人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针检测

YY/T 1698-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针

Medical device for human in vitro assisted reproductive technology, assisted reproductive puncture and egg retrieval needle

YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验

本标准规定了体外鼠胚试验方法，适用于与配子和/或胚胎接触的人类体外辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价

Medical devices for human in vitro assisted reproductive technology.In vitro mouse embryo assay

YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管

Medical device embryo transfer catheter for human in vitro assisted reproductive technology

YY/T 0995-2015 人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义

本标准规定了人类辅助生殖技术中的体外受精-胚胎移植技术及其衍生技术所使用的医疗器械的术语和定义。 本标准适用于人类体外辅助生殖技术用医疗器械

Medical devices for human assisted reproductive technology.Terminology and definitions

YY/T 1769-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管

Medical devices for human assisted reproductive technology Artificial insemination catheters

YY/T 1535-2017 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验

Biological evaluation of medical devices for human in vitro assisted reproductive technology and human sperm survival test

YY/T 1914-2023 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求

本文件规定了人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品的通用要求，包括要求和试验方法。本文件适用于人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品，包括辅助生殖导管、辅助生殖穿刺取卵/取精针，以及辅助生殖微型工具

General requirements for medical devices and appliances used in human assisted reproductive technology

YY/T 1852-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定

Determination of ammonium ions in the culture solution of medical devices for human assisted reproductive technology

YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法

Blastocyst cell staining and counting methods for medical devices used in human assisted reproductive technology

YY/T 1695-2020 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法

Method for detection of amino acids in culture fluids for medical devices used in human assisted reproductive technology

T/CNMIA 0009-2020 社会办辅助生殖医疗机构能力评价

随着经济社会的发展，人民群众对医疗卫生服务的需求不断增加。为了满足大众不同层次的就医需求，在国家卫生政策的引导和规范下，社会办辅助生殖医疗机构快速发展。社会办辅助生殖医疗机构作为医院的重要组成部分，向社会提供便捷、多元化的医疗服务，满足不同层次人群的需求，弥补了公立医疗服务体系的不足，但其在发展过程

Ability Evaluation of Social Assisted Reproductive Medical Institutions

T/ACSC 01-2022 辅助生殖医学中心建设标准

医疗工艺基本要求；医疗设备装备基本要求；建筑装饰基本要求；信息与智能化系统基本要求；空气调节与净化基本要求；医用气体基本要求；给水排水基本要求；电气基本要求；消防基本要求；施工管理验收基本要求；日常运行管理维护保养基本要求

Standard for the construction of assisted reproductive medicine centers

CAN/CSA-Z900.2.1-2012 辅助生殖用组织（第二版）

Tissues for assisted reproduction (Second Edition)

T/CNMIA 0009-2023 社会办辅助生殖医疗机构医疗质量服务能力评价

随着经济社会的发展，人民群众对医疗卫生服务的需求不断增加。为了满足大众不同层次的就医需求，在国家卫生政策的引导和规范下，社会办辅助生殖医疗机构快速发展。社会办辅助生殖医疗机构作为社会办医的重要分支之一，向社会提供便捷、多元化的医疗服务，满足不同层次人群的需求，弥补了公立医疗服务体系的不足，但其在

Evaluation on medical quality and service ability of social assisted reproductive healthcare institutions

MEDDEV 2.2/4-2012 体外受精（IVF）和辅助生殖技术（ART）产品的合格评定指南

Guidelines for conformity assessment of In Vitro Fertilisation (IVF) and Assisted Reproduction Technologies (ART) products

YY/T 1698-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针

Medical device for human in vitro assisted reproductive technology, assisted reproductive puncture and egg retrieval needle

YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验

本标准规定了体外鼠胚试验方法，适用于与配子和/或胚胎接触的人类体外辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价

Medical devices for human in vitro assisted reproductive technology.In vitro mouse embryo assay

YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管

Medical device embryo transfer catheter for human in vitro assisted reproductive technology

YY/T 0995-2015 人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义

本标准规定了人类辅助生殖技术中的体外受精-胚胎移植技术及其衍生技术所使用的医疗器械的术语和定义。 本标准适用于人类体外辅助生殖技术用医疗器械

Medical devices for human assisted reproductive technology.Terminology and definitions

YY/T 1769-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管

Medical devices for human assisted reproductive technology Artificial insemination catheters

YY/T 1535-2017 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验

Biological evaluation of medical devices for human in vitro assisted reproductive technology and human sperm survival test

YY/T 1914-2023 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求

本文件规定了人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品的通用要求，包括要求和试验方法。本文件适用于人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品，包括辅助生殖导管、辅助生殖穿刺取卵/取精针，以及辅助生殖微型工具

General requirements for medical devices and appliances used in human assisted reproductive technology

YY/T 1852-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定

Determination of ammonium ions in the culture solution of medical devices for human assisted reproductive technology

YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法

Blastocyst cell staining and counting methods for medical devices used in human assisted reproductive technology

YY/T 1695-2020 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法

Method for detection of amino acids in culture fluids for medical devices used in human assisted reproductive technology

T/CNMIA 0009-2020 社会办辅助生殖医疗机构能力评价

随着经济社会的发展，人民群众对医疗卫生服务的需求不断增加。为了满足大众不同层次的就医需求，在国家卫生政策的引导和规范下，社会办辅助生殖医疗机构快速发展。社会办辅助生殖医疗机构作为医院的重要组成部分，向社会提供便捷、多元化的医疗服务，满足不同层次人群的需求，弥补了公立医疗服务体系的不足，但其在发展过程

Ability Evaluation of Social Assisted Reproductive Medical Institutions

T/ACSC 01-2022 辅助生殖医学中心建设标准

医疗工艺基本要求；医疗设备装备基本要求；建筑装饰基本要求；信息与智能化系统基本要求；空气调节与净化基本要求；医用气体基本要求；给水排水基本要求；电气基本要求；消防基本要求；施工管理验收基本要求；日常运行管理维护保养基本要求

Standard for the construction of assisted reproductive medicine centers

CAN/CSA-Z900.2.1-2012 辅助生殖用组织（第二版）

Tissues for assisted reproduction (Second Edition)

T/CNMIA 0009-2023 社会办辅助生殖医疗机构医疗质量服务能力评价

随着经济社会的发展，人民群众对医疗卫生服务的需求不断增加。为了满足大众不同层次的就医需求，在国家卫生政策的引导和规范下，社会办辅助生殖医疗机构快速发展。社会办辅助生殖医疗机构作为社会办医的重要分支之一，向社会提供便捷、多元化的医疗服务，满足不同层次人群的需求，弥补了公立医疗服务体系的不足，但其在

Evaluation on medical quality and service ability of social assisted reproductive healthcare institutions

MEDDEV 2.2/4-2012 体外受精（IVF）和辅助生殖技术（ART）产品的合格评定指南

Guidelines for conformity assessment of In Vitro Fertilisation (IVF) and Assisted Reproduction Technologies (ART) products