YY 91047-1999 人工心肺机
Artificial heart-lung machine
GB 12259-1990 人工心肺机
本标准规定了人工心肺机的组成、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机，该产品供医疗单位施行心脏直视手术时，代替人体心肺功能进行体外循环用
Artificial heart-lung machine
YY/T 1145-2003 人工心肺机术语
本标准规定了人工心肺机有关的术语。 本标准供与人工心肺机有关的科研、设计、生产、使用、维修、管理、教学等使用
Terms of artificial heart-Lung machine
YY 1145-2003 人工心肺机术语
GB 12262-1990 人工心肺机热交换器
本标准规定了热交换器的型式、分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于人工心肺机中与氧合器组合使用的热交换器。该产品供体外循环时，作调节血温用
Artificial heart-lung machine--Heat exchanger
GB 12260-1990 人工心肺机滚压式血泵
本标准规定了滚压式血泵的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机的滚压式血泵（以下简称血泵），该产品供医疗单位施行心脏直视手术时，代替人体心脏功能进行体外循环用
Artificial heart-lung machine--Roller pump
GB 12263-2005 人工心肺机 热交换水箱
本标准规定了人工心肺机热交换水箱的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机热交换水箱（以下简称水箱），该水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置，供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用
Artificial heart-lung machine-Water heating/cooling system
YY 1048-2007 人工心肺机体外循环管道
本标准规定了人工心肺机体外循环管道(以下简称管道)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路，该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用，为一次性使用
Artificial heart-lung machine.Extracorporeal blood circuit
YY 91048-1999 人工心肺机滚压式血泵
Artificial heart-lung machine Roller pump
GB 12263-1990 人工心肺机热交换水箱
Artificial heart-lung machine--Water heating/cooling system
GB 12264-1990 人工心肺机硅橡胶泵管
Artificial heart-lung machine--Silicon rubber pump tube
GB 12260-2005 人工心肺机 滚压式血泵
本标准规定了人工心肺机滚压式血泵的术语与定义、分类与标记、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机滚压式血泵（以下简称血泵），该产品供医疗单位施行手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注等使用
Artificial heart-lung machine-Roller blood pump
GB 12261-1990 人工心肺机鼓泡式氧合器
本标准规定了氧合器的型式、分类、规格、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于体外循环施行心脏直视手术时代替人体肺功能进行气体交换的鼓泡式氧合器
Artificial heart-lung machine--Bubble oxygenator
CNCA 08C-041-2001 医疗器械类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器
本规则适用于人工心肺机 热交换器，该产品是指体外循环时调节血温的医疗器械
Implementation Rules for Compulsory Certification of Medical Devices Artificial Heart-Lung Machine Heat Exchanger
CNCA 08C-038-2001 医疗器械类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵
本规则适用于人工心肺机 滚压式搏动血泵，该产品是供医疗单位施行心脏直视手术时，代替人体心脏功能进行体外循环的医疗器械
Implementation Rules for Compulsory Certification of Medical Devices Artificial Heart-Lung Machine Roller Type Blood Pump
YY 91047-1999 人工心肺机
Artificial heart-lung machine
GB 12259-1990 人工心肺机
本标准规定了人工心肺机的组成、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机，该产品供医疗单位施行心脏直视手术时，代替人体心肺功能进行体外循环用
Artificial heart-lung machine
YY/T 1145-2003 人工心肺机术语
本标准规定了人工心肺机有关的术语。 本标准供与人工心肺机有关的科研、设计、生产、使用、维修、管理、教学等使用
Terms of artificial heart-Lung machine
YY 1145-2003 人工心肺机术语
GB 12262-1990 人工心肺机热交换器
本标准规定了热交换器的型式、分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于人工心肺机中与氧合器组合使用的热交换器。该产品供体外循环时，作调节血温用
Artificial heart-lung machine--Heat exchanger
GB 12260-1990 人工心肺机滚压式血泵
本标准规定了滚压式血泵的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机的滚压式血泵（以下简称血泵），该产品供医疗单位施行心脏直视手术时，代替人体心脏功能进行体外循环用
Artificial heart-lung machine--Roller pump
GB 12263-2005 人工心肺机 热交换水箱
本标准规定了人工心肺机热交换水箱的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机热交换水箱（以下简称水箱），该水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置，供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用
Artificial heart-lung machine-Water heating/cooling system
YY 1048-2007 人工心肺机体外循环管道
本标准规定了人工心肺机体外循环管道(以下简称管道)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路，该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用，为一次性使用
Artificial heart-lung machine.Extracorporeal blood circuit
YY 91048-1999 人工心肺机滚压式血泵
Artificial heart-lung machine Roller pump
GB 12263-1990 人工心肺机热交换水箱
Artificial heart-lung machine--Water heating/cooling system
GB 12264-1990 人工心肺机硅橡胶泵管
Artificial heart-lung machine--Silicon rubber pump tube
GB 12260-2005 人工心肺机 滚压式血泵
本标准规定了人工心肺机滚压式血泵的术语与定义、分类与标记、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机滚压式血泵（以下简称血泵），该产品供医疗单位施行手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注等使用
Artificial heart-lung machine-Roller blood pump
GB 12261-1990 人工心肺机鼓泡式氧合器
本标准规定了氧合器的型式、分类、规格、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于体外循环施行心脏直视手术时代替人体肺功能进行气体交换的鼓泡式氧合器
Artificial heart-lung machine--Bubble oxygenator
CNCA 08C-041-2001 医疗器械类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器
本规则适用于人工心肺机 热交换器，该产品是指体外循环时调节血温的医疗器械
Implementation Rules for Compulsory Certification of Medical Devices Artificial Heart-Lung Machine Heat Exchanger
CNCA 08C-038-2001 医疗器械类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵
本规则适用于人工心肺机 滚压式搏动血泵，该产品是供医疗单位施行心脏直视手术时，代替人体心脏功能进行体外循环的医疗器械
Implementation Rules for Compulsory Certification of Medical Devices Artificial Heart-Lung Machine Roller Type Blood Pump
编辑：北检院编辑部
