医用电气系统治疗呼吸机检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

GB 9706.28-2006 设备 第2部分; 安全专要求

增加: 本专用标准适用于治疗呼吸机(见2.1.125的定义)的安全 本专用标准不适用于: 持续气道正压(CPAP)设备、睡眠呼吸暂停治疗设备、加强呼吸机、麻醉呼吸机、急救呼吸机、高频喷射呼吸机和高频振荡呼吸机,也不包括医院中使用的仅用作增加患者通气量的设备

Medical electrical equipment.Part 2:Particular requirements for the safety of lung ventilators.Critical care ventilators

DIN EN ISO 17510:2020-05 器械-睡眠暂停-面罩和应配件

Medical devices - Sleep apnoea breathing therapy - Masks and application accessories (ISO 17510:2015); German version EN ISO 17510:2020

UNE-EN ISO 17510:2021 器械 睡眠暂停 面罩和应配件

Medical devices - Sleep apnoea breathing therapy - Masks and application accessories (ISO 17510:2015)

BS EN ISO 17510:2020 设备 睡眠暂停 面罩和应配件

Medical devices. Sleep apnoea breathing therapy. Masks and application accessories

NF EN ISO 17510:2020 器械 - 睡眠暂停 - 面罩和应配件

Dispositifs médicaux - Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Masques et accessoires d'application

13/30290370 DC BS ISO 17510 设备 睡眠暂停 面罩和应配件

BS ISO 17510. Medical devices. Sleep apnoea breathing therapy. Masks and application accessories

BS EN 13544-3:2001+A1:2009 设备.处理设备

This part of this European Standard specifies minimum performance and safety requirements for air entrainment devices used for delivery

Respiratory therapy equipment - Air entrainment devices

AS/NZS 4237:1994 设备.最大流量计

Sets out requirements for simple mechanical, electro-mechanical, and electrical portable hand-held peak expiratory flow meters for self-monitoring

Respiratory therapy equipment - Peak expiratory flow meters

BS PD IEC/TR 60601-4-1:2017 设备. 指南和说明. 高度自设备和

Medical electrical equipment. Guidance and interpretation. Medical electrical equipment and medical electrical systems employing a degree of autonomy

EN ISO 17510:2020 器械.睡眠窒息.面罩和应附件

ISO 17510:2015 applies to masks and their accessories used to connect a sleep apnoea breathing therapy equipment to the patient. It specifies

Medical devices - Sleep apnoea breathing therapy - Masks and application accessories (ISO 17510:2015)

YY/T 0671-2021 器械 睡眠暂停 面罩和应附件

Medical devices—Sleep apnoea breathing therapy—Masks and application accessories

NF S95-182*NF EN ISO 17510:2020 设备 睡眠暂停 面罩和应附件

Medical devices - Sleep apnoea breathing therapy - Masks and application accessories

ISO 17510:2015 器械.睡眠窒息.面罩和应附件

This International Standard applies to masks and their accessories used to connect sleep apnoea breathing therapy equipment to the patient

Medical devices - Sleep apnoea breathing therapy - Masks and application accessories

YY 0671-2021 器械 睡眠暂停 面罩和应附件

Medical device sleep apnea treatment masks and application accessories

DB32/T 3799-2020 临床使安全管理规范

本标准适用于江苏省内各级各类医疗机构医务人员对治疗呼吸机的临床管理

Safety management regulations for clinical use of therapeutic ventilators

GB 9706.28-2006 设备 第2部分; 安全专要求

增加: 本专用标准适用于治疗呼吸机(见2.1.125的定义)的安全 本专用标准不适用于: 持续气道正压(CPAP)设备、睡眠呼吸暂停治疗设备、加强呼吸机、麻醉呼吸机、急救呼吸机、高频喷射呼吸机和高频振荡呼吸机,也不包括医院中使用的仅用作增加患者通气量的设备

Medical electrical equipment.Part 2:Particular requirements for the safety of lung ventilators.Critical care ventilators

BS EN ISO 17510:2020 设备 睡眠暂停 面罩和应配件

Medical devices. Sleep apnoea breathing therapy. Masks and application accessories

NF EN ISO 17510:2020 器械 - 睡眠暂停 - 面罩和应配件

Dispositifs médicaux - Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Masques et accessoires d'application

UNE-EN ISO 17510:2021 器械 睡眠暂停 面罩和应配件

Medical devices - Sleep apnoea breathing therapy - Masks and application accessories (ISO 17510:2015)

DIN EN ISO 17510:2020-05 器械-睡眠暂停-面罩和应配件

Medical devices - Sleep apnoea breathing therapy - Masks and application accessories (ISO 17510:2015); German version EN ISO 17510:2020

13/30290370 DC BS ISO 17510 设备 睡眠暂停 面罩和应配件

BS ISO 17510. Medical devices. Sleep apnoea breathing therapy. Masks and application accessories

BS EN 13544-3:2001+A1:2009 设备.处理设备

This part of this European Standard specifies minimum performance and safety requirements for air entrainment devices used for delivery

Respiratory therapy equipment - Air entrainment devices

AS/NZS 4237:1994 设备.最大流量计

Sets out requirements for simple mechanical, electro-mechanical, and electrical portable hand-held peak expiratory flow meters for self-monitoring

Respiratory therapy equipment - Peak expiratory flow meters

BS PD IEC/TR 60601-4-1:2017 设备. 指南和说明. 高度自设备和

Medical electrical equipment. Guidance and interpretation. Medical electrical equipment and medical electrical systems employing a degree of autonomy

EN ISO 17510:2020 器械.睡眠窒息.面罩和应附件

ISO 17510:2015 applies to masks and their accessories used to connect a sleep apnoea breathing therapy equipment to the patient. It specifies

Medical devices - Sleep apnoea breathing therapy - Masks and application accessories (ISO 17510:2015)

YY/T 0671-2021 器械 睡眠暂停 面罩和应附件

Medical devices—Sleep apnoea breathing therapy—Masks and application accessories

NF S95-182*NF EN ISO 17510:2020 设备 睡眠暂停 面罩和应附件

Medical devices - Sleep apnoea breathing therapy - Masks and application accessories

ISO 17510:2015 器械.睡眠窒息.面罩和应附件

This International Standard applies to masks and their accessories used to connect sleep apnoea breathing therapy equipment to the patient

Medical devices - Sleep apnoea breathing therapy - Masks and application accessories

YY 0671-2021 器械 睡眠暂停 面罩和应附件

Medical device sleep apnea treatment masks and application accessories

DB32/T 3799-2020 临床使安全管理规范

本标准适用于江苏省内各级各类医疗机构医务人员对治疗呼吸机的临床管理

Safety management regulations for clinical use of therapeutic ventilators

编辑:北检院编辑部

我们的优势

选择北检院的六大理由

📚

CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

🔬

1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

🏢

15000+ 平米实验室

拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

👥

资深技术团队

汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

快速响应机制

标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

🌎

全国服务网络

总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

旗下实验室资质荣誉

CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

北京市"专精特新"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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仪器设备

国际先进检测仪器,确保检测数据精准可靠

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检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。