呼吸机安全专用要求治疗呼吸机检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

GB 9706.28-2006 医电气设备 第2部分;

增加: 本专用标准适用于治疗呼吸机(见2.1.125的定义)的安全 本专用标准不适用于: 持续气道正压(CPAP)设备、睡眠呼吸暂停治疗设备、加强呼吸机、麻醉呼吸机、急救呼吸机、高频喷射呼吸机和高频振荡呼吸机,也不包括医院中使用的仅用作增加患者通气量的设备

Medical electrical equipment.Part 2:Particular requirements for the safety of lung ventilators.Critical care ventilators

DB32/T 3799-2020 临床使管理规范

本标准适用于江苏省内各级各类医疗机构医务人员对治疗呼吸机的临床管理

Safety management regulations for clinical use of therapeutic ventilators

YY 0600.2-2007 医基本和主性能 第2部分:依赖患者使的家

除下述部分外,GB 9706.1-2007的第1章适用 修改: YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求,该设备适用于依赖通气支持的患者。此类设备是生命支持设备,其经常使用场所的动力源往往是不可靠;并且通常是在受过不同程 度培训的非医护人员监控下使用。 YY 0600

Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part 2:Home care ventilators for ventilator-dependent patients

YY 0600.3-2007 医基本和主性能 第3部分:急救和转运

注:参见附录AA中的说明 本部分是基于GB 9706.1《医用电气设备第1部分:安全通用要求》的专用标准。正如GB 9706.1的1.3所表述的,本部分的要求比GB 9706.1的相关要求更具效力。如果在本部分中声明GB 9706.1的 某条款适用,则是指该条款仅在所提出的要求与所考虑的急救和

Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part 3:Emergency and transport ventilators

CSA Z10651-2-06-CAN/CSA-2006 医基本和主性能.第2部分:依赖患者使的家

The Standards Council of Canada is the coordinating body of the National Standards system, a federation of independent, autonomous organizations

Lung ventilators for medical use Particular requirements for basic safety and essential performance Part 2: Home care ventilators for ventilator dependent patients Second Edition; ISO 10651-2:2004

YY 0600.1-2007 医基本和主性能 第1部分:家支持设备

除下述部分外,GB 9706.1-2007第1章适用 修改: YY 0600的本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求,该设备适用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸机的患者,主要用在家庭护理也可用在其他地方(如医疗保健部门) 若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用

Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part 1:Home-care ventilatory support devices

CSA Z10651-6-06-CAN/CSA-2006 医—基本和主性能.第6部分:家支持设备

The Canadian Standards Association (CSA), under whose auspices this National Standard has been produced, was chartered in 1919 and accredited

Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6: Home-care ventilatory support devices First Edition

GOST R 51535-1999 医.第2部分:家庭护理的特殊

Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0

Lung ventilators for medical use. Part 2. Particular requirements for home care ventilators

WS/T 655-2019 管理

Ventilator safety management

BS EN 60601-2-12:2006 医电气设备.第2-12部分:肺性的特殊.危急护理

This Particular Standard specifies the safety requirements for VENTILATORS, as defined in 2.1.125, intended for use in critical care settings

Medical electrical equipment - Particular requirements for the safety of lung ventilators - Critical care ventilators

ISO 5369:1987 医.肺

Breathing machines for medical use — Lung ventilators

TCVN 7010-2-2007 医器.基本和主性能的详细.第2部分:依赖患者使的家

Lung ventilators for medical use.Particular requirements for basic safety and essential performance.Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients

YY 0786-2010 医道湿化器 湿化系统的

除下述内容外,GB 9706.1-2007第1章适用。 修改(在1.1末尾增加): 本标准规定了湿化系统(见3.6定义)的基本安全和基本性能的要求。也包括湿化系统中使用的特定的独立装置,如呼吸管路加热(呼吸管路加热丝)以及呼吸管路加热的控制装置(呼吸管路加热控制器)。呼吸管路其他方面的安全和

Respiratory tract humidifiers for medical use.Particular requirements for respiratory humidification systems

YY 9706.272-2021 医电气设备 第2-72部分:依赖患者使的家的基本和基本性能

Medical electrical equipment Part 2-72: Specific requirements for basic safety and essential performance of household ventilators for use by ventilator-dependent patients

YY 0461-2003 麻醉管路

所有的要求及一切试验仅适用于菌产品。 本标准规定了抗静电和非抗静电呼吸管路和长度可以截取的呼吸管路的基本要求。这些管路用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用。本标准还适用于呼吸管路与Y形件装配后供应或散件供应用前按照制造厂使用说明书组装的呼吸管路。 呼吸管路备有带圆锥接头

Breathing tubes intended for use with aneasthetic apparatus and ventilators

GB 9706.28-2006 医电气设备 第2部分;

