I型胶原蛋白植入剂检测

YY 0954-2015 源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂

本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂(以下简称植入剂)的专用要求,它是以纯化的(非交联的)I型胶原蛋白为原料制备的。本标准规定了植入剂技术要求和检验方法。还对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入剂的安全性因素

Nonactive surgical implants.Type I collagen implants.Specific requirements

YY/T 0954-2015 源外科植入物　Ⅰ型胶原蛋白植入剂

Nonactive surgical implants—Type Ⅰ collagen implants—Specific requirements

T/CAB 0242-2023 植入级A型重组人源化胶原蛋白

本文件规定了植入级A型重组人源化胶原蛋白原材料的术语定义、技术要求、鉴别、试验方法、检验规则、标志和标签、包装、运输和贮存

Type A recombinant humanized collagen protein for implantation

YY/T 1672-2019 胃蛋白酶原I/II测定试剂盒

GB/T 38482-2021 动物源性I型胶原蛋白成分测定 聚丙烯酰胺凝胶电泳法

本标准规定了用聚丙烯酰胺凝胶电泳法(SDS-PAGE)测定动物源性Ⅰ型胶原蛋白成分的方法。本标准适用于动物源性胶原蛋白产品中Ⅰ型胶原蛋白成分的测定

Determination of animal type Ⅰ collagen—Polyacrylamide gel electrophoresis

YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法

SB/T 10373-2012 胶原蛋白肠衣

本标准规定了胶原蛋白肠衣的术语和定义、原料和辅料、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和召回的要求。 本标准适用于3.1定义产品的生产和检验

Collagen casings

QB 2732-2005 水解胶原蛋白

本标准规定了水解胶原蛋白的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以明胶为原料生产的水解胶原蛋白粉和水解胶原蛋白水溶液

Collagen hydrolysate

SB/T 10373-2004 胶原蛋白肠衣

本标准规定了胶原蛋白肠衣的技术要求、试验方法、检验规则、标签与标表、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于以牛皮真皮层的胶原蛋白纤维为原料制成的、用于制作中西式香肠（香肠的蒸煮温度不高于85℃，特殊要求的除外）的胶原蛋白肠衣

Collagen casings

DB61/T 1202-2018 Ⅰ型胶原蛋白通用技术要求

本标准规定了I型胶原蛋白的术语和定义、技术要求、检验方法和检验规则的要求。 本标准适用于从动物组织中获取的胶原蛋白，可用于制备组织修复产品

General technical requirements for type Ⅰ collagen

ASTM F2212-20 作为组织工程医疗产品（TEMP）外科植入物和基质起始材料的I型胶原蛋白特性的标准指南

1.1 This guide for characterizing collagen-containing biomaterials is intended to provide characteristics, properties, and test methods for use

Standard Guide for Characterization of Type I Collagen as a Starting Material for Surgical Implants and Substrates for Tissue Engineered Medical Products (TEMPs)

ASTM F2212-02(2007 作为组织工程医疗产品（TEMP）外科植入物和基质起始材料的I型胶原蛋白特性的标准指南

1.1 This guide for characterizing collagen-containing biomaterials is intended to provide characteristics, properties, and test methods for use

Standard Guide for Characterization of Type I Collagen as Starting Material for Surgical Implants and Substrates for Tissue Engineered Medical Products (TEMPs)

ASTM F2212-08 作为组织工程医疗产品（TEMP）外科植入物和基质起始材料的I型胶原蛋白特性的标准指南

The objective of this guide is to provide guidance in the characterization of Type I collagen as a starting material for surgical implants

Standard Guide for Characterization of Type I Collagen as Starting Material for Surgical Implants and Substrates for Tissue Engineered Medical Products (TEMPs)

YY/T 1849-2022 重组胶原蛋白

YY/T 1511-2017 胶原蛋白海绵

本标准规定了胶原蛋白海绵的性能要求及试验方法。本标准适用于菌胶原蛋白海绵。本标准不适用于基因工程胶原蛋白制备的海绵以及含有其他材料的胶原蛋白海绵

collagen sponge

YY 0954-2015 源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂

本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂(以下简称植入剂)的专用要求,它是以纯化的(非交联的)I型胶原蛋白为原料制备的。本标准规定了植入剂技术要求和检验方法。还对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入剂的安全性因素

