药品包装材料与药物相容性试验检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

YBB 0014-2002 指导原则

Yaopinbaozhuangcailiao yu yaowu xiangrongxingshiyan zhidao yuanze Guidelines of evaluating compatibility between pharmaceutical packaging and pharmaceuticals

YBB 0014(02)-2002 指导原则(行)

Guidelines for Compatibility Testing of Drug Packaging Materials and Drugs (Trial)

GB/T 16265-1996 方法

本标准规定了在一个具有可控环境内,包装材料与各种材料互相接触彼此接近地保持一定时间,是否会此起相互的或单方面的变质,从而测定这些材料的相容性。 本标准适用于下列材料的相容性检查: a.中性包装材料与被包装的金属、塑料或其他固体材料; b.气相防锈包装材料与被包装的金属材料

Test of packaging materials--Compatability

GB/T 16265-2008 方法.

本标准规定了包装材料相容性的试验方法。 本标准适用于下列材料之间的相容性试验: a)中性包装材料与被包装材料的金属、塑料或其他固体材料; b)气相防锈包装材料与被包装的金属; c)气相防锈包装材料与可热封的包装材料; d)液态、半液态可剥性塑料、涂料与被保护的金属或其他固体材料

Test method of packaging materials.Compatibility

ISO 15378:2017/Amd 1:2024 初级

Primary packaging materials for medicinal products

GB/T 22410-2008 .危险货运输.塑

本标准规定了盛装液体危险货物的聚乙烯塑料包装及具有塑料内胆的复合包装的相容性试验要求和试验方法。 本标准试验方法包括以拟装物或附录A定义的标准液体作为试验液体。附录B的小型实验室试验,可用来评估拟装物与标准液体的相似性

Packaging.Transport packaging for dangerous goods.Plastics compatibility testing

T/CNPPA 3019-2022 上市变更等同/可替代研究指南

       包装材料和容器是药品的组成部分,包装材料和容器的变更可能对药品的理化性质、杂质谱、含量、稳定性等产生影响,其风险取决于制剂的给药途径、包装材料和容器的性能以及包装和制剂的相互作用等。总体上,变更药品的包装材料和容器

Guidance of equivalence/replaceability assessment and compatibility studies for postapproval changes to pharmaceutical packages

KS T 5013-2022 .的篡改证特

Packaging — Tamper verification features for medicinal product packaging in good distribution practice principle

BB/T 0044-2007 器 塑

本标准规定了塑料农药瓶(简称农药瓶)的定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存。 本标准适用于容量不超过 1L(1kg),以聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)为主要原料制成的农药瓶和采用聚酰胺、乙烯-乙烯醇共聚物或聚乙烯氟化等工艺制成的农药瓶

Packing containers.Plastic bottle for packing of pesticides

GJB 772.201-1989 炸方法 火炸 微热量热法

Explosives test methods Explosives compatibility test Microcalorimetry

BS EN ISO 16101:2004 危险货运输

Packaging — Transport packaging for dangerous goods — Plastics compatibility testing

NF H00-113*NF EN ISO 13274:2013 危险运输 和IBCs用塑

Packaging - Transport packaging for dangerous goods - Plastics compatibility testing for packaging and IBCs

DOD PPP-C-186 C VALID NOTICE 1-1988 化学和医

Federal Specification PPP-C-186C dated 10 November 1976 has been reviewed and determined to be current

CONTAINERS, PACKAGING AND PACKING FOR DRUGS, CHEMICALS, AND PHARMACEUTICALS

DOD PPP-C-186 C-1976 化学和医

This specification covers Che requirements for immediate containers, closures, and seals used for the protection of drugs, chemicals

CONTAINERS, PACKAGING AND PACKING FOR DRUGS, CHEMICALS, AND PHARMACEUTICALS

BS ISO 28862:2018 儿童防护不可再封闭的要求和程序

Packaging. Child-resistant packaging. Requirements and testing procedures for non-reclosable packages for non-pharmaceutical products

YBB 0014-2002 指导原则

Yaopinbaozhuangcailiao yu yaowu xiangrongxingshiyan zhidao yuanze Guidelines of evaluating compatibility between pharmaceutical packaging and pharmaceuticals

