人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒检测

YY/T 1180-2010 人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒SSP法

本标准规定了人类白细胞抗原（HLA)基因分型试剂盒（SSP法）产品的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于SSP法检测人类白细胞抗原的基因分型试剂盒（以下简称试剂盒）。试剂盒主要用于HLA的I类A，B和C位点及II类DRB和DQB等位点低分辨率、中分

Typing kit for human leucocyte antigen (HLA).Sequence specific primer.SSP

YY/T 1180-2021 人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒

Human Leukocyte Antigen (HLA) Genotyping Test Kit

WS/T 785-2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准

Technical standards for human leukocyte antigen genotyping detection system

YY/T 1459-2016 人类基因原位杂交检测试剂盒

本标准规定了人类基因原位杂交检测试剂盒标准的要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。 本标准适用于进行人类基因扩增、重组、缺失等检测的原位杂交检测试剂盒，一般包括荧光原位杂交试剂盒和显色原位杂交试剂盒。 本标准不适用于： a) 进行非人类基因(如病毒、细菌等)检测的原位杂交

Human gene in situ hybridization detection kit

YY/T 1591-2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒

本标准规定了人类表皮生长因子受体(Human epidermal growth factor Receptor，EGFR)基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本试剂盒适用于定性检测EGFR基因突变。本试剂盒不适用于EGFR基因拷贝数变化检测。 本试剂盒适用于

Human epidermal growth factor receptor(EGFR) mutation detection kit

T/CASME 747-2023 人类HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）

本文件规定了人类 HER2 基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明以及包装、运输和贮存

Human HER2 gene amplification detection kit

YY/T 1224-2014 膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)

本标准规定了膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于由CSP3、CSP7、CSP17、GLP9相应位点4种荧光原位杂交探针和复染剂组成,通过检测样本(通常是尿液脱落细胞涂片)上3号、7号、17号

Detection kit for analysis of related chromosome and gene abnormalities in bladder cancer (Fluorescent in situ hybridization)

YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、巨细胞病毒

Cytomegalovirus (CMV) IgG/IgM antibody detection kit

T/CSBT 009-2021 红细胞血型基因分型技术指南

主要内容包括标本检测申请；采集和标识；运输；接收和验收；保存；核酸提取；分型方法和选择；分型试剂；分型程序确认；分型检测记录；数据分析和结果判断；分型报告；报告签发、修改和收回；质量控制等要求

Technical guideline for genotyping of erythrocyte blood group

SN/T 5159-2019 化学品 转基因啮齿类动物体细胞和生殖细胞基因突变试验

Somatic and germ cell gene mutation tests in chemically modified rodents

T/LTIA 17-2022 人源细胞基因组不稳定性检测指导原则

针对人源细胞基因组（包括从人体内采集和经体外操作的人源细胞基因组检测；不适用于非人源细胞基因组的检测及表观遗传不稳定性检测）不稳定性检测的适用范围、检出类型、检测方法和分析评价

Guidelines for the detection of genomic instability in human cells

T/GDMDMA 0001-2022 白细胞介素6测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存

Interleukin 6 Detection kit (Chemiluminescent Immunoassay)

124药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 抗人T细胞猪免疫球蛋白

Monograph Ⅱ Therapeutic anti-human T cell porcine immunoglobulin

125药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 抗人T细胞兔免疫球蛋白

Monograph Ⅱ Therapeutic Anti-human T-cell Rabbit Immunoglobulins

113药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 抗人T细胞猪免疫球蛋白

Monograph Ⅱ Therapeutic anti-human T cell porcine immunoglobulin

YY/T 1180-2010 人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒SSP法

本标准规定了人类白细胞抗原（HLA)基因分型试剂盒（SSP法）产品的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于SSP法检测人类白细胞抗原的基因分型试剂盒（以下简称试剂盒）。试剂盒主要用于HLA的I类A，B和C位点及II类DRB和DQB等位点低分辨率、中分

Typing kit for human leucocyte antigen (HLA).Sequence specific primer.SSP

YY/T 1180-2021 人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒

Human Leukocyte Antigen (HLA) Genotyping Test Kit

WS/T 785-2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准

Technical standards for human leukocyte antigen genotyping detection system

YY/T 1459-2016 人类基因原位杂交检测试剂盒

本标准规定了人类基因原位杂交检测试剂盒标准的要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。 本标准适用于进行人类基因扩增、重组、缺失等检测的原位杂交检测试剂盒，一般包括荧光原位杂交试剂盒和显色原位杂交试剂盒。 本标准不适用于： a) 进行非人类基因(如病毒、细菌等)检测的原位杂交

Human gene in situ hybridization detection kit

YY/T 1591-2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒

本标准规定了人类表皮生长因子受体(Human epidermal growth factor Receptor，EGFR)基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本试剂盒适用于定性检测EGFR基因突变。本试剂盒不适用于EGFR基因拷贝数变化检测。 本试剂盒适用于

Human epidermal growth factor receptor(EGFR) mutation detection kit

T/CASME 747-2023 人类HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）

本文件规定了人类 HER2 基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明以及包装、运输和贮存

Human HER2 gene amplification detection kit

YY/T 1224-2014 膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)

本标准规定了膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于由CSP3、CSP7、CSP17、GLP9相应位点4种荧光原位杂交探针和复染剂组成,通过检测样本(通常是尿液脱落细胞涂片)上3号、7号、17号

Detection kit for analysis of related chromosome and gene abnormalities in bladder cancer (Fluorescent in situ hybridization)

YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、巨细胞病毒

Cytomegalovirus (CMV) IgG/IgM antibody detection kit

T/CSBT 009-2021 红细胞血型基因分型技术指南

主要内容包括标本检测申请；采集和标识；运输；接收和验收；保存；核酸提取；分型方法和选择；分型试剂；分型程序确认；分型检测记录；数据分析和结果判断；分型报告；报告签发、修改和收回；质量控制等要求

Technical guideline for genotyping of erythrocyte blood group

SN/T 5159-2019 化学品 转基因啮齿类动物体细胞和生殖细胞基因突变试验

Somatic and germ cell gene mutation tests in chemically modified rodents

T/LTIA 17-2022 人源细胞基因组不稳定性检测指导原则

针对人源细胞基因组（包括从人体内采集和经体外操作的人源细胞基因组检测；不适用于非人源细胞基因组的检测及表观遗传不稳定性检测）不稳定性检测的适用范围、检出类型、检测方法和分析评价

Guidelines for the detection of genomic instability in human cells

T/GDMDMA 0001-2022 白细胞介素6测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存

Interleukin 6 Detection kit (Chemiluminescent Immunoassay)

124药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 抗人T细胞猪免疫球蛋白

Monograph Ⅱ Therapeutic anti-human T cell porcine immunoglobulin

125药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 抗人T细胞兔免疫球蛋白

Monograph Ⅱ Therapeutic Anti-human T-cell Rabbit Immunoglobulins

113药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 抗人T细胞猪免疫球蛋白

Monograph Ⅱ Therapeutic anti-human T cell porcine immunoglobulin