T/CAMDI 018-2018 一次性使用注射器用橡胶活塞 生产质量管理规范
第二章 机构与人员 第三章 厂房与设施 第四章 设 备 第五章 文件管理 第六章 设计和开发 第七章 采 购 第八章 生产管理 第九章 质量控制 第十章 销售和售后服务 第十一章 不合格品控制 第十二章 监测、分析和改进
Good Manufacturing Practice for Rubber Pistons for Single Use Syringes
YY/T 0243-2016 一次性使用注射器用活塞
本标准规定了一次性使用注射器用活塞（以下简称活塞）的术语和定义、分类和标记、要求、型式检验、包装、标志、运输和贮存。本标准适用于一次性使用注射器配套用活塞。该活塞可适用于一次性使用菌注射器和一次性使用菌胰岛素注射器等，但不适用于预装药液的注射器以及与药液配套的注射器
Plunger seal of syringes for single use
YY 0243-2016 一次性使用注射器用活塞
Disposable syringe plunger
YY/T 0243-2003 一次性使用菌注射器用活塞
本标准规定了一次性使用菌注射器用活塞的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用菌注射器用活塞，该产品供一次性使用菌注射器配套用
Plunger of sterile syringes for single use
YBB 0008-2004 预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
Bromobutyl rubber plungers for prefilled syringes
YBB 0007-2004 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
Chlorobutyl rubber plungers for prefilled syringes
T/CAMDI 024-2019 预充式冲管注射器用 卤化丁基橡胶活塞
目前已有的注射器用活塞标准为YY/T 0243-2016一次性使用注射器用活塞，该标准适用于一次性使用注射器配套用活塞。该活塞可适用于一次性使用菌注射器和一次性使用菌胰岛素注射器等，但不适用于预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。 本标准适用于预充式冲管注射器用活塞。 注:预装药
Halogenated Butyl Rubber Stopper for Prefilled Flush Syringe
T/CAMDI 032-2020 一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体（TPE-S）专用料
本标准规定了一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输。 本标准适用于一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料（以下简称：医用TPE专用料
Styrenic thermoplastic elastomers (TPE-S) compounds for plunger seal of syringes for single use
YBB 0016-2004 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片
Bromobutyl rubber plungers and discs for pen-injectors for medical use
GB 15810-2019 一次性使用菌注射器
本标准规定了一次性使用菌注射器(以下简称注射器的命名,物理要求,化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。 本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。 本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自筑型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由
Sterile syringes for single use
T/CAMDI 011-2018 一次性使用注射器用硅油
本标准规定了一次性使用注射器用硅油（以下简称：注射器用硅油）的要求、试验方法以及标志、包装 、运输和贮存。 本标准适用于注射器硅化用二甲基硅油及含有氨基的硅油。 本标准不适用溶剂硅油及醇溶性的硅油
Silicone Oil for Disposable Syringe
YBB 0015-2004 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片
Chlorobutyl rubber plungers and discs for pen-injectors for medical use
GB 15810-2001 一次性使用菌注射器
本标准规定了一次性使用菌注射器（以下简称注射器）的分类与命名、要求、试验方法、检验现则、 包装、标志等。 本标准适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。 本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、由制造厂预装药液
Sterile hypodermic syringes for single use--Part 1: Syringes for manual use
YY/T 0908-2013 一次性使用注射用过滤器
本标准规定了一次性使用注射用过滤器的分类与标记、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装。本标准适用于一次性使用注射用过滤器(以下简称过滤器),过滤器与注射器具配套使用,应用于临床治疗中肌肉注射、静脉注射药物,以及向液体瓶内添加药物等,用于过滤药液中的不溶性微粒
Single-use filter for syringe
T/CAMDI 020-2019 一次性使用静脉留置针橡胶隔离塞
一次性使用静脉留置针产品供插入人体外周血管静脉系统进行输液之用，该产品已在国内外得到了广泛应用，留置针隔离塞作为装配在一次性使用静脉留置针导管座中防止血液渗出的橡胶件，属于主要配件。目前国内没有相应的国家标准或行业标准，随着科学技术的发展和对临床安全要求提高，需要拟定统一标准以适应市场监管要求
Disposable rubber isolation plug for venous indwelling needle
