し，かつ，インスリンを注入する針付き又は針なしの単回使用激菌済み注射筒について規定する
Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin
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