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药品包装材料与药物相容性试验检测

发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22

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军工检测 其他检测

YBB 0014-2002 指导原则

Yaopinbaozhuangcailiao yu yaowu xiangrongxingshiyan zhidao yuanze Guidelines of evaluating compatibility between pharmaceutical packaging and pharmaceuticals

YBB 0014(02)-2002 指导原则(行)

Guidelines for Compatibility Testing of Drug Packaging Materials and Drugs (Trial)

GB/T 16265-1996 方法

本标准规定了在一个具有可控环境内,包装材料与各种材料互相接触彼此接近地保持一定时间,是否会此起相互的或单方面的变质,从而测定这些材料的相容性。 本标准适用于下列材料的相容性检查: a.中性包装材料与被包装的金属、塑料或其他固体材料; b.气相防锈包装材料与被包装的金属材料

Test of packaging materials--Compatability

GB/T 16265-2008 方法.

本标准规定了包装材料相容性的试验方法。 本标准适用于下列材料之间的相容性试验: a)中性包装材料与被包装材料的金属、塑料或其他固体材料; b)气相防锈包装材料与被包装的金属; c)气相防锈包装材料与可热封的包装材料; d)液态、半液态可剥性塑料、涂料与被保护的金属或其他固体材料

Test method of packaging materials.Compatibility

ISO 15378:2017/Amd 1:2024 初级

Primary packaging materials for medicinal products

GB/T 22410-2008 .危险货运输.塑

本标准规定了盛装液体危险货物的聚乙烯塑料包装及具有塑料内胆的复合包装的相容性试验要求和试验方法。 本标准试验方法包括以拟装物或附录A定义的标准液体作为试验液体。附录B的小型实验室试验,可用来评估拟装物与标准液体的相似性

Packaging.Transport packaging for dangerous goods.Plastics compatibility testing

T/CNPPA 3019-2022 上市变更等同/可替代研究指南

       包装材料和容器是药品的组成部分,包装材料和容器的变更可能对药品的理化性质、杂质谱、含量、稳定性等产生影响,其风险取决于制剂的给药途径、包装材料和容器的性能以及包装和制剂的相互作用等。总体上,变更药品的包装材料和容器

Guidance of equivalence/replaceability assessment and compatibility studies for postapproval changes to pharmaceutical packages

KS T 5013-2022 .的篡改证特

Packaging — Tamper verification features for medicinal product packaging in good distribution practice principle

BB/T 0044-2007 器 塑

本标准规定了塑料农药瓶(简称农药瓶)的定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存。 本标准适用于容量不超过 1L(1kg),以聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)为主要原料制成的农药瓶和采用聚酰胺、乙烯-乙烯醇共聚物或聚乙烯氟化等工艺制成的农药瓶

Packing containers.Plastic bottle for packing of pesticides

GJB 772.201-1989 炸方法 火炸 微热量热法

Explosives test methods Explosives compatibility test Microcalorimetry

BS EN ISO 16101:2004 危险货运输

Packaging — Transport packaging for dangerous goods — Plastics compatibility testing

NF H00-113*NF EN ISO 13274:2013 危险运输 和IBCs用塑

Packaging - Transport packaging for dangerous goods - Plastics compatibility testing for packaging and IBCs

DOD PPP-C-186 C VALID NOTICE 1-1988 化学和医

Federal Specification PPP-C-186C dated 10 November 1976 has been reviewed and determined to be current

CONTAINERS, PACKAGING AND PACKING FOR DRUGS, CHEMICALS, AND PHARMACEUTICALS

DOD PPP-C-186 C-1976 化学和医

This specification covers Che requirements for immediate containers, closures, and seals used for the protection of drugs, chemicals

CONTAINERS, PACKAGING AND PACKING FOR DRUGS, CHEMICALS, AND PHARMACEUTICALS

BS ISO 28862:2018 儿童防护不可再封闭的要求和程序

Packaging. Child-resistant packaging. Requirements and testing procedures for non-reclosable packages for non-pharmaceutical products

