人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

YY/T 1698-2020 穿

Medical device for human in vitro assisted reproductive technology, assisted reproductive puncture and egg retrieval needle

YY/T 1434-2016 鼠胚试验

本标准规定了体外鼠胚试验方法,适用于与配子和/或胚胎接触的人类体外辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价

Medical devices for human in vitro assisted reproductive technology.In vitro mouse embryo assay

YY/T 1718-2020 胚胎移植导管

Medical device embryo transfer catheter for human in vitro assisted reproductive technology

YY/T 0995-2015 语和定义

本标准规定了人类辅助生殖技术中的体外受精-胚胎移植技术及其衍生技术所使用的医疗器械的术语和定义。 本标准适用于人类体外辅助生殖技术用医疗器械

Medical devices for human assisted reproductive technology.Terminology and definitions

YY/T 1769-2022 工授精导管

Medical devices for human assisted reproductive technology Artificial insemination catheters

YY/T 1535-2017 物学评价精子存活试验

Biological evaluation of medical devices for human in vitro assisted reproductive technology and human sperm survival test

YY/T 1914-2023 产品通要求

本文件规定了人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品的通用要求,包括要求和试验方法。本文件适用于人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品,包括辅助生殖导管、辅助生殖穿刺取卵/取精针,以及辅助生殖微型工具

General requirements for medical devices and appliances used in human assisted reproductive technology

YY/T 1852-2022 培养液中铵离子的测定

Determination of ammonium ions in the culture solution of medical devices for human assisted reproductive technology

YY/T 1688-2021 囊胚细胞染色和计数方法

Blastocyst cell staining and counting methods for medical devices used in human assisted reproductive technology

YY/T 1695-2020 培养液中氨基酸检测方法

Method for detection of amino acids in culture fluids for medical devices used in human assisted reproductive technology

T/CNMIA 0009-2020 社会办机构能力评价

随着经济社会的发展,人民群众对医疗卫生服务的需求不断增加。为了满足大众不同层次的就医需求,在国家卫生政策的引导和规范下,社会办辅助生殖医疗机构快速发展。社会办辅助生殖医疗机构作为医院的重要组成部分,向社会提供便捷、多元化的医疗服务,满足不同层次人群的需求,弥补了公立医疗服务体系的不足,但其在发展过程

Ability Evaluation of Social Assisted Reproductive Medical Institutions

T/ACSC 01-2022 学中心建设标准

医疗工艺基本要求;医疗设备装备基本要求;建筑装饰基本要求;信息与智能化系统基本要求;空气调节与净化基本要求;医用气体基本要求;给水排水基本要求;电气基本要求;消防基本要求;施工管理验收基本要求;日常运行管理维护保养基本要求

Standard for the construction of assisted reproductive medicine centers

CAN/CSA-Z900.2.1-2012 组织(第二版)

Tissues for assisted reproduction (Second Edition)

T/CNMIA 0009-2023 社会办机构质量服务能力评价

随着经济社会的发展,人民群众对医疗卫生服务的需求不断增加。为了满足大众不同层次的就医需求,在国家卫生政策的引导和规范下,社会办辅助生殖医疗机构快速发展。社会办辅助生殖医疗机构作为社会办医的重要分支之一,向社会提供便捷、多元化的医疗服务,满足不同层次人群的需求,弥补了公立医疗服务体系的不足,但其在

Evaluation on medical quality and service ability of social assisted reproductive healthcare institutions

MEDDEV 2.2/4-2012 受精(IVF)和(ART)产品的合格评定指南

Guidelines for conformity assessment of In Vitro Fertilisation (IVF) and Assisted Reproduction Technologies (ART) products

YY/T 1698-2020 穿

Medical device for human in vitro assisted reproductive technology, assisted reproductive puncture and egg retrieval needle

YY/T 1434-2016 鼠胚试验

本标准规定了体外鼠胚试验方法,适用于与配子和/或胚胎接触的人类体外辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价

Medical devices for human in vitro assisted reproductive technology.In vitro mouse embryo assay

YY/T 1718-2020 胚胎移植导管

Medical device embryo transfer catheter for human in vitro assisted reproductive technology

YY/T 0995-2015 语和定义

本标准规定了人类辅助生殖技术中的体外受精-胚胎移植技术及其衍生技术所使用的医疗器械的术语和定义。 本标准适用于人类体外辅助生殖技术用医疗器械

Medical devices for human assisted reproductive technology.Terminology and definitions

YY/T 1769-2022 工授精导管

Medical devices for human assisted reproductive technology Artificial insemination catheters

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Biological evaluation of medical devices for human in vitro assisted reproductive technology and human sperm survival test

YY/T 1914-2023 产品通要求

本文件规定了人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品的通用要求,包括要求和试验方法。本文件适用于人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品,包括辅助生殖导管、辅助生殖穿刺取卵/取精针,以及辅助生殖微型工具

General requirements for medical devices and appliances used in human assisted reproductive technology

YY/T 1852-2022 培养液中铵离子的测定

Determination of ammonium ions in the culture solution of medical devices for human assisted reproductive technology

YY/T 1688-2021 囊胚细胞染色和计数方法

Blastocyst cell staining and counting methods for medical devices used in human assisted reproductive technology

YY/T 1695-2020 培养液中氨基酸检测方法

Method for detection of amino acids in culture fluids for medical devices used in human assisted reproductive technology

T/CNMIA 0009-2020 社会办机构能力评价

随着经济社会的发展,人民群众对医疗卫生服务的需求不断增加。为了满足大众不同层次的就医需求,在国家卫生政策的引导和规范下,社会办辅助生殖医疗机构快速发展。社会办辅助生殖医疗机构作为医院的重要组成部分,向社会提供便捷、多元化的医疗服务,满足不同层次人群的需求,弥补了公立医疗服务体系的不足,但其在发展过程

Ability Evaluation of Social Assisted Reproductive Medical Institutions

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医疗工艺基本要求;医疗设备装备基本要求;建筑装饰基本要求;信息与智能化系统基本要求;空气调节与净化基本要求;医用气体基本要求;给水排水基本要求;电气基本要求;消防基本要求;施工管理验收基本要求;日常运行管理维护保养基本要求

Standard for the construction of assisted reproductive medicine centers

CAN/CSA-Z900.2.1-2012 组织(第二版)

Tissues for assisted reproduction (Second Edition)

T/CNMIA 0009-2023 社会办机构质量服务能力评价

随着经济社会的发展,人民群众对医疗卫生服务的需求不断增加。为了满足大众不同层次的就医需求,在国家卫生政策的引导和规范下,社会办辅助生殖医疗机构快速发展。社会办辅助生殖医疗机构作为社会办医的重要分支之一,向社会提供便捷、多元化的医疗服务,满足不同层次人群的需求,弥补了公立医疗服务体系的不足,但其在

Evaluation on medical quality and service ability of social assisted reproductive healthcare institutions

MEDDEV 2.2/4-2012 受精(IVF)和(ART)产品的合格评定指南

Guidelines for conformity assessment of In Vitro Fertilisation (IVF) and Assisted Reproduction Technologies (ART) products

编辑:北检院编辑部

我们的优势

选择北检院的六大理由

📚

CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

🔬

1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

🏢

15000+ 平米实验室

拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

👥

资深技术团队

汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

快速响应机制

标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

🌎

全国服务网络

总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

旗下实验室资质荣誉

CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

北京市"专精特新"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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仪器设备

国际先进检测仪器,确保检测数据精准可靠

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检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。