T/CAMDI 018-2018 一次性使用注射器用橡胶活塞 生产质量管理规范
第二章 机构与人员 第三章 厂房与设施 第四章 设 备 第五章 文件管理 第六章 设计和开发 第七章 采 购 第八章 生产管理 第九章 质量控制 第十章 销售和售后服务 第十一章 不合格品控制 第十二章 监测、分析和改进
Good Manufacturing Practice for Rubber Pistons for Single Use Syringes
YY/T 0243-2016 一次性使用注射器用活塞
本标准规定了一次性使用注射器用活塞（以下简称活塞）的术语和定义、分类和标记、要求、型式检验、包装、标志、运输和贮存。本标准适用于一次性使用注射器配套用活塞。该活塞可适用于一次性使用菌注射器和一次性使用菌胰岛素注射器等，但不适用于预装药液的注射器以及与药液配套的注射器
Plunger seal of syringes for single use
YY 0243-2016 一次性使用注射器用活塞
Disposable syringe plunger
YY/T 0243-2003 一次性使用菌注射器用活塞
本标准规定了一次性使用菌注射器用活塞的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用菌注射器用活塞，该产品供一次性使用菌注射器配套用
Plunger of sterile syringes for single use
YBB 0008-2004 预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
Bromobutyl rubber plungers for prefilled syringes
YBB 0007-2004 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
Chlorobutyl rubber plungers for prefilled syringes
T/CAMDI 024-2019 预充式冲管注射器用 卤化丁基橡胶活塞
目前已有的注射器用活塞标准为YY/T 0243-2016一次性使用注射器用活塞，该标准适用于一次性使用注射器配套用活塞。该活塞可适用于一次性使用菌注射器和一次性使用菌胰岛素注射器等，但不适用于预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。 本标准适用于预充式冲管注射器用活塞。 注:预装药
Halogenated Butyl Rubber Stopper for Prefilled Flush Syringe
T/CAMDI 032-2020 一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体（TPE-S）专用料
本标准规定了一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输。 本标准适用于一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料（以下简称：医用TPE专用料
Styrenic thermoplastic elastomers (TPE-S) compounds for plunger seal of syringes for single use
YBB 0016-2004 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片
Bromobutyl rubber plungers and discs for pen-injectors for medical use
GB 15810-2019 一次性使用菌注射器
本标准规定了一次性使用菌注射器(以下简称注射器的命名,物理要求,化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。 本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。 本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自筑型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由
Sterile syringes for single use
T/CAMDI 011-2018 一次性使用注射器用硅油
本标准规定了一次性使用注射器用硅油（以下简称：注射器用硅油）的要求、试验方法以及标志、包装 、运输和贮存。 本标准适用于注射器硅化用二甲基硅油及含有氨基的硅油。 本标准不适用溶剂硅油及醇溶性的硅油
Silicone Oil for Disposable Syringe
YBB 0015-2004 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片
Chlorobutyl rubber plungers and discs for pen-injectors for medical use
GB 15810-2001 一次性使用菌注射器
本标准规定了一次性使用菌注射器（以下简称注射器）的分类与命名、要求、试验方法、检验现则、 包装、标志等。 本标准适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。 本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、由制造厂预装药液
Sterile hypodermic syringes for single use--Part 1: Syringes for manual use
YY/T 0908-2013 一次性使用注射用过滤器
本标准规定了一次性使用注射用过滤器的分类与标记、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装。本标准适用于一次性使用注射用过滤器(以下简称过滤器),过滤器与注射器具配套使用,应用于临床治疗中肌肉注射、静脉注射药物,以及向液体瓶内添加药物等,用于过滤药液中的不溶性微粒
Single-use filter for syringe
T/CAMDI 020-2019 一次性使用静脉留置针橡胶隔离塞
一次性使用静脉留置针产品供插入人体外周血管静脉系统进行输液之用，该产品已在国内外得到了广泛应用，留置针隔离塞作为装配在一次性使用静脉留置针导管座中防止血液渗出的橡胶件，属于主要配件。目前国内没有相应的国家标准或行业标准，随着科学技术的发展和对临床安全要求提高，需要拟定统一标准以适应市场监管要求
Disposable rubber isolation plug for venous indwelling needle
编辑：北检院编辑部