YBB 0014-2002 指导原则

Yaopinbaozhuangcailiao yu yaowu xiangrongxingshiyan zhidao yuanze Guidelines of evaluating compatibility between pharmaceutical packaging and pharmaceuticals

YBB 0014(02)-2002 指导原则(行)

Guidelines for Compatibility Testing of Drug Packaging Materials and Drugs (Trial)

GB/T 16265-1996 方法

本标准规定了在一个具有可控环境内,包装材料与各种材料互相接触彼此接近地保持一定时间,是否会此起相互的或单方面的变质,从而测定这些材料的相容性。 本标准适用于下列材料的相容性检查: a.中性包装材料与被包装的金属、塑料或其他固体材料; b.气相防锈包装材料与被包装的金属材料

Test of packaging materials--Compatability

GB/T 16265-2008 方法.

本标准规定了包装材料相容性的试验方法。 本标准适用于下列材料之间的相容性试验: a)中性包装材料与被包装材料的金属、塑料或其他固体材料; b)气相防锈包装材料与被包装的金属; c)气相防锈包装材料与可热封的包装材料; d)液态、半液态可剥性塑料、涂料与被保护的金属或其他固体材料

Test method of packaging materials.Compatibility

ISO 15378:2017/Amd 1:2024 初级

Primary packaging materials for medicinal products

GB/T 22410-2008 .危险货运输.塑

本标准规定了盛装液体危险货物的聚乙烯塑料包装及具有塑料内胆的复合包装的相容性试验要求和试验方法。 本标准试验方法包括以拟装物或附录A定义的标准液体作为试验液体。附录B的小型实验室试验,可用来评估拟装物与标准液体的相似性

Packaging.Transport packaging for dangerous goods.Plastics compatibility testing

T/CNPPA 3019-2022 上市变更等同/可替代研究指南

       包装材料和容器是药品的组成部分,包装材料和容器的变更可能对药品的理化性质、杂质谱、含量、稳定性等产生影响,其风险取决于制剂的给药途径、包装材料和容器的性能以及包装和制剂的相互作用等。总体上,变更药品的包装材料和容器

Guidance of equivalence/replaceability assessment and compatibility studies for postapproval changes to pharmaceutical packages

KS T 5013-2022 .的篡改证特

Packaging — Tamper verification features for medicinal product packaging in good distribution practice principle

BB/T 0044-2007 器 塑

本标准规定了塑料农药瓶(简称农药瓶)的定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存。 本标准适用于容量不超过 1L(1kg),以聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)为主要原料制成的农药瓶和采用聚酰胺、乙烯-乙烯醇共聚物或聚乙烯氟化等工艺制成的农药瓶

Packing containers.Plastic bottle for packing of pesticides

GJB 772.201-1989 炸方法 火炸 微热量热法

Explosives test methods Explosives compatibility test Microcalorimetry

BS EN ISO 16101:2004 危险货运输

Packaging — Transport packaging for dangerous goods — Plastics compatibility testing

NF H00-113*NF EN ISO 13274:2013 危险运输 和IBCs用塑

Packaging - Transport packaging for dangerous goods - Plastics compatibility testing for packaging and IBCs

DOD PPP-C-186 C VALID NOTICE 1-1988 化学和医

Federal Specification PPP-C-186C dated 10 November 1976 has been reviewed and determined to be current

CONTAINERS, PACKAGING AND PACKING FOR DRUGS, CHEMICALS, AND PHARMACEUTICALS

DOD PPP-C-186 C-1976 化学和医

This specification covers Che requirements for immediate containers, closures, and seals used for the protection of drugs, chemicals

CONTAINERS, PACKAGING AND PACKING FOR DRUGS, CHEMICALS, AND PHARMACEUTICALS

BS ISO 28862:2018 儿童防护不可再封闭的要求和程序

Packaging. Child-resistant packaging. Requirements and testing procedures for non-reclosable packages for non-pharmaceutical products

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