YY/T 1220-2013 肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒）(胶体金法）
本标准规定了肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于体外定性检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(Creatine kinase
(Creatine kinase isoenzyme MB) (CK-MB) diagnostic kit.(Colloid gold method)
T/CSBME 027-2021 肌酸激酶同工酶（CKMB）定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法）
本文件规定了肌酸激酶同工酶（CKMB）定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志包装、运输和贮存
Creatin Kinase Isoenzyme (CKMB) Quantitative Assay（kit） (fluorescence immunochromatography)
YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
Creatine kinase MB isoenzyme assay kit (immunosuppression method)
DB22/T 3164-2020 0～3天新生儿血清乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶MB参考区间
0-3 days neonatal serum lactate dehydrogenase, creatine kinase, creatine kinase isoenzyme MB reference interval
YY/T 1243-2014 肌酸激酶测定试剂(盒)
本标准规定了肌酸激酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中肌酸激酶活性进行定量检测的肌酸激酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式肌酸激酶测定试剂(盒
Creatine kinase test reagent (kit)
YY/T 1231-2014 肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)
本标准规定了肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)的技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于使用肌氨酸氧化酶法对血清、血浆、尿液中肌酐浓度进行定量检测的肌酐测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于苦味酸法的肌酐测定试剂(盒)。本
Creatinine test reagent kit (Method of sarcosine oxidase)
YY/T 1258-2015 同型半胱氨酸检测试剂（盒）（酶循环法）
Homocysteine Detection Reagent (Box) (Enzyme Cycling Method)
YY/T 1221-2013 心肌肌钙蛋白1诊断试剂(盒）(胶体金法）
本标准规定了心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于定性检测人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI
Cardiac troponini I (cTnI ) diagnostic kit.(Colloid gold method)
YY/T 1207-2013 尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)
本标准规定了尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)的质量控制
Uric acid assay kit.(Uricase-PAP method)
YY/T 1241-2014 乳酸脱氢酶测定试剂（盒）
本标准规定了乳酸脱氢酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于以乳酸盐为底物,采用连续监测法对血清或血浆中乳酸脱氢酶活性进行定量检测的乳酸脱氢酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式乳酸脱氢酶
L-Lactate dehydrogenase test reagent (kit)
162药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
Monograph Ⅳ In Vitro Diagnosis Treponema pallidum Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)
183药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
Monograph Ⅳ In Vitro Diagnosis Treponema pallidum Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)
179药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
Monograph Ⅳ In Vitro Diagnostic HCV Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)
160药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
Monograph Ⅳ In Vitro Diagnostic HCV Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)
YY/T 1242-2014 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)
本标准规定了α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶活性进行定量检测的α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式α-羟
α-Hydroxybutyrate dehydrogenase test reagent (kit)
YY/T 1220-2013 肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒）(胶体金法）
本标准规定了肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于体外定性检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(Creatine kinase
(Creatine kinase isoenzyme MB) (CK-MB) diagnostic kit.(Colloid gold method)
T/CSBME 027-2021 肌酸激酶同工酶（CKMB）定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法）
本文件规定了肌酸激酶同工酶（CKMB）定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志包装、运输和贮存
Creatin Kinase Isoenzyme (CKMB) Quantitative Assay（kit） (fluorescence immunochromatography)
YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
Creatine kinase MB isoenzyme assay kit (immunosuppression method)
DB22/T 3164-2020 0～3天新生儿血清乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶MB参考区间
0-3 days neonatal serum lactate dehydrogenase, creatine kinase, creatine kinase isoenzyme MB reference interval
YY/T 1243-2014 肌酸激酶测定试剂(盒)
本标准规定了肌酸激酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中肌酸激酶活性进行定量检测的肌酸激酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式肌酸激酶测定试剂(盒
Creatine kinase test reagent (kit)
YY/T 1231-2014 肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)
本标准规定了肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)的技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于使用肌氨酸氧化酶法对血清、血浆、尿液中肌酐浓度进行定量检测的肌酐测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于苦味酸法的肌酐测定试剂(盒)。本
Creatinine test reagent kit (Method of sarcosine oxidase)
YY/T 1258-2015 同型半胱氨酸检测试剂（盒）（酶循环法）
Homocysteine Detection Reagent (Box) (Enzyme Cycling Method)
YY/T 1221-2013 心肌肌钙蛋白1诊断试剂(盒）(胶体金法）
本标准规定了心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于定性检测人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI
Cardiac troponini I (cTnI ) diagnostic kit.(Colloid gold method)
YY/T 1207-2013 尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)
本标准规定了尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)的质量控制
Uric acid assay kit.(Uricase-PAP method)
YY/T 1241-2014 乳酸脱氢酶测定试剂（盒）
本标准规定了乳酸脱氢酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于以乳酸盐为底物,采用连续监测法对血清或血浆中乳酸脱氢酶活性进行定量检测的乳酸脱氢酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式乳酸脱氢酶
L-Lactate dehydrogenase test reagent (kit)
162药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
Monograph Ⅳ In Vitro Diagnosis Treponema pallidum Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)
183药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
Monograph Ⅳ In Vitro Diagnosis Treponema pallidum Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)
179药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
Monograph Ⅳ In Vitro Diagnostic HCV Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)
160药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
Monograph Ⅳ In Vitro Diagnostic HCV Antibody Diagnostic Kit (Enzyme-linked Immunoassay)
YY/T 1242-2014 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)
本标准规定了α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶活性进行定量检测的α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式α-羟
α-Hydroxybutyrate dehydrogenase test reagent (kit)
编辑：北检院编辑部
