脊柱植入物检测网

YY 0341.2-2020 源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求

YY/T 1428-2016 脊柱植入物 相关术语

本标准包括脊柱植入物及其力学分析中的基本术语和定义

Spinal implants.Relevant terms

YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎间融合器

本标准规定了椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本标准适用于放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持的椎间融合器。 本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器，不适用于药械组合产品(如：使用骨形态蛋白的椎间融合器

Spinal implants.Intervertebral body fusion devices

YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法

本标准规定了椎体切除模型中脊柱植入物组件静态和疲劳试验的材料及方法。大多数脊柱植入物部件组合的试验材料取决于预期的脊柱植入部位和应用方法。这些试验方法旨在为过去、现在和将来的脊柱植入物组件的力学性能比较提供依据，允许对预期应用部位和应用方法不同的脊柱植入物结构进行比较。这些试验方法目的不是定义性能

Standard test methods for spinal implant constructs in a vertebrectomy model

T/CSBM 0002-2021 脊柱植入物 增材制造钛合金人工椎体

要求：  化学成分：增材制造人工椎体化学成分应符合GB/T 13810中的规定。 显微组织：应明确增材制造的人工椎体检测部位与打印方向的关系及相应的显微组织特征，若经过热处理，需明确热处理工艺。外观 多孔部分：多孔部分表面应氧化变色，也应镶嵌物、终加工沉积物和

ASTM F3292-19 脊柱植入物检验的标准实施规程

1.1 This practice provides guidance for non-destructive photographic analysis of spinal implants prior to, during, and after testing. The purpose

Standard Practice for Inspection of Spinal Implants Undergoing Testing

YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分:金属脊柱板

YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱板的分类、材料及性能要求。本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 3:Metallic spinal plates

YY/T 0119.4-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分:金属脊柱棒

YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱棒的分类、材料及性能要求。本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 4:Metallic spinal rods

YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分:通用要求

YY/T 0119的本部分规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语,并规定了脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 1: General requirements

T/CSBM 0001-2021 脊柱植入物 增材制造钛合金椎间融合器

化学成分：化学成分应符合GB/T 13810中的规定。 显微组织：应明确增材制造的椎间融合器检测部位与打印方向的关系，并明确相应的显微组织特征。若经过热处理，需明确热处理工艺 孔径：应规定多孔结构的孔径。 丝径：应规定多孔结构的丝径。 孔隙率：应规定多孔结构的孔隙率。 外观

YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分:金属脊柱螺钉

YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱螺钉的分类、材料、要求及性能。本部分适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 2: Metallic spinal screws

YY/T 0959-2014 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法

本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的椎间融合器的静态和动态试验,包括试验所用材料和方法。本标准的目的是为非生物椎间融合器的力学性能对比建立基本原则。本试验方法可以用来对比用在脊柱的不同位置和不同使用方法的椎间融合器的力学性能。本标准可以用于椎间融合器力学性能的对比,但不提供性能标准。本标准规定

Spinal implants.Test methods for mechanical property of intervertebral body fusion devices

ASTM F1717-12 脊柱植入物结构在脊柱切除术模型上的标准试验方法

Spinal implants are generally composed of several components which, when connected together, form a spinal implant assembly. Spinal implant

Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model

ASTM F1717-13 脊柱植入物结构在脊柱切除术模型上的标准试验方法

5.1 Spinal implants are generally composed of several components which

Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model

ASTM F1717-12 脊柱植入物结构在脊柱切除术模型上的标准试验方法

1.1 These test methods cover the materials and methods for the static and fatigue testing of spinal implant assemblies in a vertebrectomy model

Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model

YY 0341.2-2020 源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求

YY/T 1428-2016 脊柱植入物 相关术语

本标准包括脊柱植入物及其力学分析中的基本术语和定义

Spinal implants.Relevant terms

YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎间融合器

本标准规定了椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本标准适用于放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持的椎间融合器。 本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器，不适用于药械组合产品(如：使用骨形态蛋白的椎间融合器

Spinal implants.Intervertebral body fusion devices

YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法

本标准规定了椎体切除模型中脊柱植入物组件静态和疲劳试验的材料及方法。大多数脊柱植入物部件组合的试验材料取决于预期的脊柱植入部位和应用方法。这些试验方法旨在为过去、现在和将来的脊柱植入物组件的力学性能比较提供依据，允许对预期应用部位和应用方法不同的脊柱植入物结构进行比较。这些试验方法目的不是定义性能

Standard test methods for spinal implant constructs in a vertebrectomy model

T/CSBM 0002-2021 脊柱植入物 增材制造钛合金人工椎体

要求：  化学成分：增材制造人工椎体化学成分应符合GB/T 13810中的规定。 显微组织：应明确增材制造的人工椎体检测部位与打印方向的关系及相应的显微组织特征，若经过热处理，需明确热处理工艺。外观 多孔部分：多孔部分表面应氧化变色，也应镶嵌物、终加工沉积物和

ASTM F3292-19 脊柱植入物检验的标准实施规程

1.1 This practice provides guidance for non-destructive photographic analysis of spinal implants prior to, during, and after testing. The purpose

Standard Practice for Inspection of Spinal Implants Undergoing Testing

YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分:金属脊柱板

YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱板的分类、材料及性能要求。本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 3:Metallic spinal plates

YY/T 0119.4-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分:金属脊柱棒

YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱棒的分类、材料及性能要求。本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 4:Metallic spinal rods

YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分:通用要求

YY/T 0119的本部分规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语,并规定了脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 1: General requirements

T/CSBM 0001-2021 脊柱植入物 增材制造钛合金椎间融合器

化学成分：化学成分应符合GB/T 13810中的规定。 显微组织：应明确增材制造的椎间融合器检测部位与打印方向的关系，并明确相应的显微组织特征。若经过热处理，需明确热处理工艺 孔径：应规定多孔结构的孔径。 丝径：应规定多孔结构的丝径。 孔隙率：应规定多孔结构的孔隙率。 外观

YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分:金属脊柱螺钉

YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱螺钉的分类、材料、要求及性能。本部分适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 2: Metallic spinal screws

YY/T 0959-2014 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法

本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的椎间融合器的静态和动态试验,包括试验所用材料和方法。本标准的目的是为非生物椎间融合器的力学性能对比建立基本原则。本试验方法可以用来对比用在脊柱的不同位置和不同使用方法的椎间融合器的力学性能。本标准可以用于椎间融合器力学性能的对比,但不提供性能标准。本标准规定

Spinal implants.Test methods for mechanical property of intervertebral body fusion devices

ASTM F1717-12 脊柱植入物结构在脊柱切除术模型上的标准试验方法

Spinal implants are generally composed of several components which, when connected together, form a spinal implant assembly. Spinal implant

Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model

ASTM F1717-13 脊柱植入物结构在脊柱切除术模型上的标准试验方法

5.1 Spinal implants are generally composed of several components which

Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model

ASTM F1717-12 脊柱植入物结构在脊柱切除术模型上的标准试验方法

1.1 These test methods cover the materials and methods for the static and fatigue testing of spinal implant assemblies in a vertebrectomy model

Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model