新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒（酶免法/发光法）检测

GB/T 40983-2021 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求

本文件规定了新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于采用免疫层析法、酶联免疫法及化学发光法原理,对人血清、血浆和全血中新型冠状病毒特异性IgG抗体进行体外定性检测的试剂盒

Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2（SARS-CoV-2） IgG antibody detection kit

YY/T 1259-2015 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

本标准规定了戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用间接酶联免疫吸附法原理,利用戊型肝炎病毒(HEV)抗原包被微孔板和酶标记抗人IgG及其他试剂组成的试剂盒,用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎

Diagnostic kit for IgG antibody to hepatitis E virus (ELISA)

GB/T 40999-2021 新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求

本文件规定了新型冠状病毒(总)抗体检测试剂盒的质量评价涉及的质量要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于采用免疫层析法、酶联免疫法及化学发光法原理,对人血清、血浆和全血中新型冠状病毒特异性抗体(含IIgM、gG等抗体种类)进行体外定性检测的试剂盒

Quality assessment requirements for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2（SARS-CoV-2） total antibody detection kit

YY/T 1237-2014 弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)

本标准规定了弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于酶联免疫法定性检测人血清、血浆中弓形虫IgG抗体的检测试剂(盒

Diagnostic kit for IgG antibody to toxophasma (ELISA)

GB/T 40984-2021 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求

本文件规定了新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于采用免疫层析法、酶联免疫法及化学发光法原理,对人血清、血浆和全血中新型冠状病毒特异性IgM抗体进行体外定性检测的试剂盒

Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2（SARS-CoV-2） IgM antibody detection kit

DB32/T 3762.5-2020 新型冠状病毒检测技术规范 第5部分：血清IgM和IgG抗体酶联免疫吸附检测程序

本部分适用于新型冠状病毒感染确诊病例、疑似病例以及确诊病例的密切接触者血清学检查

Novel Coronavirus Detection Technical Specifications Part 5: Serum IgM and IgG Antibody Enzyme-Linked Immunosorbent Detection Procedures

T/CVMA 15-2020 新型冠状病毒动物血清抗体双抗原夹心酶联免疫吸附试验检测方法

本文件规定了新型冠状病毒（SARS-CoV-2）动物血清抗体双抗原夹心酶联免疫吸附试验检测方法，包括技术原理、试剂与材料、仪器与设备、样品的采集与运输、检测操作步骤、结果判定和生物安全要求等。 本文件适用于家畜、家禽、经济动物、野生动物、实验动物、宠物等动物血清中新型冠状病毒抗体的筛查检测

Detection method of double-antigen sandwich enzyme-linked immunosorbent assay for novel coronavirus animal serum antibody

GB/T 40966-2021 新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求

本文件给出了新型冠状病毒抗原检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于以咽拭子、鼻拭子、唾液等上呼吸道样本,血清、血浆及全血等血液样本,以及痰液、呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等下呼吸道样本为检测样本的新型冠状病毒抗原检测试剂盒的质量评价

Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) antigen detection kit

YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、风疹病毒IgG

Rubella IgG/IgM antibody detection kit

YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、巨细胞病毒

Cytomegalovirus (CMV) IgG/IgM antibody detection kit

YY/T 1735-2021 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

YY/T 1667-2020 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

YY/T 1791-2021 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）

YY/T 1260-2015 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

本标准规定了戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用捕获酶联免疫吸附法原理,利用抗人IgM(p链)单克隆抗体包被微孔板和酶标记戊型肝炎病毒(HEV)抗原及其他试剂组成的试剂盒,或间接酶联免疫吸附

Diagnostic kit for IgM antibody to hepatitis E virus(ELISA)

DB32/T 3762.6-2020 新型冠状病毒检测技术规范 第6部分：血清IgM和IgG抗体胶体金免疫层析检测程序

本部分适用于新型冠状病毒肺炎流行期间被检测者血清中的IgM和IgG抗体的胶体金免疫层析检测方法。其它呼吸道病毒血清样本中的IgM和IgG抗体检测程序可参照执行

Novel Coronavirus Detection Technical Specifications Part 6: Colloidal Gold Immunochromatographic Detection Procedures for Serum IgM and IgG Antibodies

