YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎间融合器
本标准规定了椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本标准适用于放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持的椎间融合器。 本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器，不适用于药械组合产品(如：使用骨形态蛋白的椎间融合器
Spinal implants.Intervertebral body fusion devices
YY/T 0959-2014 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法
本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的椎间融合器的静态和动态试验,包括试验所用材料和方法。本标准的目的是为非生物椎间融合器的力学性能对比建立基本原则。本试验方法可以用来对比用在脊柱的不同位置和不同使用方法的椎间融合器的力学性能。本标准可以用于椎间融合器力学性能的对比,但不提供性能标准。本标准规定
Spinal implants.Test methods for mechanical property of intervertebral body fusion devices
BS ISO 23089-2:2021 外科植入物 脊柱植入物的临床前机械评估和特殊要求 脊柱椎间体融合器
Implants for surgery. Pre-clinical mechanical assessment of spinal implants and particular requirements. Spinal intervertebral body fusion devices
20/30380646 DC BS ISO 23089-2 用于手术的植入物 脊柱植入物的临床前机械评估和特殊要求 第2部分 脊柱椎间融合器
BS ISO 23089-2. Implants for surgery. Pre-clinical mechanical assessment of spinal implants and particular requirements. Part 2. Spinal intervertebral body fusion devices
ISO 23089-2:2021 外科植入物.脊柱植入物的临床前机械评估和特殊要求.第2部分：脊柱椎间体融合器
Implants for surgery - Pre-clinical mechanical assessment of spinal implants and particular requirements - Part 2: Spinal intervertebral body fusion devices
YY/T 0960-2014 脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法
本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的非生物椎间融合器轴向压缩沉陷试验所采用的材料和方法。本标准是用来对比椎间融合器的力学性能而非提供椎间融合器的性能标准,旨在为对比非生物椎间融合器的力学性能建立基本原则。本标准规定了一种静态试验方法,具体规定了载荷类型和加载方法。该试验方法可以用于椎间融合器的
Spinal implants.Standard test method for measuring load induced subsidence of intervertebral body fusion device under static axial compression
T/CSBM 0001-2021 脊柱植入物 增材制造钛合金椎间融合器
化学成分：化学成分应符合GB/T 13810中的规定。 显微组织：应明确增材制造的椎间融合器检测部位与打印方向的关系，并明确相应的显微组织特征。若经过热处理，需明确热处理工艺 孔径：应规定多孔结构的孔径。 丝径：应规定多孔结构的丝径。 孔隙率：应规定多孔结构的孔隙率。 外观
Additive manufacturing of titanium alloy intervertebral fusion cage for spinal implants
ASTM F2884-21 脊柱融合的临床前体内评价标准指南
1.1 This guide covers general guidelines for the pre-clinical in vivo assessment of tissue-engineered medical products (TEMPs) intended to repair
Standard Guide for Pre-clinical
ASTM F2884-12 临床前体外评价脊柱融合的标准指南
This guide is aimed at providing a range of in vivo models to aid in preclinical research and development
Standard Guide for Pre-clinical
BS 4751:2005(2012 脊柱损伤研究、康复和重新融入 (ASPIRE)
Spinal Injury Research, Rehabilitation and Re - integration (ASPIRE)
GB/T 39886-2021 脊柱过伸矫形器
本标准规定了脊柱过伸矫形器的分类和型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及储存。本标准适用于胸腰椎压缩性骨折、脊柱术后、腰椎间盘疾病及脊柱后凸患者的固定、康复训练及矫正的框架式及三点式脊柱过伸矫形器
Hyper-extension spinal orthoses
DS/ISO 23089-2:2021 手术用植入物《脊柱植入物的临床前力学评估和特殊要求》第2部分：脊柱椎间融合装置
Implants for surgery – Pre-clinical mechanical assessment of spinal implants and particular requirements – Part 2: Spinal intervertebral body fusion devices
MNOSZ 15502-1953 手术器具．脊柱凿子
MZ 004-1993 支条式脊柱矫形器
Spinal orthosis with uprights
T/CSBM 0002-2021 脊柱植入物 增材制造钛合金人工椎体
要求： 化学成分：增材制造人工椎体化学成分应符合GB/T 13810中的规定。 显微组织：应明确增材制造的人工椎体检测部位与打印方向的关系及相应的显微组织特征，若经过热处理，需明确热处理工艺。外观 多孔部分：多孔部分表面应氧化变色，也应镶嵌物、终加工沉积物和
Additive Manufacturing of Titanium Alloy Artificial Vertebral Body for Spinal Implants
YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎间融合器
本标准规定了椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本标准适用于放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持的椎间融合器。 本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器，不适用于药械组合产品(如：使用骨形态蛋白的椎间融合器
Spinal implants.Intervertebral body fusion devices
YY/T 0959-2014 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法
本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的椎间融合器的静态和动态试验,包括试验所用材料和方法。本标准的目的是为非生物椎间融合器的力学性能对比建立基本原则。本试验方法可以用来对比用在脊柱的不同位置和不同使用方法的椎间融合器的力学性能。本标准可以用于椎间融合器力学性能的对比,但不提供性能标准。本标准规定
Spinal implants.Test methods for mechanical property of intervertebral body fusion devices
BS ISO 23089-2:2021 外科植入物 脊柱植入物的临床前机械评估和特殊要求 脊柱椎间体融合器
Implants for surgery. Pre-clinical mechanical assessment of spinal implants and particular requirements. Spinal intervertebral body fusion devices
20/30380646 DC BS ISO 23089-2 用于手术的植入物 脊柱植入物的临床前机械评估和特殊要求 第2部分 脊柱椎间融合器
BS ISO 23089-2. Implants for surgery. Pre-clinical mechanical assessment of spinal implants and particular requirements. Part 2. Spinal intervertebral body fusion devices
ISO 23089-2:2021 外科植入物.脊柱植入物的临床前机械评估和特殊要求.第2部分：脊柱椎间体融合器
Implants for surgery - Pre-clinical mechanical assessment of spinal implants and particular requirements - Part 2: Spinal intervertebral body fusion devices
YY/T 0960-2014 脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法
本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的非生物椎间融合器轴向压缩沉陷试验所采用的材料和方法。本标准是用来对比椎间融合器的力学性能而非提供椎间融合器的性能标准,旨在为对比非生物椎间融合器的力学性能建立基本原则。本标准规定了一种静态试验方法,具体规定了载荷类型和加载方法。该试验方法可以用于椎间融合器的
Spinal implants.Standard test method for measuring load induced subsidence of intervertebral body fusion device under static axial compression
T/CSBM 0001-2021 脊柱植入物 增材制造钛合金椎间融合器
化学成分：化学成分应符合GB/T 13810中的规定。 显微组织：应明确增材制造的椎间融合器检测部位与打印方向的关系，并明确相应的显微组织特征。若经过热处理，需明确热处理工艺 孔径：应规定多孔结构的孔径。 丝径：应规定多孔结构的丝径。 孔隙率：应规定多孔结构的孔隙率。 外观
Additive manufacturing of titanium alloy intervertebral fusion cage for spinal implants
ASTM F2884-21 脊柱融合的临床前体内评价标准指南
1.1 This guide covers general guidelines for the pre-clinical in vivo assessment of tissue-engineered medical products (TEMPs) intended to repair
Standard Guide for Pre-clinical
ASTM F2884-12 临床前体外评价脊柱融合的标准指南
This guide is aimed at providing a range of in vivo models to aid in preclinical research and development
Standard Guide for Pre-clinical
BS 4751:2005(2012 脊柱损伤研究、康复和重新融入 (ASPIRE)
Spinal Injury Research, Rehabilitation and Re - integration (ASPIRE)
GB/T 39886-2021 脊柱过伸矫形器
本标准规定了脊柱过伸矫形器的分类和型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及储存。本标准适用于胸腰椎压缩性骨折、脊柱术后、腰椎间盘疾病及脊柱后凸患者的固定、康复训练及矫正的框架式及三点式脊柱过伸矫形器
Hyper-extension spinal orthoses
DS/ISO 23089-2:2021 手术用植入物《脊柱植入物的临床前力学评估和特殊要求》第2部分：脊柱椎间融合装置
Implants for surgery – Pre-clinical mechanical assessment of spinal implants and particular requirements – Part 2: Spinal intervertebral body fusion devices
MNOSZ 15502-1953 手术器具．脊柱凿子
MZ 004-1993 支条式脊柱矫形器
Spinal orthosis with uprights
T/CSBM 0002-2021 脊柱植入物 增材制造钛合金人工椎体
要求： 化学成分：增材制造人工椎体化学成分应符合GB/T 13810中的规定。 显微组织：应明确增材制造的人工椎体检测部位与打印方向的关系及相应的显微组织特征，若经过热处理，需明确热处理工艺。外观 多孔部分：多孔部分表面应氧化变色，也应镶嵌物、终加工沉积物和
Additive Manufacturing of Titanium Alloy Artificial Vertebral Body for Spinal Implants
编辑：北检院编辑部
