医用电气设备呼吸气体监护仪检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

YY 0601-2009 的基本安全和主要性能专要求

除以下内容外,GB 9706.1-2007第1章适用。 修改(在1.1的末尾增加): 本标准规定了预期连续运行,并应用于患者的呼吸气体监护仪(RGM)(由3.15定义)的基本安全和主要性能的专用要求。 本标准规定了下列要求: a)麻醉气体监测; b)二氧化碳监测; c)氧气监测。 本

Medical electrical equipment Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

GB 9706.255-2022 第2-55部分:的基本安全和基本性能专要求

在实验室研究应用中使用的RGM通常是实验性或主要预期用于非医疗用途。将本文件的要求强加于用于研究的RGM可能会过度限制有益的新技术或RGM设计的发展。防止全身麻醉状态下的非预期的清醒一直是一个棘手问题。通常情况下,当重新安置患者时将麻醉剂输送设备空载运行或有意关闭,并且意中没有调回去,这时就会发生

Medical electrical equipment—Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

GOST R 56325-2014 . . 政府采购技术要求

Medical electrical equipment. Respiratory gas monitors. Technical requirements for governmental purchases

KS P ISO 21647-2010(2016 基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment-Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

NF C74-384:1986 ..安全和操作的特殊要求

Electromedical equipment. Respiration monitoring equipment. Particular requirements for safety and operating.

TCVN 7303-2-12-2003 .第2-12部分:肺机安全的特殊要求.重症

Medical electrical equipment.Part 2-12: Particular requirements for the safety of lung ventilators.Critical care ventilators

EN 60601-2-12:2006 第 2-12 部分:肺机安全的特殊要求重症

Medical electrical equipment Part 2-12: Particular requirements for the safety of lung ventilators Critical care ventilators

IEC 60601-2-12:2001 第 2-12 部分:肺机安全的特殊要求;重症

Addition:This Particular Standard specifies the safety requirements for VENTILATORS@ as defined in 2.1.125@ intended for use in critical care

Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for the safety of lung ventilators; Critical care ventilators

BS EN 12021:2014 . 压缩

Respiratory equipment. Compressed gases for breathing apparatus

NF S76-006*NF EN 12021:2014 压缩

Respiratory equipment - Compressed gases for breathing apparatus

DS/EN ISO 80601-2-55:2012 第 2-55 部分:基本安全和基本性能的特殊要求

201.1 Scope, object and related standardsIEC 60601-1:2005, Clause 1 applies, except as follows:201.1.1 *ScopeReplacement:This International Standard

Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

NF S95-186-2-55*NF EN ISO 80601-2-55:2018 第 2-55 部分:基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-55 : particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

KS P ISO 80601-2-55:2021 第2-55部分:基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment —Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

KS P ISO 80601-2-55-2021 第2-55部分:基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment —Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

UNE-EN ISO 80601-2-55:2018 第2-55部分:基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 80601-2-55:2018) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in April of 2018.)

YY 0601-2009 的基本安全和主要性能专要求

除以下内容外,GB 9706.1-2007第1章适用。 修改(在1.1的末尾增加): 本标准规定了预期连续运行,并应用于患者的呼吸气体监护仪(RGM)(由3.15定义)的基本安全和主要性能的专用要求。 本标准规定了下列要求: a)麻醉气体监测; b)二氧化碳监测; c)氧气监测。 本

Medical electrical equipment Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

GB 9706.255-2022 第2-55部分:的基本安全和基本性能专要求

在实验室研究应用中使用的RGM通常是实验性或主要预期用于非医疗用途。将本文件的要求强加于用于研究的RGM可能会过度限制有益的新技术或RGM设计的发展。防止全身麻醉状态下的非预期的清醒一直是一个棘手问题。通常情况下,当重新安置患者时将麻醉剂输送设备空载运行或有意关闭,并且意中没有调回去,这时就会发生

Medical electrical equipment—Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

GOST R 56325-2014 . . 政府采购技术要求

Medical electrical equipment. Respiratory gas monitors. Technical requirements for governmental purchases

KS P ISO 21647-2010(2016 基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment-Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

NF C74-384:1986 ..安全和操作的特殊要求

Electromedical equipment. Respiration monitoring equipment. Particular requirements for safety and operating.

TCVN 7303-2-12-2003 .第2-12部分:肺机安全的特殊要求.重症

Medical electrical equipment.Part 2-12: Particular requirements for the safety of lung ventilators.Critical care ventilators

EN 60601-2-12:2006 第 2-12 部分:肺机安全的特殊要求重症

Medical electrical equipment Part 2-12: Particular requirements for the safety of lung ventilators Critical care ventilators

IEC 60601-2-12:2001 第 2-12 部分:肺机安全的特殊要求;重症

Addition:This Particular Standard specifies the safety requirements for VENTILATORS@ as defined in 2.1.125@ intended for use in critical care

Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for the safety of lung ventilators; Critical care ventilators

BS EN 12021:2014 . 压缩

Respiratory equipment. Compressed gases for breathing apparatus

NF S76-006*NF EN 12021:2014 压缩

Respiratory equipment - Compressed gases for breathing apparatus

DS/EN ISO 80601-2-55:2012 第 2-55 部分:基本安全和基本性能的特殊要求

201.1 Scope, object and related standardsIEC 60601-1:2005, Clause 1 applies, except as follows:201.1.1 *ScopeReplacement:This International Standard

Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

NF S95-186-2-55*NF EN ISO 80601-2-55:2018 第 2-55 部分:基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-55 : particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

KS P ISO 80601-2-55:2021 第2-55部分:基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment —Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

KS P ISO 80601-2-55-2021 第2-55部分:基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment —Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

UNE-EN ISO 80601-2-55:2018 第2-55部分:基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 80601-2-55:2018) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in April of 2018.)

编辑:北检院编辑部

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

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拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

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资深技术团队

汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

快速响应机制

标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

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全国服务网络

总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

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CMA 检验检测机构资质认定

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国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

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中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

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通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

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荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

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经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

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经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。