脊柱内固定系统 组件及连接装置检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

YY/T 0961-2014 植入物 的静态疲劳性能评价方法

本标准规定了脊柱内固定系统单轴静态及疲劳强度以及组件连接装置抗松动性的试验方法。本标准旨在为不同设计的脊柱植入物连接装置提供力学性能评价方法。不同的组件及连接装置应组合成脊柱植入物静态及疲劳试验结构。这些试验方法的目的不是分析脊柱植入物的整体及局部结构,也不是定义其性能等级,因为还没有足够的信息来

Standard guide for evaluating the static and fatigue properties of interconnection mechanisms and subassemblies used in spinal arthrodesis implants

ASTM F1798-97(2003 植入物 的静态疲劳性能评价方法

Standard Guide for Evaluating the Static and Fatigue Properties of Interconnection Mechanisms and Subassemblies Used in Spinal Arthrodesis Implants

YY/T 0119.3-2014 植入物 第3部分:金属

YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱板的分类、材料及性能要求。本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 3:Metallic spinal plates

YY/T 0119.4-2014 植入物 第4部分:金属

YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱棒的分类、材料及性能要求。本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 4:Metallic spinal rods

YY/T 0119.2-2014 植入物 第2部分:金属螺钉

YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱螺钉的分类、材料、要求及性能。本部分适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 2: Metallic spinal screws

YY/T 0119.1-2014 植入物 第1部分:通用要求

YY/T 0119的本部分规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语,并规定了脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 1: General requirements

YY/T 0119.5-2014 植入物 第5部分:金属螺钉静态和疲劳弯曲强度测试验方法

YY/T 0119的本部分规定了测定金属脊柱螺钉静态和动态弯曲性能的试验方法。本部分适用于脊柱内固定植入物中的金属脊柱螺钉。本部分旨在提供一种对不同部件型式的脊柱螺钉进行力学表征的方法。目前尚没有足够的知识预知具体螺钉设计的使用结果,故本试验方法的目的并非用于定义脊柱螺钉的性能等级

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 5:Test method for measure the static and fatigue bending strength of metallic screws

YY/T 1864-2022 手术器械的人因设计 要求与测评方法

Human factor design requirements and evaluation methods for spinal internal fixation systems and surgical instruments

ASTM F1831-17 颅牵引钳和光晕外的标准规范

1.1 This specification covers standards a manufacturer shall meet in the designing, manufacturing, testing, labeling, and documenting of halo and tong

Standard Specification for Cranial Traction Tongs and Halo External Spinal Immobilization Devices

AS 2941:1995/Amdt 1:1997 消防

AS 2941:2013 消防

Specifies requirements for totally independent pumpset systems for use with fixed fire protection installations, such as sprinkler, hydrant, water

BS ISO 13216-2:2005 道路车辆.儿童约束在车点的安.顶部留的

This part of ISO 13216 establishes the positioning zones, dimensions and general and static-strength requirements for top tether anchorages used

Road vehicles - Anchorages in vehicles and attachments to anchorages for child restraint systems - Top tether anchorages and attachments

KS P ISO 12189-2009(2019 外科植入物可植入的机械试验前支撑植入物的疲劳试验方法

Implants for surgery-Mechanical testing of implantable spinal devices-Fatigue test method for spinal implant assemblies using an anterior support

EN 61535:2009 中永久性用的安

Installation couplers intended for permanent connection in fixed installations (Incorporates Amendment A1: 2013)

FCR FED H-08-4 VOL 4-E-F-33-1988 走廊

CONNECTING CORRIDOR FIXTURE

YY/T 0961-2014 植入物 的静态疲劳性能评价方法

本标准规定了脊柱内固定系统单轴静态及疲劳强度以及组件连接装置抗松动性的试验方法。本标准旨在为不同设计的脊柱植入物连接装置提供力学性能评价方法。不同的组件及连接装置应组合成脊柱植入物静态及疲劳试验结构。这些试验方法的目的不是分析脊柱植入物的整体及局部结构,也不是定义其性能等级,因为还没有足够的信息来

Standard guide for evaluating the static and fatigue properties of interconnection mechanisms and subassemblies used in spinal arthrodesis implants

ASTM F1798-97(2003 植入物 的静态疲劳性能评价方法

Standard Guide for Evaluating the Static and Fatigue Properties of Interconnection Mechanisms and Subassemblies Used in Spinal Arthrodesis Implants

YY/T 0119.3-2014 植入物 第3部分:金属

YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱板的分类、材料及性能要求。本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 3:Metallic spinal plates

YY/T 0119.4-2014 植入物 第4部分:金属

YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱棒的分类、材料及性能要求。本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 4:Metallic spinal rods

YY/T 0119.2-2014 植入物 第2部分:金属螺钉

YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱螺钉的分类、材料、要求及性能。本部分适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 2: Metallic spinal screws

YY/T 0119.1-2014 植入物 第1部分:通用要求

YY/T 0119的本部分规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语,并规定了脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 1: General requirements

YY/T 0119.5-2014 植入物 第5部分:金属螺钉静态和疲劳弯曲强度测试验方法

YY/T 0119的本部分规定了测定金属脊柱螺钉静态和动态弯曲性能的试验方法。本部分适用于脊柱内固定植入物中的金属脊柱螺钉。本部分旨在提供一种对不同部件型式的脊柱螺钉进行力学表征的方法。目前尚没有足够的知识预知具体螺钉设计的使用结果,故本试验方法的目的并非用于定义脊柱螺钉的性能等级

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 5:Test method for measure the static and fatigue bending strength of metallic screws

YY/T 1864-2022 手术器械的人因设计 要求与测评方法

Human factor design requirements and evaluation methods for spinal internal fixation systems and surgical instruments

ASTM F1831-17 颅牵引钳和光晕外的标准规范

1.1 This specification covers standards a manufacturer shall meet in the designing, manufacturing, testing, labeling, and documenting of halo and tong

Standard Specification for Cranial Traction Tongs and Halo External Spinal Immobilization Devices

AS 2941:1995/Amdt 1:1997 消防

AS 2941:2013 消防

Specifies requirements for totally independent pumpset systems for use with fixed fire protection installations, such as sprinkler, hydrant, water

BS ISO 13216-2:2005 道路车辆.儿童约束在车点的安.顶部留的

This part of ISO 13216 establishes the positioning zones, dimensions and general and static-strength requirements for top tether anchorages used

Road vehicles - Anchorages in vehicles and attachments to anchorages for child restraint systems - Top tether anchorages and attachments

KS P ISO 12189-2009(2019 外科植入物可植入的机械试验前支撑植入物的疲劳试验方法

Implants for surgery-Mechanical testing of implantable spinal devices-Fatigue test method for spinal implant assemblies using an anterior support

EN 61535:2009 中永久性用的安

Installation couplers intended for permanent connection in fixed installations (Incorporates Amendment A1: 2013)

FCR FED H-08-4 VOL 4-E-F-33-1988 走廊

CONNECTING CORRIDOR FIXTURE

编辑:北检院编辑部

我们的优势

选择北检院的六大理由

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

🔬

1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

🏢

15000+ 平米实验室

拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

👥

资深技术团队

汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

快速响应机制

标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

🌎

全国服务网络

总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

旗下实验室资质荣誉

CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

北京市"专精特新"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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仪器设备

国际先进检测仪器,确保检测数据精准可靠

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检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。