发布时间：2024-05-27 17:49:26 - 更新时间：2024年06月29日 15:22
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本标准适用于符合IEC 60601-1的医用电气设备（以下简称ME设备）、医用电气系统（以下简称ME系统）以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、售后服务中以及修理后的测试或某些情况下的周期性测试，以评估它们的安全性。若设备未遵照IEC 60601-1设计，在参考设计时的安全标准和使用说明书中信息的
Medical electrical equipment.Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
当实施风险管理时，本标准对YY/T 0316所阐述的特定领域提供了指南。 本标准旨在帮助制造商和标准的其他使用者： --理解产品安全标准和过程标准在风险管理中的作用； --制定用于确定风险可接受性准则的方针； --将生产和生产后反馈回路(信息、循环、流程)包含在风险管理中； --区分“安全
Medical devices.Guidance on the applicantion of ISO 14971
增补:本专用标准规定了2.1.101所定义的肌电图设备和2.1.102所定义的诱发反应设备,下文统称设备。替换:本专用标准的目的是建立在2.1.101所定义的肌电图设备和2.1.102所定义的诱发反应设备安全专用要求
Medical electrical equipment.Part 2:Particular requirments for the safety of electromyograohs and evoked response equipment
除下述内容外,通用标准中本篇的章及条适用。1适用范围和目的除下述内容外,通用标准的本章适用。1.1适用范围增补:本专用标准规定了由2.2.101所定义的医院电动床(以下简称床)的安全要求。1.2*目的替换:本专用标准的目的是使患者、操作者和环境在安全方面的危险保持得尽可能低,并且描述了验证这些要求
Medical electrical equipment.Part 2 : Particular requirements for the safety of electrically operated hospital beds
本文件规定了符合GB 9706.1的医用电气设备和医用电气系统（以下简称为ME设备和ME系统）以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、修理后以及其他服务中的测试，或周期性测试的要求。本文件未规定修理、部件互换和ME设备或ME系统更改的要求。本文件适用于符合GB 9706.1的ME设备和ME系统以及
Medical electrical equipment Periodic testing and post-repair testing of medical electrical equipment
Medical electrical equipment Part 2-64: Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment
Medical electrical equipment Medical light ion beam equipment performance characteristics
本专用标准适用于由2.2.101定义的磁共振设备和由2.2.102定义的磁共振系统。 本标准不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用
Medical Electrical Equipment.Part 2-33:Particular Requirements for the Safety of Magnetic Reconance Equipment for Medical Diagnosis
本并列标准规定了医用电气设备和医用电气系统中报警系统和报警信号的要求。 它为报警系统的应用也提供了指导
Medical electrical equipment.Part 1-8:General requirements for safety.Collateral standard:General requirements,tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
本标准适用于工作 X 射线管电压不高于 200 kV（包括 20O kV）医用诊断 X 射线管组件的焦点。 本标准叙述评价焦点特性的试验方法和描述符合性的方法
Medical electrical equipment X-ray tube assemblies for medical diagnosis- Characteristics of focal spots
本专用标准规定的要求适用于2.1.101定义的婴儿光治疗设备，此设备采用可见光辐射来降低未满一个月的黄疸患者体内的胆红素
Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety of infant phototherapy equipment
增补:本专用标准规定了2.12.101定义的手术台的安全要求。论这种手术台是否具有电气部件,包括2.12.104定义的传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。本专用标准不适用于:--患者牙科椅;--检查椅和沙发;--诊断和治疗设备的患者支撑系统
Medical electrical equipment.Part 2:Particular requirements for the safety of operating tables
Medical electrical equipment Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance Collateral standards: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in emergency medical services envir
Medical electrical equipment Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance Collateral standards: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in home care environments
本标准适用于符合IEC 60601-1的医用电气设备（以下简称ME设备）、医用电气系统（以下简称ME系统）以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、售后服务中以及修理后的测试或某些情况下的周期性测试，以评估它们的安全性。若设备未遵照IEC 60601-1设计，在参考设计时的安全标准和使用说明书中信息的
Medical electrical equipment.Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
当实施风险管理时，本标准对YY/T 0316所阐述的特定领域提供了指南。 本标准旨在帮助制造商和标准的其他使用者： --理解产品安全标准和过程标准在风险管理中的作用； --制定用于确定风险可接受性准则的方针； --将生产和生产后反馈回路(信息、循环、流程)包含在风险管理中； --区分“安全
Medical devices.Guidance on the applicantion of ISO 14971
增补:本专用标准规定了2.1.101所定义的肌电图设备和2.1.102所定义的诱发反应设备,下文统称设备。替换:本专用标准的目的是建立在2.1.101所定义的肌电图设备和2.1.102所定义的诱发反应设备安全专用要求
Medical electrical equipment.Part 2:Particular requirments for the safety of electromyograohs and evoked response equipment
除下述内容外,通用标准中本篇的章及条适用。1适用范围和目的除下述内容外,通用标准的本章适用。1.1适用范围增补:本专用标准规定了由2.2.101所定义的医院电动床(以下简称床)的安全要求。1.2*目的替换:本专用标准的目的是使患者、操作者和环境在安全方面的危险保持得尽可能低,并且描述了验证这些要求
Medical electrical equipment.Part 2 : Particular requirements for the safety of electrically operated hospital beds
本文件规定了符合GB 9706.1的医用电气设备和医用电气系统（以下简称为ME设备和ME系统）以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、修理后以及其他服务中的测试，或周期性测试的要求。本文件未规定修理、部件互换和ME设备或ME系统更改的要求。本文件适用于符合GB 9706.1的ME设备和ME系统以及
Medical electrical equipment Periodic testing and post-repair testing of medical electrical equipment
Medical electrical equipment Part 2-64: Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment
Medical electrical equipment Medical light ion beam equipment performance characteristics
本专用标准适用于由2.2.101定义的磁共振设备和由2.2.102定义的磁共振系统。 本标准不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用
Medical Electrical Equipment.Part 2-33:Particular Requirements for the Safety of Magnetic Reconance Equipment for Medical Diagnosis
本并列标准规定了医用电气设备和医用电气系统中报警系统和报警信号的要求。 它为报警系统的应用也提供了指导
Medical electrical equipment.Part 1-8:General requirements for safety.Collateral standard:General requirements,tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
本标准适用于工作 X 射线管电压不高于 200 kV（包括 20O kV）医用诊断 X 射线管组件的焦点。 本标准叙述评价焦点特性的试验方法和描述符合性的方法
Medical electrical equipment X-ray tube assemblies for medical diagnosis- Characteristics of focal spots
本专用标准规定的要求适用于2.1.101定义的婴儿光治疗设备，此设备采用可见光辐射来降低未满一个月的黄疸患者体内的胆红素
Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety of infant phototherapy equipment
增补:本专用标准规定了2.12.101定义的手术台的安全要求。论这种手术台是否具有电气部件,包括2.12.104定义的传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。本专用标准不适用于:--患者牙科椅;--检查椅和沙发;--诊断和治疗设备的患者支撑系统
Medical electrical equipment.Part 2:Particular requirements for the safety of operating tables
Medical electrical equipment Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance Collateral standards: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in emergency medical services envir
Medical electrical equipment Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance Collateral standards: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in home care environments
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