Nonactive surgical implants.Type I collagen implants.Specific requirements

YY/T 0954-2015 源外科植入物　Ⅰ型胶原蛋白植入剂

Nonactive surgical implants—Type Ⅰ collagen implants—Specific requirements

T/CAB 0242-2023 植入级A型重组人源化胶原蛋白

本文件规定了植入级A型重组人源化胶原蛋白原材料的术语定义、技术要求、鉴别、试验方法、检验规则、标志和标签、包装、运输和贮存

Type A recombinant humanized collagen protein for implantation

YY/T 1672-2019 胃蛋白酶原I/II测定试剂盒

GB/T 38482-2021 动物源性I型胶原蛋白成分测定 聚丙烯酰胺凝胶电泳法

本标准规定了用聚丙烯酰胺凝胶电泳法(SDS-PAGE)测定动物源性Ⅰ型胶原蛋白成分的方法。本标准适用于动物源性胶原蛋白产品中Ⅰ型胶原蛋白成分的测定

Determination of animal type Ⅰ collagen—Polyacrylamide gel electrophoresis

YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法

SB/T 10373-2012 胶原蛋白肠衣

本标准规定了胶原蛋白肠衣的术语和定义、原料和辅料、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和召回的要求。 本标准适用于3.1定义产品的生产和检验

Collagen casings

QB 2732-2005 水解胶原蛋白

本标准规定了水解胶原蛋白的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以明胶为原料生产的水解胶原蛋白粉和水解胶原蛋白水溶液

Collagen hydrolysate

SB/T 10373-2004 胶原蛋白肠衣

本标准规定了胶原蛋白肠衣的技术要求、试验方法、检验规则、标签与标表、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于以牛皮真皮层的胶原蛋白纤维为原料制成的、用于制作中西式香肠（香肠的蒸煮温度不高于85℃，特殊要求的除外）的胶原蛋白肠衣

Collagen casings

DB61/T 1202-2018 Ⅰ型胶原蛋白通用技术要求

本标准规定了I型胶原蛋白的术语和定义、技术要求、检验方法和检验规则的要求。 本标准适用于从动物组织中获取的胶原蛋白，可用于制备组织修复产品

General technical requirements for type Ⅰ collagen

ASTM F2212-20 作为组织工程医疗产品（TEMP）外科植入物和基质起始材料的I型胶原蛋白特性的标准指南

1.1 This guide for characterizing collagen-containing biomaterials is intended to provide characteristics, properties, and test methods for use

Standard Guide for Characterization of Type I Collagen as a Starting Material for Surgical Implants and Substrates for Tissue Engineered Medical Products (TEMPs)

ASTM F2212-02(2007 作为组织工程医疗产品（TEMP）外科植入物和基质起始材料的I型胶原蛋白特性的标准指南

1.1 This guide for characterizing collagen-containing biomaterials is intended to provide characteristics, properties, and test methods for use

Standard Guide for Characterization of Type I Collagen as Starting Material for Surgical Implants and Substrates for Tissue Engineered Medical Products (TEMPs)

ASTM F2212-08 作为组织工程医疗产品（TEMP）外科植入物和基质起始材料的I型胶原蛋白特性的标准指南

The objective of this guide is to provide guidance in the characterization of Type I collagen as a starting material for surgical implants

Standard Guide for Characterization of Type I Collagen as Starting Material for Surgical Implants and Substrates for Tissue Engineered Medical Products (TEMPs)

YY/T 1849-2022 重组胶原蛋白

YY/T 1511-2017 胶原蛋白海绵

本标准规定了胶原蛋白海绵的性能要求及试验方法。本标准适用于菌胶原蛋白海绵。本标准不适用于基因工程胶原蛋白制备的海绵以及含有其他材料的胶原蛋白海绵

collagen sponge