医用呼吸机(家用呼吸支持设备)检测

📅 发布时间:2024-05-27 17:49:26 👤 来源:北检院 👁 阅读:

YY 0600.1-2007 基本安全和主要性能专要求 第1部分:

除下述部分外,GB 9706.1-2007第1章适用 修改: YY 0600的本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求,该设备适用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸机的患者,主要用在家庭护理也可用在其他地方(如医疗保健部门) 若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用

Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part 1:Home-care ventilatory support devices

CSA Z10651-6-06-CAN/CSA-2006 —基本安全和主要性能专要求.第6部分:

The Canadian Standards Association (CSA), under whose auspices this National Standard has been produced, was chartered in 1919 and accredited

Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6: Home-care ventilatory support devices First Edition

ISO 5369:1987 .肺

Breathing machines for medical use — Lung ventilators

DS/ISO 5369:1989 .肺

This International Standard specifies basic requirements for lung ventilators for medical use. Section one defines the main classes of breathing

Breathing machines for medical use. Lung ventilators

DS/EN ISO 10651-6:2009 基本安全和基本性能的特殊要求 第6部分:庭护理

IEC 60601-1:1988, Clause 1 applies, except as follows.Amendment:This part of ISO 10651 specifies the basic safety and essential performance

Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6: Home-care ventilatory support devices

IS 11363-1985 麻醉

This International Standard specifies basic requirements for breathing tubes used with anaesthetic apparatus and some ventilators, and applies also

CAN/CSA-Z10651-6-2006 基本安全和基本性能的特殊要求第6部分:庭护理(第一版)

Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6: Home-care ventilatory support devices (First Edition)

GB 9706.28-2006 电气 第2部分; 安全专要求 治疗

增加: 本专用标准适用于治疗呼吸机(见2.1.125的定义)的安全 本专用标准不适用于: 持续气道正压(CPAP)设备、睡眠呼吸暂停治疗设备、加强呼吸机、麻醉呼吸机、急救呼吸机、高频喷射呼吸机和高频振荡呼吸机,也不包括医院中使用的仅用作增加患者通气量的设备

Medical electrical equipment.Part 2:Particular requirements for the safety of lung ventilators.Critical care ventilators

LST EN ISO 10651-6:2009 基本安全和基本性能的特殊要求 第6部分:庭护理(ISO 10651-6:2004)

Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6: Home-care ventilatory support devices (ISO 10651-6:2004)

UNE-EN ISO 10651-6:2009 基本安全和基本性能的特殊要求 第6部分:庭护理(ISO 10651-6:2004)

Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6: Home-care ventilatory support devices (ISO 10651-6:2004)

YY 9706.279-2023 电气 第2-79部分:功能障碍的的基本安全和基本性能专要求

本文件规定了与附件组合使用的用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能。本文件适用于预期在家庭护理环境下由经验的操作者操作,用于患有呼吸功能障碍的患者的呼吸支持设备。本文件也适用于制造商预期连接至呼吸功能障碍的呼吸支持设备的呼吸系统的附件,这些附件的特性可能影响呼吸功能障碍的呼吸支持设备的

Medical electrical equipment Part 2-79: Specific requirements for basic safety and essential performance of respiratory support equipment for respiratory dysfunction

YY 9706.280-2023 电气 第2-80部分:功能不全的的基本安全和基本性能专要求

本文件规定了与附件组合使用的用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能。本文件适用于预期在家庭护理环境下由经验的操作者操作,用于患有呼吸功能不全或衰竭的患者预期转移时可运行的呼吸支持设备。本文件也适用于制造商预期连接至呼吸功能不全的呼吸支持设备的呼吸系统的附件,这些附件的特性可能影响呼吸

Medical electrical equipment Part 2-80: Specific requirements for basic safety and essential performance of respiratory support equipment for respiratory insufficiency

YY 0600.2-2007 基本安全和主要性能专要求 第2部分:依赖患者使

除下述部分外,GB 9706.1-2007的第1章适用 修改: YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求,该设备适用于依赖通气支持的患者。此类设备是生命支持设备,其经常使用场所的动力源往往是不可靠;并且通常是在受过不同程 度培训的非医护人员监控下使用。 YY 0600

Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part 2:Home care ventilators for ventilator-dependent patients

DS/EN 12342+A1:2009 于麻醉

This European Standard specifies the basic requirements for breathing tubes and breathing tubing supplied to be cut to length, intended for use

Breathing tubes intended for use with anaesthetic apparatus and ventilators

LST EN 12342-2000+A1-2010 于麻醉

Breathing tubes intended for use with anaesthetic apparatus and ventilators

YY 0600.1-2007 基本安全和主要性能专要求 第1部分:

