乙型流感病毒核酸诊断试剂盒检测

YY/T 1596-2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

本标准规定了甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、要求、试验方法、标签和说明书，以及包装、运输和贮存。 本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。 本标准不适用于以恒温扩增法为原理，定性检测人鼻

Influenza A virus nucleic acid detection kit(fluorescent PCR)

182药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒

Monograph IV In Vitro Diagnostic Kits for Hepatitis B Virus, Hepatitis C Virus, Human Immunodeficiency Virus Type 1 Nucleic Acid Detection

YY/T 1226-2014 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)

本标准规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)(以下简称“试剂(盒)”)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒),采用的技术方法有实时荧光PCR法、PCR-反向杂交法、表面等离子谐振法、杂交捕获-化学发光法、酶切

Human papillomavirus nucleic acid (genotyping) detection kit

178药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph Ⅳ In Vitro Diagnostic Hepatitis B Virus Surface Antigen Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

159药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph Ⅳ In Vitro Diagnostic Hepatitis B Virus Surface Antigen Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

DB21/T 2472-2015 H1N1亚型不同谱系猪流感病毒核酸RT-PCR鉴别诊断技术规范

Technical specifications for RT-PCR differential diagnosis of different lineages of swine influenza virus of H1N1 subtype

YY/T 1462-2016 甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

本标准规定了甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型H1N1流感病毒RNA的诊断试剂盒

Influenza A virus H1N1 pdm09 RNA detection kit (fluorescent PCR)

YY/T 1226-2022 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒

133药典 三部-2010 各论目次 Ⅳ体外诊断类 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

来自第333页

Contents of each monograph ⅣIn vitro diagnosis of hepatitis B virus surface antigen diagnostic kit (enzyme-linked immunoassay)

GB/T 40982-2021 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求

本文件规定了新型冠状病毒核酸检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于定性检测咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物等样本中的新型冠状病毒核酸的核酸扩增检测试剂盒的质量评价。 注:核酸扩增方法包含聚合酶链反应(PCR)技术与

Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2(SARS-CoV-2) nucleic acid detection kit

179药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph Ⅳ In Vitro Diagnostic HCV Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

160药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph Ⅳ In Vitro Diagnostic HCV Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

WS 299-2008 乙型病毒性肝炎诊断标准

本标准规定了乙型病毒性肝炎(简称乙肝)的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。 本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其工作人员对乙型病毒肝炎的诊断、报告

Diagnostic criteria for viral hepatitis B

DB22/T 2563-2016 甲型H1N1流感病毒核酸检测 Real-time PCR法

Real-time PCR Method for Detection of Influenza A (H1N1) Virus Nucleic Acid

YY/T 1824-2021 EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

YY/T 1596-2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

本标准规定了甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、要求、试验方法、标签和说明书，以及包装、运输和贮存。 本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。 本标准不适用于以恒温扩增法为原理，定性检测人鼻

Influenza A virus nucleic acid detection kit(fluorescent PCR)

182药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒

Monograph IV In Vitro Diagnostic Kits for Hepatitis B Virus, Hepatitis C Virus, Human Immunodeficiency Virus Type 1 Nucleic Acid Detection

YY/T 1226-2014 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)

本标准规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)(以下简称“试剂(盒)”)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒),采用的技术方法有实时荧光PCR法、PCR-反向杂交法、表面等离子谐振法、杂交捕获-化学发光法、酶切

Human papillomavirus nucleic acid (genotyping) detection kit

178药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph Ⅳ In Vitro Diagnostic Hepatitis B Virus Surface Antigen Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

159药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph Ⅳ In Vitro Diagnostic Hepatitis B Virus Surface Antigen Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

DB21/T 2472-2015 H1N1亚型不同谱系猪流感病毒核酸RT-PCR鉴别诊断技术规范

Technical specifications for RT-PCR differential diagnosis of different lineages of swine influenza virus of H1N1 subtype

YY/T 1462-2016 甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

本标准规定了甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型H1N1流感病毒RNA的诊断试剂盒

Influenza A virus H1N1 pdm09 RNA detection kit (fluorescent PCR)

YY/T 1226-2022 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒

133药典 三部-2010 各论目次 Ⅳ体外诊断类 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

来自第333页

Contents of each monograph ⅣIn vitro diagnosis of hepatitis B virus surface antigen diagnostic kit (enzyme-linked immunoassay)

GB/T 40982-2021 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求

本文件规定了新型冠状病毒核酸检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于定性检测咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物等样本中的新型冠状病毒核酸的核酸扩增检测试剂盒的质量评价。 注:核酸扩增方法包含聚合酶链反应(PCR)技术与

Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2(SARS-CoV-2) nucleic acid detection kit

179药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph Ⅳ In Vitro Diagnostic HCV Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

160药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

Monograph Ⅳ In Vitro Diagnostic HCV Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)

WS 299-2008 乙型病毒性肝炎诊断标准

本标准规定了乙型病毒性肝炎(简称乙肝)的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。 本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其工作人员对乙型病毒肝炎的诊断、报告

Diagnostic criteria for viral hepatitis B

DB22/T 2563-2016 甲型H1N1流感病毒核酸检测 Real-time PCR法

Real-time PCR Method for Detection of Influenza A (H1N1) Virus Nucleic Acid

YY/T 1824-2021 EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）