非无菌医疗器械产品检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

UNE-EN 556-2:2016 指定为“的要求 第2部分:处理的要求

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated ''STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices

EN 556:1994 贴有“”标签的要求

Sterilization of Medical Devices - Requirements for Medical Devices to Be Labelled `Sterile'

EN 13824:2004 液体处理 要求

Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid medical devices - Requirements

LST EN 556-2-2004 指定为“”的的要求 第2部分:处理的要求

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices

NF S98-107-2*NF EN 556-2:2015 被指定为“”的的要求 第2部分:处理的要求

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated ''STERILE'' - Part 2 : requirements for aseptically processed medical devices

DS/EN 556-2:2004 被指定为“”的的要求 第2部分:处理的要求

This standard specifies the requirements for an aseptically processed medical device to be designated ""STERILE

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated ""STERILE"" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices

BS EN 556-2:2015 跟踪更改 的灭 被指定为“”的要求 加工的要求

Tracked Changes. Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated 'STERILE'. Requirements for aseptically processed medical devices

DS/ISO/TS 22421:2021 保健保健场所终端灭通用要求

Sterilization of health care products – Common requirements for sterilizers for terminal sterilization of medical devices in health care facilities

YY/T 0615.2-2007 标示“的要求 第2部分:加工的要求

YY/T 0615的本部分规定了标示“菌”的菌加工医疗器械的要求。 注:医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程,才可以标示“菌”。YY/T 0567规定了菌加工的确认和常规控制

Requirements for medical devices to be dwsignated“SIERILE”.Part 2:Requirements for aseptically processed medical devices

UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 指定为“的要求 第1部分:最终灭的要求

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated 'STERILE' - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices

YY/T 0567.7-2016 保健加工 第7部分:及组合型的替代加工

23/30457240 DC BS EN 556-2 的灭 标记为“”的的要求 第 2 部分:加工的要求

BS EN 556-2. Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated ''STERILE" - Part 2. requirements for aseptically processed medical devices

NF EN ISO 13408-7:2015 保健加工 - 第 7 部分:和组合的替代工艺

Traitement aseptique des produits de santé - Partie 7 : procédés alternatifs pour les dispositifs médicaux et les produits de combinaison

DS/EN 556-1/AC:2006 被指定为“”的的要求 第1部分:最终灭的要求

Corrigendum to EN 556-1:2001:This standard specifies the requirements for a terminally-sterilized medical device to be designated ""STERILE

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated ""STERILE"" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices

DS/EN 556-1:2002 被指定为“”的的要求 第1部分:最终灭的要求

This standard specifies the requirements for a terminally-sterilized medical device to be designated ""STERILE

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated ""STERILE"" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices

UNE-EN 556-2:2016 指定为“的要求 第2部分:处理的要求

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated ''STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices

EN 556:1994 贴有“”标签的要求

Sterilization of Medical Devices - Requirements for Medical Devices to Be Labelled `Sterile'

EN 13824:2004 液体处理 要求

Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid medical devices - Requirements

LST EN 556-2-2004 指定为“”的的要求 第2部分:处理的要求

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices

NF S98-107-2*NF EN 556-2:2015 被指定为“”的的要求 第2部分:处理的要求

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated ''STERILE'' - Part 2 : requirements for aseptically processed medical devices

DS/EN 556-2:2004 被指定为“”的的要求 第2部分:处理的要求

This standard specifies the requirements for an aseptically processed medical device to be designated ""STERILE

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated ""STERILE"" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices

BS EN 556-2:2015 跟踪更改 的灭 被指定为“”的要求 加工的要求

Tracked Changes. Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated 'STERILE'. Requirements for aseptically processed medical devices

DS/ISO/TS 22421:2021 保健保健场所终端灭通用要求

Sterilization of health care products – Common requirements for sterilizers for terminal sterilization of medical devices in health care facilities

YY/T 0615.2-2007 标示“的要求 第2部分:加工的要求

YY/T 0615的本部分规定了标示“菌”的菌加工医疗器械的要求。 注:医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程,才可以标示“菌”。YY/T 0567规定了菌加工的确认和常规控制

Requirements for medical devices to be dwsignated“SIERILE”.Part 2:Requirements for aseptically processed medical devices

UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 指定为“的要求 第1部分:最终灭的要求

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated 'STERILE' - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices

YY/T 0567.7-2016 保健加工 第7部分:及组合型的替代加工

23/30457240 DC BS EN 556-2 的灭 标记为“”的的要求 第 2 部分:加工的要求

BS EN 556-2. Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated ''STERILE" - Part 2. requirements for aseptically processed medical devices

NF EN ISO 13408-7:2015 保健加工 - 第 7 部分:和组合的替代工艺

Traitement aseptique des produits de santé - Partie 7 : procédés alternatifs pour les dispositifs médicaux et les produits de combinaison

DS/EN 556-1/AC:2006 被指定为“”的的要求 第1部分:最终灭的要求

Corrigendum to EN 556-1:2001:This standard specifies the requirements for a terminally-sterilized medical device to be designated ""STERILE

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated ""STERILE"" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices

DS/EN 556-1:2002 被指定为“”的的要求 第1部分:最终灭的要求

This standard specifies the requirements for a terminally-sterilized medical device to be designated ""STERILE

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated ""STERILE"" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices

编辑:北检院编辑部

我们的优势

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

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拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

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汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

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总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

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CMA 检验检测机构资质认定

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国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

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中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

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经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

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经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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仪器设备

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需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

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样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

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实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

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报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。