幽门螺杆菌抗体诊断试剂盒检测

YY/T 1423-2016 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

本标准规定了幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以胶体金法为原理、定性检测人血清或血浆中幽门螺杆菌抗体的试剂盒（以下简称：幽门螺杆菌抗体检测试剂盒）的质量控制

Testing kit for helicobacter pylori antibody(colloidal gold)

T/CAME 36-2021 幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验

本文件规定了幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验的原理、适应证及不适宜人群、试验设备和试验试剂、 试验步骤和试验结果。 本文件适用于幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验

Helicobacter pylori 14C-urea breath test

T/CAME 40-2021 幽门螺杆菌尿素［13C］呼气试验红外光谱法

本文件规定子幽门螺杆菌尿素[13C]呼气试验的原理、适应证及不适宜人群、试验设备和试验试剂 试验步骤和试验结果。 本文件适用于幽门螺杆菌尿素[13C]检测

Helicobacter pylori 13C-urea breath test with infrared spectroscopy

162药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph Ⅳ In Vitro Diagnosis Treponema pallidum Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

183药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph Ⅳ In Vitro Diagnosis Treponema pallidum Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

SN/T 3724-2013 出口食品中幽门螺杆菌的检验方法

本标准规定了食品中幽门螺杆菌(Helicoba cter pylori)的检验方法。本标准适用于食品中幽门螺杆菌的检验

Determination of Helicobacter pylori in food for export

136药典 三部-2010 各论目次 Ⅳ体外诊断类 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

来自第339页

Each monograph catalog Ⅳ in vitro diagnosis Treponema pallidum antibody diagnostic kit (enzyme-linked immunoassay)

T/NSSQ 009-2022 胃幽门螺旋杆菌吹气袋装置及应用规范

本文件规定了胃幽门螺旋杆菌吹气袋装置及应用规范的术语和定义，并对包括采样方式、采样过程等进行规范

Gastric Helicobacter pylori air bag device and application specification

GB/T 26124-2011 临床化学体外诊断试剂（盒）

本标准规定了临床化学体外诊断试剂（盒）（以下简称“试剂（盒）”）质量检验的通用技术要求，包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于医学实验室进行临床化学项目定量检验所使用的基于分光光度法原理的体外诊断试剂（盒）。 本标准不适用于： a） 性能

In vitro diagnostic reagent(kit) for clinical chemistry

179药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph Ⅳ In Vitro Diagnostic HCV Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

160药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph Ⅳ In Vitro Diagnostic HCV Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

181药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph Ⅳ In Vitro Diagnostic Human Immunodeficiency Virus Antigen Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

YY/T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂（盒）命名

本标准规定了临床化学体外诊断试剂盒命名应遵循的原则,并对部分项目制定了具体命名实例。本标准包含范围、规范性引用文件、术语和定义及要求等内容。本标准适用于采用分光光度法,利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计,在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品。本标准不适用于校准品

In vitro diagnostic reagent (kit) nomenclature for clinical chemistry

180药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph IV In Vitro Diagnostic Human Immunodeficiency Virus Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

161药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph IV In Vitro Diagnostic Human Immunodeficiency Virus Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

YY/T 1423-2016 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

本标准规定了幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以胶体金法为原理、定性检测人血清或血浆中幽门螺杆菌抗体的试剂盒（以下简称：幽门螺杆菌抗体检测试剂盒）的质量控制

Testing kit for helicobacter pylori antibody(colloidal gold)

T/CAME 36-2021 幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验

本文件规定了幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验的原理、适应证及不适宜人群、试验设备和试验试剂、 试验步骤和试验结果。 本文件适用于幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验

Helicobacter pylori 14C-urea breath test

T/CAME 40-2021 幽门螺杆菌尿素［13C］呼气试验红外光谱法

本文件规定子幽门螺杆菌尿素[13C]呼气试验的原理、适应证及不适宜人群、试验设备和试验试剂 试验步骤和试验结果。 本文件适用于幽门螺杆菌尿素[13C]检测

Helicobacter pylori 13C-urea breath test with infrared spectroscopy

162药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph Ⅳ In Vitro Diagnosis Treponema pallidum Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

183药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph Ⅳ In Vitro Diagnosis Treponema pallidum Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

SN/T 3724-2013 出口食品中幽门螺杆菌的检验方法

本标准规定了食品中幽门螺杆菌(Helicoba cter pylori)的检验方法。本标准适用于食品中幽门螺杆菌的检验

Determination of Helicobacter pylori in food for export

136药典 三部-2010 各论目次 Ⅳ体外诊断类 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

来自第339页

Each monograph catalog Ⅳ in vitro diagnosis Treponema pallidum antibody diagnostic kit (enzyme-linked immunoassay)

T/NSSQ 009-2022 胃幽门螺旋杆菌吹气袋装置及应用规范

本文件规定了胃幽门螺旋杆菌吹气袋装置及应用规范的术语和定义，并对包括采样方式、采样过程等进行规范

Gastric Helicobacter pylori air bag device and application specification

GB/T 26124-2011 临床化学体外诊断试剂（盒）

本标准规定了临床化学体外诊断试剂（盒）（以下简称“试剂（盒）”）质量检验的通用技术要求，包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于医学实验室进行临床化学项目定量检验所使用的基于分光光度法原理的体外诊断试剂（盒）。 本标准不适用于： a） 性能

In vitro diagnostic reagent(kit) for clinical chemistry

179药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph Ⅳ In Vitro Diagnostic HCV Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

160药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph Ⅳ In Vitro Diagnostic HCV Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

181药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph Ⅳ In Vitro Diagnostic Human Immunodeficiency Virus Antigen Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

YY/T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂（盒）命名

本标准规定了临床化学体外诊断试剂盒命名应遵循的原则,并对部分项目制定了具体命名实例。本标准包含范围、规范性引用文件、术语和定义及要求等内容。本标准适用于采用分光光度法,利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计,在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品。本标准不适用于校准品

In vitro diagnostic reagent (kit) nomenclature for clinical chemistry

180药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph IV In Vitro Diagnostic Human Immunodeficiency Virus Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

161药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph IV In Vitro Diagnostic Human Immunodeficiency Virus Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)