体外诊断(IVD)医用设备检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

YY 0648-2008 测量、控制和试验室电气的安全要求.第2-101部分:(IVD)的专要求

除下述内容外,GB 4793.1中的该章适用。 替换: 本标准适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的,包括自测体外诊断医用目的的设备。 体外诊断医用设备,论单独或组合使用,是制造商预期用于体外样品检查,这些样品包括来自人体的血和组织样本,其单独或主要目的是为下面一个或几个方面提供信息

Safety requirments for electrical equipment for measurement,control and laboratory use.Part 2-101:Particular requirments for in vitro diagnostic(IVD)medical equipment

DIN EN 61326-2-6:2013 测量, 控制和实验室电气. 电磁兼容性 (EMC) 要求. 第2-6部分:特殊要求. (IVD) (IEC 61326-2-6-2012); 德文版本EN 61326-2-6-2013

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements.Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment (IEC 61326-2-6:2012); German version EN 61326-2-6:2013

MEDDEV 2.14/3-2007 指导方针.有关的指导方针:使说明书(IFU)和其他(IVD)信息的提供.适于制造商和公告机构的指导方针.修订件1

GUIDELINES ON MEDICAL DEVICES IVD GUIDANCES: Supply of Instructions For Use (IFU) and other information for In-vitro Diagnostic (IVD) Medical Devices A GUIDE FOR MANUFACTURERS AND NOTIFIED BODIES

BS EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室电气 EMC要求 特殊要求 IVD

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use. EMC requirements. Particular requirements. In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

BS EN ISO 23640:2015 跟踪更改 试剂稳定性评价

Tracked Changes. In vitro diagnostic medical devices. Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents

BS EN IEC 61010-2-101:2022+A11:2022 测量、控制和实验室电气的安全要求 IVD的安全要求

1   Scope and object This clause of Part 1 is applicable except as follows: 1.1.1    General Replacement

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Safety requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

UNE-EN 61326-2-6:2013 测量、控制和实验室电气 EMC 要求 第2-6部分:特殊要求 (IVD)

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment (Endorsed by AENOR in June of 2013.)

DS/EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室电气《EMC 要求》第 2-6 部分:特殊要求《IVD

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use – EMC requirements – Part 2-6: Particular requirements – In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

NF C46-050-2-6*NF EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室电气 EMC 要求 第 2-6 部分:特殊要求 IVD

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6 : particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室电气 EMC 要求 第 2-6 部分:特殊要求 IVD

IEC 61326-2-6:2020 is available as IEC 61326-2-6:2020 RLV which contains the International Standard and its Redline version, showing all changes

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

JIS C 61326-2-6:2023 测量、控制和实验室电气 EMC 要求 第 2-6 部分:特殊要求 (IVD)

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use -- EMC requirements -- Part 2-6: Particular requirements -- In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室的电 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 (IVD)

GB/T 18268.1的范围适用于本部分。此外,GB/T 18268的本部分根据体外诊断(IVD)医疗设备的特性及其电磁环境,规定了其电磁兼容性的抗扰度和发射的基本要求

Electrical equipment for measurement,control and laboratory use.EMC requirements.Part 26:Particular requirements.In vitro diagnostic(IVD) medical equipment

IEC 61326-2-6:2020 电气于测量 控制和实验室使 - Emc要求 - 第2-6部分:特殊要求 - ivd

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

BS EN 61326-2-6:2013 测量、控制和实验室电气.电磁兼容性(EMC)的要求.详细要求.(IVD)

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use. EMC requirements. Particular requirements. In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

NF C46-050-2-6*NF EN 61326-2-6:2013 测量, 控制和实验室使电气. EMC要求. 第2-6部分: 详细要求. (IVD)

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6 : particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

YY 0648-2008 测量、控制和试验室电气的安全要求.第2-101部分:(IVD)的专要求

除下述内容外,GB 4793.1中的该章适用。 替换: 本标准适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的,包括自测体外诊断医用目的的设备。 体外诊断医用设备,论单独或组合使用,是制造商预期用于体外样品检查,这些样品包括来自人体的血和组织样本,其单独或主要目的是为下面一个或几个方面提供信息

Safety requirments for electrical equipment for measurement,control and laboratory use.Part 2-101:Particular requirments for in vitro diagnostic(IVD)medical equipment

DIN EN 61326-2-6:2013 测量, 控制和实验室电气. 电磁兼容性 (EMC) 要求. 第2-6部分:特殊要求. (IVD) (IEC 61326-2-6-2012); 德文版本EN 61326-2-6-2013

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements.Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment (IEC 61326-2-6:2012); German version EN 61326-2-6:2013

MEDDEV 2.14/3-2007 指导方针.有关的指导方针:使说明书(IFU)和其他(IVD)信息的提供.适于制造商和公告机构的指导方针.修订件1

GUIDELINES ON MEDICAL DEVICES IVD GUIDANCES: Supply of Instructions For Use (IFU) and other information for In-vitro Diagnostic (IVD) Medical Devices A GUIDE FOR MANUFACTURERS AND NOTIFIED BODIES

BS EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室电气 EMC要求 特殊要求 IVD

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use. EMC requirements. Particular requirements. In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

BS EN ISO 23640:2015 跟踪更改 试剂稳定性评价

Tracked Changes. In vitro diagnostic medical devices. Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents

BS EN IEC 61010-2-101:2022+A11:2022 测量、控制和实验室电气的安全要求 IVD的安全要求

1   Scope and object This clause of Part 1 is applicable except as follows: 1.1.1    General Replacement

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Safety requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

UNE-EN 61326-2-6:2013 测量、控制和实验室电气 EMC 要求 第2-6部分:特殊要求 (IVD)

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment (Endorsed by AENOR in June of 2013.)

DS/EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室电气《EMC 要求》第 2-6 部分:特殊要求《IVD

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use – EMC requirements – Part 2-6: Particular requirements – In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

NF C46-050-2-6*NF EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室电气 EMC 要求 第 2-6 部分:特殊要求 IVD

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6 : particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室电气 EMC 要求 第 2-6 部分:特殊要求 IVD

IEC 61326-2-6:2020 is available as IEC 61326-2-6:2020 RLV which contains the International Standard and its Redline version, showing all changes

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

JIS C 61326-2-6:2023 测量、控制和实验室电气 EMC 要求 第 2-6 部分:特殊要求 (IVD)

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use -- EMC requirements -- Part 2-6: Particular requirements -- In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室的电 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 (IVD)

GB/T 18268.1的范围适用于本部分。此外,GB/T 18268的本部分根据体外诊断(IVD)医疗设备的特性及其电磁环境,规定了其电磁兼容性的抗扰度和发射的基本要求

Electrical equipment for measurement,control and laboratory use.EMC requirements.Part 26:Particular requirements.In vitro diagnostic(IVD) medical equipment

IEC 61326-2-6:2020 电气于测量 控制和实验室使 - Emc要求 - 第2-6部分:特殊要求 - ivd

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

BS EN 61326-2-6:2013 测量、控制和实验室电气.电磁兼容性(EMC)的要求.详细要求.(IVD)

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use. EMC requirements. Particular requirements. In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

NF C46-050-2-6*NF EN 61326-2-6:2013 测量, 控制和实验室使电气. EMC要求. 第2-6部分: 详细要求. (IVD)

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6 : particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

编辑:北检院编辑部

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拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

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汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

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CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

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CNAS 实验室认可证书

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ISO 质量管理体系认证

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绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

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经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

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