除下述部分外,GB 9706.1-2007第1章适用 修改: YY 0600的本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求,该设备适用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸机的患者,主要用在家庭护理也可用在其他地方(如医疗保健部门) 若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用

Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part 1:Home-care ventilatory support devices

CSA Z10651-6-06-CAN/CSA-2006 —基本安全和主要性能专要求.第6部分:

The Canadian Standards Association (CSA), under whose auspices this National Standard has been produced, was chartered in 1919 and accredited

Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6: Home-care ventilatory support devices First Edition

ISO 5369:1987 .肺

Breathing machines for medical use — Lung ventilators

DS/ISO 5369:1989 .肺

This International Standard specifies basic requirements for lung ventilators for medical use. Section one defines the main classes of breathing

Breathing machines for medical use. Lung ventilators

DS/EN ISO 10651-6:2009 基本安全和基本性能的特殊要求 第6部分:庭护理

IEC 60601-1:1988, Clause 1 applies, except as follows.Amendment:This part of ISO 10651 specifies the basic safety and essential performance

Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6: Home-care ventilatory support devices

IS 11363-1985 麻醉

This International Standard specifies basic requirements for breathing tubes used with anaesthetic apparatus and some ventilators, and applies also

CAN/CSA-Z10651-6-2006 基本安全和基本性能的特殊要求第6部分:庭护理(第一版)

Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6: Home-care ventilatory support devices (First Edition)

GB 9706.28-2006 电气 第2部分; 安全专要求 治疗

增加: 本专用标准适用于治疗呼吸机(见2.1.125的定义)的安全 本专用标准不适用于: 持续气道正压(CPAP)设备、睡眠呼吸暂停治疗设备、加强呼吸机、麻醉呼吸机、急救呼吸机、高频喷射呼吸机和高频振荡呼吸机,也不包括医院中使用的仅用作增加患者通气量的设备

Medical electrical equipment.Part 2:Particular requirements for the safety of lung ventilators.Critical care ventilators

LST EN ISO 10651-6:2009 基本安全和基本性能的特殊要求 第6部分:庭护理(ISO 10651-6:2004)

Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6: Home-care ventilatory support devices (ISO 10651-6:2004)

UNE-EN ISO 10651-6:2009 基本安全和基本性能的特殊要求 第6部分:庭护理(ISO 10651-6:2004)

Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6: Home-care ventilatory support devices (ISO 10651-6:2004)

YY 9706.279-2023 电气 第2-79部分:功能障碍的的基本安全和基本性能专要求

本文件规定了与附件组合使用的用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能。本文件适用于预期在家庭护理环境下由经验的操作者操作,用于患有呼吸功能障碍的患者的呼吸支持设备。本文件也适用于制造商预期连接至呼吸功能障碍的呼吸支持设备的呼吸系统的附件,这些附件的特性可能影响呼吸功能障碍的呼吸支持设备的

Medical electrical equipment Part 2-79: Specific requirements for basic safety and essential performance of respiratory support equipment for respiratory dysfunction

YY 9706.280-2023 电气 第2-80部分:功能不全的的基本安全和基本性能专要求

本文件规定了与附件组合使用的用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能。本文件适用于预期在家庭护理环境下由经验的操作者操作,用于患有呼吸功能不全或衰竭的患者预期转移时可运行的呼吸支持设备。本文件也适用于制造商预期连接至呼吸功能不全的呼吸支持设备的呼吸系统的附件,这些附件的特性可能影响呼吸

Medical electrical equipment Part 2-80: Specific requirements for basic safety and essential performance of respiratory support equipment for respiratory insufficiency

DS/EN 12342+A1:2009 于麻醉

This European Standard specifies the basic requirements for breathing tubes and breathing tubing supplied to be cut to length, intended for use

Breathing tubes intended for use with anaesthetic apparatus and ventilators

LST EN 12342-2000+A1-2010 于麻醉

Breathing tubes intended for use with anaesthetic apparatus and ventilators

YY 0600.2-2007 基本安全和主要性能专要求 第2部分:依赖患者使

除下述部分外,GB 9706.1-2007的第1章适用 修改: YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求,该设备适用于依赖通气支持的患者。此类设备是生命支持设备,其经常使用场所的动力源往往是不可靠;并且通常是在受过不同程 度培训的非医护人员监控下使用。 YY 0600

Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part 2:Home care ventilators for ventilator-dependent patients

编辑:北检院编辑部

我们的优势

选择北检院的六大理由

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CMA/CNAS 双认证

具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

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汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

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标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

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CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

北京市"专精特新"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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检测流程

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01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

05

报告出具

出具CMA/CNAS权威检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。