发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22
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本标准规定了总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中总胆汁酸量
Total bile acids assay kit.(Enzyme cycle method)
Total bile acid determination kit (enzyme cycling method)
Homocysteine Detection Reagent (Box) (Enzyme Cycling Method)
本标准规定了总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于医学实验室定量检验所使用的单试剂或双试剂的液体型总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)的质量控制
Total cholesterol kit.(COD-PAP method)
本标准规定了总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)的质量控制
Total bilirubin test kit.(Vanadate oxidation method)
Total Cholesterol Determination Kit for Clinical Chemistry (Cholesterol Esterase-Cholesterol Oxidase-Peroxidase Endpoint Colorimetric Method)
本标准规定了肌酸激酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中肌酸激酶活性进行定量检测的肌酸激酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式肌酸激酶测定试剂(盒
Creatine kinase test reagent (kit)
主要规定了范围、规范性引用文件、术语及定义、要求、试验方法、包装、运输和贮存
Cholyglycine test reagent kit(Immune turbidity Method)
本标准规定了尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)的质量控制
Uric acid assay kit.(Uricase-PAP method)
本标准规定了酶联免疫吸附法检测试剂(盒)的通用技术要求,包括术语与定义、分类、要求、试验方法、标识和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于在医学实验室以酶联免疫吸附法为原理进行检验的定量/定性检测试剂(盒)(以下简称“试剂盒
Detection reagent (kit) for enzyme-linked immunoabsorbent assay (ELISA)
本标准规定了乳酸脱氢酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于以乳酸盐为底物,采用连续监测法对血清或血浆中乳酸脱氢酶活性进行定量检测的乳酸脱氢酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式乳酸脱氢酶
L-Lactate dehydrogenase test reagent (kit)
本标准规定了钾测定试剂盒(酶法)的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于钾测定试剂盒(酶法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中钾的量
Kalium assay kit.(Enzymic method)
本标准规定了氯测定试剂盒(酶法)的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于氯测定试剂盒(酶法)的质量控制
Chloride assay kit.(Enzymic method)
本标准规定了钠测定试剂盒(酶法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于钠测定试剂盒(酶法)的质量控制
Sodium assay kit.(Enzymic method)
本标准规定了凝血酶时间检测试剂(盒)质量检验测试的通用技术要求,包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床实验室常规检验用的凝血酶时间检测试剂(盒)产品,包括冷冻干燥品和液体试剂产品
Thrombin time reagent(Kit)
本标准规定了总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中总胆汁酸量
Total bile acids assay kit.(Enzyme cycle method)
Total bile acid determination kit (enzyme cycling method)
Homocysteine Detection Reagent (Box) (Enzyme Cycling Method)
本标准规定了总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于医学实验室定量检验所使用的单试剂或双试剂的液体型总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)的质量控制
Total cholesterol kit.(COD-PAP method)
本标准规定了总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)的质量控制
Total bilirubin test kit.(Vanadate oxidation method)
Total Cholesterol Determination Kit for Clinical Chemistry (Cholesterol Esterase-Cholesterol Oxidase-Peroxidase Endpoint Colorimetric Method)
本标准规定了肌酸激酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中肌酸激酶活性进行定量检测的肌酸激酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式肌酸激酶测定试剂(盒
Creatine kinase test reagent (kit)
主要规定了范围、规范性引用文件、术语及定义、要求、试验方法、包装、运输和贮存
Cholyglycine test reagent kit(Immune turbidity Method)
本标准规定了尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)的质量控制
Uric acid assay kit.(Uricase-PAP method)
本标准规定了酶联免疫吸附法检测试剂(盒)的通用技术要求,包括术语与定义、分类、要求、试验方法、标识和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于在医学实验室以酶联免疫吸附法为原理进行检验的定量/定性检测试剂(盒)(以下简称“试剂盒
Detection reagent (kit) for enzyme-linked immunoabsorbent assay (ELISA)
本标准规定了乳酸脱氢酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于以乳酸盐为底物,采用连续监测法对血清或血浆中乳酸脱氢酶活性进行定量检测的乳酸脱氢酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式乳酸脱氢酶
L-Lactate dehydrogenase test reagent (kit)
本标准规定了钾测定试剂盒(酶法)的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于钾测定试剂盒(酶法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中钾的量
Kalium assay kit.(Enzymic method)
本标准规定了氯测定试剂盒(酶法)的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于氯测定试剂盒(酶法)的质量控制
Chloride assay kit.(Enzymic method)
本标准规定了钠测定试剂盒(酶法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于钠测定试剂盒(酶法)的质量控制
Sodium assay kit.(Enzymic method)
本标准规定了凝血酶时间检测试剂(盒)质量检验测试的通用技术要求,包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床实验室常规检验用的凝血酶时间检测试剂(盒)产品,包括冷冻干燥品和液体试剂产品
Thrombin time reagent(Kit)