
发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22
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本标准规定了纤维蛋白原检测试剂(盒)质量检验的通用要求,包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床实验室常规检验的Clauss法纤维蛋白原检测试剂(盒)产品,包括冷冻干燥品和液体试剂产品。 本标准不适用于物理化学测定法和免疫法测定纤维蛋白原检测试剂
Fibrinogen reagent(Kit)
Fibrin/fibrinogen degradation product determination kit (latex immunoturbidimetric method)
本标准规定了白蛋白测定试剂(盒)的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于使用溴甲酚绿法、溴甲酚紫法对血清、血浆等体液中白蛋白进行定量检测的白蛋白测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式化学测定试剂
Albumin test reagent kit
Haemostaseology - Determination of fibrinogen concentration - Part 1: Reference measurement procedure for the determination of clottable fibrinogen as described by Clauss
Pepsinogen I/II Assay Kit
Glycated albumin assay kit (enzymatic method)
本标准规定了总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用双缩脲法对人血清(血浆)中总蛋白进行定量检测的试剂盒,基于分光光度法原理,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干化学方法的总蛋白测定试剂盒
Total protein test reagent
本标准规定了低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用直接法对人血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇进行定量检测的试剂(盒),基于分光光度法原理,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂
Low density lipoprotein (LDL) cholesterol assay kit
本标准规定了高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用直接法对人血清或血浆中的高密度脂蛋白胆固醇进行定量检测的试剂(盒),基于分光光度法原理,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂
High density lipoprotein (HDL) cholesterol assay kit
Haemostaseology - Determination of fibrinogen concentration - Part 1: Reference measurement procedure for the determination of clottable fibrinogen as described by Clauss
本标准规定了脂蛋白(a)测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用免疫比浊法(透射法)对人血清或血浆中的脂蛋白(a)进行定量检测的试剂盒,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂
Lipoprotein(a) test reagent
Alpha-fetoprotein assay kit
Prealbumin determination kit (immunoturbidimetric method)
本标准规定了缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)(白蛋白-钴结合法)的术语、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用白蛋白-钴结合法对人血清中缺血修饰白蛋白(IMA)进行定量检测的试剂(盒),基于分光光度法原理,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂
Ischemia-modified albumin test reagent
本标准规定了载脂蛋白B测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于免疫比浊法(透射法)对人血清或血浆中的载脂蛋白B进行定量检测的试剂盒,包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂
Apolipoprotein B test reagent
本标准规定了纤维蛋白原检测试剂(盒)质量检验的通用要求,包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床实验室常规检验的Clauss法纤维蛋白原检测试剂(盒)产品,包括冷冻干燥品和液体试剂产品。 本标准不适用于物理化学测定法和免疫法测定纤维蛋白原检测试剂
Fibrinogen reagent(Kit)
Fibrin/fibrinogen degradation product determination kit (latex immunoturbidimetric method)
本标准规定了白蛋白测定试剂(盒)的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于使用溴甲酚绿法、溴甲酚紫法对血清、血浆等体液中白蛋白进行定量检测的白蛋白测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式化学测定试剂
Albumin test reagent kit
Haemostaseology - Determination of fibrinogen concentration - Part 1: Reference measurement procedure for the determination of clottable fibrinogen as described by Clauss
Pepsinogen I/II Assay Kit
Glycated albumin assay kit (enzymatic method)
本标准规定了总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用双缩脲法对人血清(血浆)中总蛋白进行定量检测的试剂盒,基于分光光度法原理,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干化学方法的总蛋白测定试剂盒
Total protein test reagent
本标准规定了低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用直接法对人血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇进行定量检测的试剂(盒),基于分光光度法原理,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂
Low density lipoprotein (LDL) cholesterol assay kit
本标准规定了高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用直接法对人血清或血浆中的高密度脂蛋白胆固醇进行定量检测的试剂(盒),基于分光光度法原理,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂
High density lipoprotein (HDL) cholesterol assay kit
Haemostaseology - Determination of fibrinogen concentration - Part 1: Reference measurement procedure for the determination of clottable fibrinogen as described by Clauss
本标准规定了脂蛋白(a)测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用免疫比浊法(透射法)对人血清或血浆中的脂蛋白(a)进行定量检测的试剂盒,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂
Lipoprotein(a) test reagent
Alpha-fetoprotein assay kit
Prealbumin determination kit (immunoturbidimetric method)
本标准规定了缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)(白蛋白-钴结合法)的术语、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用白蛋白-钴结合法对人血清中缺血修饰白蛋白(IMA)进行定量检测的试剂(盒),基于分光光度法原理,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂
Ischemia-modified albumin test reagent
本标准规定了载脂蛋白B测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于免疫比浊法(透射法)对人血清或血浆中的载脂蛋白B进行定量检测的试剂盒,包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂
Apolipoprotein B test reagent