YBB 0014(02)-2002 指导原则(行)

Guidelines for Compatibility Testing of Drug Packaging Materials and Drugs (Trial)

GB/T 16265-1996 方法

本标准规定了在一个具有可控环境内,包装材料与各种材料互相接触彼此接近地保持一定时间,是否会此起相互的或单方面的变质,从而测定这些材料的相容性。 本标准适用于下列材料的相容性检查: a.中性包装材料与被包装的金属、塑料或其他固体材料; b.气相防锈包装材料与被包装的金属材料

Test of packaging materials--Compatability

GB/T 16265-2008 方法.

本标准规定了包装材料相容性的试验方法。 本标准适用于下列材料之间的相容性试验: a)中性包装材料与被包装材料的金属、塑料或其他固体材料; b)气相防锈包装材料与被包装的金属; c)气相防锈包装材料与可热封的包装材料; d)液态、半液态可剥性塑料、涂料与被保护的金属或其他固体材料

Test method of packaging materials.Compatibility

ISO 15378:2017/Amd 1:2024 初级

Primary packaging materials for medicinal products

GB/T 22410-2008 .危险货运输.塑

本标准规定了盛装液体危险货物的聚乙烯塑料包装及具有塑料内胆的复合包装的相容性试验要求和试验方法。 本标准试验方法包括以拟装物或附录A定义的标准液体作为试验液体。附录B的小型实验室试验,可用来评估拟装物与标准液体的相似性

Packaging.Transport packaging for dangerous goods.Plastics compatibility testing

T/CNPPA 3019-2022 上市变更等同/可替代研究指南

       包装材料和容器是药品的组成部分,包装材料和容器的变更可能对药品的理化性质、杂质谱、含量、稳定性等产生影响,其风险取决于制剂的给药途径、包装材料和容器的性能以及包装和制剂的相互作用等。总体上,变更药品的包装材料和容器

Guidance of equivalence/replaceability assessment and compatibility studies for postapproval changes to pharmaceutical packages

KS T 5013-2022 .的篡改证特

Packaging — Tamper verification features for medicinal product packaging in good distribution practice principle

BB/T 0044-2007 器 塑

本标准规定了塑料农药瓶(简称农药瓶)的定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存。 本标准适用于容量不超过 1L(1kg),以聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)为主要原料制成的农药瓶和采用聚酰胺、乙烯-乙烯醇共聚物或聚乙烯氟化等工艺制成的农药瓶

Packing containers.Plastic bottle for packing of pesticides

GJB 772.201-1989 炸方法 火炸 微热量热法

Explosives test methods Explosives compatibility test Microcalorimetry

BS EN ISO 16101:2004 危险货运输

Packaging — Transport packaging for dangerous goods — Plastics compatibility testing

NF H00-113*NF EN ISO 13274:2013 危险运输 和IBCs用塑

Packaging - Transport packaging for dangerous goods - Plastics compatibility testing for packaging and IBCs

DOD PPP-C-186 C VALID NOTICE 1-1988 化学和医

Federal Specification PPP-C-186C dated 10 November 1976 has been reviewed and determined to be current

CONTAINERS, PACKAGING AND PACKING FOR DRUGS, CHEMICALS, AND PHARMACEUTICALS

DOD PPP-C-186 C-1976 化学和医

This specification covers Che requirements for immediate containers, closures, and seals used for the protection of drugs, chemicals

CONTAINERS, PACKAGING AND PACKING FOR DRUGS, CHEMICALS, AND PHARMACEUTICALS

BS ISO 28862:2018 儿童防护不可再封闭的要求和程序

Packaging. Child-resistant packaging. Requirements and testing procedures for non-reclosable packages for non-pharmaceutical products

编辑:北检院编辑部

我们的优势

选择北检院的六大理由

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

🏢

15000+ 平米实验室

拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

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资深技术团队

汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

快速响应机制

标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

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全国服务网络

总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

旗下实验室资质荣誉

CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

北京市"专精特新"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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仪器设备

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检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。