肿瘤突变负荷检测试剂盒（高通量测序法）检测

YY/T 1586-2018 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

YY/T 1865-2022 BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）

本文件规定了BRCA基因突变检测试剂盒及数据库的试剂盒要求、数据库的数据构成、数据库的数据规范、数据库的数据管理和解读标准。本文件适用于BRCA基因胚系突变检测试剂盒、BRCA基因突变检测数据库和BRCA基因突变解读的质量控制。本文件不适用于BRCA基因体细胞突变检测以及双脱氧法（Sanger）对

DB32/T 4007-2021 肿瘤高通量基因测序技术规范

Tumor high-throughput gene sequencing technical specifications

YY/T 1800-2021 耳聋基因突变检测试剂盒

YY/T 1175-2010 肿瘤标志物定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）[以下简称“试剂（盒）”]的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人肿瘤标志物的试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶

Quantitative detection reagent (kit) for tumor markers.Chemiluminescent immunoassay

YY/T 1591-2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒

本标准规定了人类表皮生长因子受体(Human epidermal growth factor Receptor，EGFR)基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本试剂盒适用于定性检测EGFR基因突变。本试剂盒不适用于EGFR基因拷贝数变化检测。 本试剂盒适用于

Human epidermal growth factor receptor(EGFR) mutation detection kit

YY/T 1161-2009 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)

本标准规定了肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理测定人肿瘤相关抗原（CA125）试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒

Tumor Associated Antigen CA125 Quantitative Detection Reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)

ISO/CD TS 4424 基因组学信息学 描述临床大规模平行DNA测序的肿瘤突变负荷（TMB）信息的数据元素及其元数据

Genomics Informatics— Data Elements and their Metadata for Describing the Tumor Mutation Burden (TMB) Information of Clinical Massive Parallel DNA Sequencing

YY/T 1226-2014 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)

本标准规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)(以下简称“试剂(盒)”)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒),采用的技术方法有实时荧光PCR法、PCR-反向杂交法、表面等离子谐振法、杂交捕获-化学发光法、酶切

Human papillomavirus nucleic acid (genotyping) detection kit

YY/T 1226-2022 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒

JJG(机械) 25-1990 负荷变形测量放大器检定规程

Verification Regulations for Load Deformation Measuring Amplifiers

YY/T 1801-2021 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法）

DB50/T 1254-2022 山羊地方性鼻内肿瘤病毒EvaGreen荧光定量PCR检测方法

本文件适用于山羊地方性鼻内肿瘤病毒核酸的检测

Fluorescence Quantitative PCR Detection Method of Goat Endemic Intranasal Tumor Virus EvaGreen

SFS 2810-1973 纺织品．布料的负荷突变测定和致断伸长测定

T/ZJATA 0006-2021 人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）

人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒是人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测杂交捕获—化学发光法的必要配套检测产品，用于高危型人乳头状瘤病毒感染的 DNA 检测，可作为宫颈疾病辅助诊断及处理后定性监测的主要手段之一。目前，人乳头状瘤病毒核酸检测杂交捕获—化学发光法技术的使用已经在国内

Human papillomavirus (HPV) nucleic acid detection kit(Hybrid Capture - CLIA)

YY/T 1586-2018 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

YY/T 1865-2022 BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）

本文件规定了BRCA基因突变检测试剂盒及数据库的试剂盒要求、数据库的数据构成、数据库的数据规范、数据库的数据管理和解读标准。本文件适用于BRCA基因胚系突变检测试剂盒、BRCA基因突变检测数据库和BRCA基因突变解读的质量控制。本文件不适用于BRCA基因体细胞突变检测以及双脱氧法（Sanger）对

DB32/T 4007-2021 肿瘤高通量基因测序技术规范

Tumor high-throughput gene sequencing technical specifications

YY/T 1800-2021 耳聋基因突变检测试剂盒

YY/T 1175-2010 肿瘤标志物定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）[以下简称“试剂（盒）”]的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人肿瘤标志物的试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶

Quantitative detection reagent (kit) for tumor markers.Chemiluminescent immunoassay

YY/T 1591-2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒

本标准规定了人类表皮生长因子受体(Human epidermal growth factor Receptor，EGFR)基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本试剂盒适用于定性检测EGFR基因突变。本试剂盒不适用于EGFR基因拷贝数变化检测。 本试剂盒适用于

Human epidermal growth factor receptor(EGFR) mutation detection kit

YY/T 1161-2009 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)

本标准规定了肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理测定人肿瘤相关抗原（CA125）试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒

Tumor Associated Antigen CA125 Quantitative Detection Reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)

ISO/CD TS 4424 基因组学信息学 描述临床大规模平行DNA测序的肿瘤突变负荷（TMB）信息的数据元素及其元数据

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YY/T 1226-2014 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)

本标准规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)(以下简称“试剂(盒)”)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒),采用的技术方法有实时荧光PCR法、PCR-反向杂交法、表面等离子谐振法、杂交捕获-化学发光法、酶切

Human papillomavirus nucleic acid (genotyping) detection kit

YY/T 1226-2022 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒

JJG(机械) 25-1990 负荷变形测量放大器检定规程

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YY/T 1801-2021 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法）

DB50/T 1254-2022 山羊地方性鼻内肿瘤病毒EvaGreen荧光定量PCR检测方法

本文件适用于山羊地方性鼻内肿瘤病毒核酸的检测

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SFS 2810-1973 纺织品．布料的负荷突变测定和致断伸长测定

T/ZJATA 0006-2021 人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）

人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒是人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测杂交捕获—化学发光法的必要配套检测产品，用于高危型人乳头状瘤病毒感染的 DNA 检测，可作为宫颈疾病辅助诊断及处理后定性监测的主要手段之一。目前，人乳头状瘤病毒核酸检测杂交捕获—化学发光法技术的使用已经在国内

Human papillomavirus (HPV) nucleic acid detection kit(Hybrid Capture - CLIA)