增加: 本专用标准适用于治疗呼吸机(见2.1.125的定义)的安全 本专用标准不适用于: 持续气道正压(CPAP)设备、睡眠呼吸暂停治疗设备、加强呼吸机、麻醉呼吸机、急救呼吸机、高频喷射呼吸机和高频振荡呼吸机,也不包括医院中使用的仅用作增加患者通气量的设备

Medical electrical equipment.Part 2:Particular requirements for the safety of lung ventilators.Critical care ventilators

DB32/T 3799-2020 临床使管理规范

本标准适用于江苏省内各级各类医疗机构医务人员对治疗呼吸机的临床管理

Safety management regulations for clinical use of therapeutic ventilators

YY 0600.2-2007 医基本和主性能 第2部分:依赖患者使的家

除下述部分外,GB 9706.1-2007的第1章适用 修改: YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求,该设备适用于依赖通气支持的患者。此类设备是生命支持设备,其经常使用场所的动力源往往是不可靠;并且通常是在受过不同程 度培训的非医护人员监控下使用。 YY 0600

Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part 2:Home care ventilators for ventilator-dependent patients

YY 0600.3-2007 医基本和主性能 第3部分:急救和转运

注:参见附录AA中的说明 本部分是基于GB 9706.1《医用电气设备第1部分:安全通用要求》的专用标准。正如GB 9706.1的1.3所表述的,本部分的要求比GB 9706.1的相关要求更具效力。如果在本部分中声明GB 9706.1的 某条款适用,则是指该条款仅在所提出的要求与所考虑的急救和

Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part 3:Emergency and transport ventilators

CSA Z10651-2-06-CAN/CSA-2006 医基本和主性能.第2部分:依赖患者使的家

The Standards Council of Canada is the coordinating body of the National Standards system, a federation of independent, autonomous organizations

Lung ventilators for medical use Particular requirements for basic safety and essential performance Part 2: Home care ventilators for ventilator dependent patients Second Edition; ISO 10651-2:2004

YY 0600.1-2007 医基本和主性能 第1部分:家支持设备

除下述部分外,GB 9706.1-2007第1章适用 修改: YY 0600的本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求,该设备适用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸机的患者,主要用在家庭护理也可用在其他地方(如医疗保健部门) 若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用

Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part 1:Home-care ventilatory support devices

CSA Z10651-6-06-CAN/CSA-2006 医—基本和主性能.第6部分:家支持设备

The Canadian Standards Association (CSA), under whose auspices this National Standard has been produced, was chartered in 1919 and accredited

Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6: Home-care ventilatory support devices First Edition

GOST R 51535-1999 医.第2部分:家庭护理的特殊

Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0

Lung ventilators for medical use. Part 2. Particular requirements for home care ventilators

WS/T 655-2019 管理

Ventilator safety management

BS EN 60601-2-12:2006 医电气设备.第2-12部分:肺性的特殊.危急护理

This Particular Standard specifies the safety requirements for VENTILATORS, as defined in 2.1.125, intended for use in critical care settings

Medical electrical equipment - Particular requirements for the safety of lung ventilators - Critical care ventilators

ISO 5369:1987 医.肺

Breathing machines for medical use — Lung ventilators

TCVN 7010-2-2007 医器.基本和主性能的详细.第2部分:依赖患者使的家

Lung ventilators for medical use.Particular requirements for basic safety and essential performance.Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients

YY 0786-2010 医道湿化器 湿化系统的

除下述内容外,GB 9706.1-2007第1章适用。 修改(在1.1末尾增加): 本标准规定了湿化系统(见3.6定义)的基本安全和基本性能的要求。也包括湿化系统中使用的特定的独立装置,如呼吸管路加热(呼吸管路加热丝)以及呼吸管路加热的控制装置(呼吸管路加热控制器)。呼吸管路其他方面的安全和

Respiratory tract humidifiers for medical use.Particular requirements for respiratory humidification systems

YY 9706.272-2021 医电气设备 第2-72部分:依赖患者使的家的基本和基本性能

Medical electrical equipment Part 2-72: Specific requirements for basic safety and essential performance of household ventilators for use by ventilator-dependent patients

YY 0461-2003 麻醉管路

所有的要求及一切试验仅适用于菌产品。 本标准规定了抗静电和非抗静电呼吸管路和长度可以截取的呼吸管路的基本要求。这些管路用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用。本标准还适用于呼吸管路与Y形件装配后供应或散件供应用前按照制造厂使用说明书组装的呼吸管路。 呼吸管路备有带圆锥接头

Breathing tubes intended for use with aneasthetic apparatus and ventilators

编辑:北检院编辑部

我们的优势

选择北检院的六大理由

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

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拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

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资深技术团队

汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

快速响应机制

标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

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全国服务网络

总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

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CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

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中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

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通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

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荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

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经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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仪器设备

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检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。