GB/T 40983-2021 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求

本文件规定了新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于采用免疫层析法、酶联免疫法及化学发光法原理,对人血清、血浆和全血中新型冠状病毒特异性IgG抗体进行体外定性检测的试剂盒

Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2（SARS-CoV-2） IgG antibody detection kit

YY/T 1259-2015 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

本标准规定了戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用间接酶联免疫吸附法原理,利用戊型肝炎病毒(HEV)抗原包被微孔板和酶标记抗人IgG及其他试剂组成的试剂盒,用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎

Diagnostic kit for IgG antibody to hepatitis E virus (ELISA)

GB/T 40999-2021 新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求

本文件规定了新型冠状病毒(总)抗体检测试剂盒的质量评价涉及的质量要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于采用免疫层析法、酶联免疫法及化学发光法原理,对人血清、血浆和全血中新型冠状病毒特异性抗体(含IIgM、gG等抗体种类)进行体外定性检测的试剂盒

Quality assessment requirements for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2（SARS-CoV-2） total antibody detection kit

YY/T 1237-2014 弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)

本标准规定了弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于酶联免疫法定性检测人血清、血浆中弓形虫IgG抗体的检测试剂(盒

Diagnostic kit for IgG antibody to toxophasma (ELISA)

GB/T 40984-2021 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求

本文件规定了新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于采用免疫层析法、酶联免疫法及化学发光法原理,对人血清、血浆和全血中新型冠状病毒特异性IgM抗体进行体外定性检测的试剂盒

Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2（SARS-CoV-2） IgM antibody detection kit

DB32/T 3762.5-2020 新型冠状病毒检测技术规范 第5部分：血清IgM和IgG抗体酶联免疫吸附检测程序

本部分适用于新型冠状病毒感染确诊病例、疑似病例以及确诊病例的密切接触者血清学检查

Novel Coronavirus Detection Technical Specifications Part 5: Serum IgM and IgG Antibody Enzyme-Linked Immunosorbent Detection Procedures

T/CVMA 15-2020 新型冠状病毒动物血清抗体双抗原夹心酶联免疫吸附试验检测方法

本文件规定了新型冠状病毒（SARS-CoV-2）动物血清抗体双抗原夹心酶联免疫吸附试验检测方法，包括技术原理、试剂与材料、仪器与设备、样品的采集与运输、检测操作步骤、结果判定和生物安全要求等。 本文件适用于家畜、家禽、经济动物、野生动物、实验动物、宠物等动物血清中新型冠状病毒抗体的筛查检测

Detection method of double-antigen sandwich enzyme-linked immunosorbent assay for novel coronavirus animal serum antibody

GB/T 40966-2021 新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求

本文件给出了新型冠状病毒抗原检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于以咽拭子、鼻拭子、唾液等上呼吸道样本,血清、血浆及全血等血液样本,以及痰液、呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等下呼吸道样本为检测样本的新型冠状病毒抗原检测试剂盒的质量评价

Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) antigen detection kit

YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、风疹病毒IgG

Rubella IgG/IgM antibody detection kit

YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、巨细胞病毒

Cytomegalovirus (CMV) IgG/IgM antibody detection kit

YY/T 1735-2021 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

YY/T 1667-2020 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

YY/T 1791-2021 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）

YY/T 1260-2015 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

本标准规定了戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用捕获酶联免疫吸附法原理,利用抗人IgM(p链)单克隆抗体包被微孔板和酶标记戊型肝炎病毒(HEV)抗原及其他试剂组成的试剂盒,或间接酶联免疫吸附

Diagnostic kit for IgM antibody to hepatitis E virus(ELISA)

DB32/T 3762.6-2020 新型冠状病毒检测技术规范 第6部分：血清IgM和IgG抗体胶体金免疫层析检测程序

本部分适用于新型冠状病毒肺炎流行期间被检测者血清中的IgM和IgG抗体的胶体金免疫层析检测方法。其它呼吸道病毒血清样本中的IgM和IgG抗体检测程序可参照执行

Novel Coronavirus Detection Technical Specifications Part 6: Colloidal Gold Immunochromatographic Detection Procedures for Serum IgM and IgG Antibodies